薬情報

ペスコピフ注射600/600ミリグラム(ペルツズマブ/トラスツズマブ)

医療用医薬品注射剤정맥 · 피하
成分・含量
ペルツズマブ›600mg / 1バイアルトラスツズマブ›600mg / 1バイアル
製造・輸入元
(주)한국로슈
外形
無色から淡い黄色の液体が充填された無色透明なバイアル注射剤
包装
1バイアル/箱[バイアル(10mL)]
承認状況
正常

品目基準コード 202106365 · 承認 2021.09.06 · 保険コード 645001541

要約

主な用途
HER2陽性乳がん(転移性、早期)治療および再発リスク抑制
投与対象
成人
成人投与量
この薬は大腿部に皮下注射のみ行う必要があり、静脈内注射してはいけません。 初回用量: ペルツズマブ1200mg/トラスツズマブ600mgを8分間投与し、30分間観察します。 維持用量(3週間ごと): ペルツズマブ600mg/トラスツズマブ600mgを5分間投与し、15分間観察します。 ペルツズマブおよびトラスツズマブの静脈内注射の最後の投与から6週間未満の患者には維持用量を投与します。

成分

輸入元
(주)한국로슈

効能・効果

HER2陽性乳がん(転移性、早期)治療および再発リスク抑制

  • 転移性乳がん、局所再発性乳がん、局所進行性乳がん、炎症性乳がん、初期段階の乳がん、再発リスクが高い早期乳がん
承認事項の原文を見る

この医薬品はHER2陽性乳がん患者に使用されます。転移性乳がんの場合、転移性疾患に対して抗-HER2治療や化学療法を受けたことがない患者にドセタキセルと併用して投与し、治療効果を高めます。早期乳がん患者には、局所進行性、炎症性またはサイズが2cmを超える乳がん手術前の化学療法と併用して使用します。また、再発リスクが高い早期乳がん患者手術後の補助療法としても化学療法と併用投与されます。このように転移性および早期乳がん治療に効果的であり、患者の治療を改善する助けとなります。

投与方法

成人投与量

この薬は大腿部に皮下注射のみ行う必要があり、静脈内注射してはいけません。 初回用量: ペルツズマブ1200mg/トラスツズマブ600mgを8分間投与し、30分間観察します。 維持用量(3週間ごと): ペルツズマブ600mg/トラスツズマブ600mgを5分間投与し、15分間観察します。 ペルツズマブおよびトラスツズマブの静脈内注射の最後の投与から6週間未満の患者には維持用量を投与します。

注意事項

この薬は心臓の左心室機能に影響を与える可能性があるため、投与前に左心室駆出率を必ず確認し、治療中も定期的に検査を受ける必要があります。 この薬を投与する際は、注入関連反応が現れる可能性があるため、初回投与時および維持用量投与時には患者を注意深く観察し、反応が重篤な場合は注射速度を調整するか投与を中止する必要があります。 化学療法によって減少する可能性のある白血球数がさらに低下する可能性があるため、感染リスクを減らすために血液数値を頻繁に確認する必要があります。 過敏反応が発生する可能性があるため、投与中または投与後には患者の状態を注意深く観察し、緊急時に備える必要があります。 肺に関連する重篤な異常反応が稀に発生する可能性があるため、呼吸困難や肺関連の症状がある患者には特に注意が必要です。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある患者には投与しないでください。また、過去に心機能が良くなかった患者や制御されていない高血圧、最近心疾患があった患者には慎重に使用する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、薬の投与期間と投与後一定期間中は効果的な避妊を行う必要があり、妊娠中は投与しないのが原則です。 この薬を投与する間および投与後一定期間は授乳を避けることが安全です。 小児および青年への安全性は確認されておらず、高齢者には特別な用量調整は必要ありません。 腎臓や肝機能が著しく低下している患者については、この薬の安全性および適切な用量が確立されていないため注意が必要です。 この薬はそのまま注射できる形式で、他の薬物と混合したり希釈したりしてはいけません。使用前には変色や異物がないか確認する必要があります。 使用した注射器と注射針は絶対に再使用せず、専用廃棄容器に安全に捨てる必要があります。 この薬は2℃から8℃の冷蔵条件で保管する必要があり、凍結や光に曝露されないように注意してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

左心室機能不全、心不全、注入関連反応、発熱性中性白血球減少症、アナフィラキシー、肺浸潤、間質性肺疾患、急性呼吸窮迫症候群、肺炎、間質性肺炎、胸膜滲出液、呼吸困難、急性肺浮腫、呼吸不全

軽度の副作用

下痢、注射部位反応、無力症、疲労、発疹、乾燥肌、筋肉痛、関節痛、中性白血球減少症、貧血、悪心、嘔吐、口内炎、便秘、消化不良、腹痛、粘膜炎、発熱、末梢浮腫、過敏性、薬剤過敏症、鼻咽頭炎、上気道感染、爪周囲炎、食欲減少、四肢の痛み、味覚異常、頭痛、末梢感覚神経障害、末梢神経障害、めまい、知覚異常、不眠

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と光に曝露されないよう密封された容器に保管し、涼しい冷蔵温度の2度から8度の間で保管する必要があります。 このように保管すれば薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

無色から淡い黄色の液体が充填された無色透明なバイアル注射剤

包装単位

1バイアル/箱[バイアル(10mL)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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