药品信息

PR曲马多注射剂(盐酸曲马多)

处方药注射剂肌肉注射 · 静脉注射撤回许可
成分・含量
盐酸曲马多›50mg / 1支安瓿
生产/进口商
(株)法玛研究
外观
无色透明液体装在棕色安瓿中的注射剂
包装
50安瓿/盒[(1毫升/安瓿)]
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202106253 · 申报 2021.08.31

该产品已于2026.02.12变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
缓解诊断或手术后的疼痛、中度至重度急慢性疼痛(如癌症疼痛)
给药对象
成人
成人给药量
本品剂量应根据患者疼痛程度和临床反应进行调整。通常使用能够缓解疼痛的最低剂量。 成人 盐酸曲马多每次50-100mg,静脉注射或肌内注射;必要时每4-5小时重复注射。 每日最高可给药至400mg。 老年患者 对于75岁以下且临床上未确认有肝功能损害或肾功能损害的患者,无需调整剂量。对于75岁以上患者,本品排泄可能延迟,必要时应调整给药间隔。 肾功能损害/透析患者或肝功能损害患者 肾功能或肝功能损害患者使用本品后,药物排泄可能延迟,因此应考虑延长给药间隔。

成分

生产厂家
(株)法玛研究

功效・作用

缓解诊断或手术后的疼痛、中度至重度急慢性疼痛(如癌症疼痛)

  • 重度和中度急性慢性疼痛、各种癌症疼痛、诊断后疼痛、手术后疼痛
查看批准原文

本药用于缓解重度和中度的急性慢性疼痛,例如各种癌症引起的疼痛或在诊断和手术后出现的疼痛。

给药方法

成人给药量

本品剂量应根据患者疼痛程度和临床反应进行调整。通常使用能够缓解疼痛的最低剂量。 成人 盐酸曲马多每次50-100mg,静脉注射或肌内注射;必要时每4-5小时重复注射。 每日最高可给药至400mg。 老年患者 对于75岁以下且临床上未确认有肝功能损害或肾功能损害的患者,无需调整剂量。对于75岁以上患者,本品排泄可能延迟,必要时应调整给药间隔。 肾功能损害/透析患者或肝功能损害患者 肾功能或肝功能损害患者使用本品后,药物排泄可能延迟,因此应考虑延长给药间隔。

注意事项

本药在超过建议剂量服用时,可能会引起抽搐,因此必须严格遵守规定剂量。需要注意的是,有癫痫或有抽搐风险的患者必须仅在必要时使用本药。长期使用可能会导致心理和身体依赖,因此药物滥用或依赖患者仅需短期使用。与酒精或中枢神经系统抑制剂同服可能会增加严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷的危险,因此需谨慎。一些患者代谢此药的速度非常快,可能会出现意料之外的副作用,因此需要特别管理。尤其是12岁以下儿童和接受扁桃体切除术或腺样体切除术的18岁以下青少年应避免使用。在注射时应小心,避免混入玻璃碎片,儿童和老年人更需注意。急性酒精中毒患者、严重呼吸抑制患者、严重肝或肾功能障碍患者、怀孕或哺乳期女性,以及正在使用特定药物的患者等应禁止使用本药。应慎用此药的人包括与吗啡联用的患者、肝肾疾病患者及饮酒者,若有抽搐病史则更加小心。在服用本药期间,可能会出现嗜睡、眩晕等情况,因此应避免驾驶或操作危险机械。此外,停药时如突然中断可能会出现戒断症状,因此应逐渐减少剂量。本药可能与多种药物相互作用,因此在服用同时药物时必须与医疗人员咨询。怀孕或哺乳期的女性应避免使用此药,特别是在哺乳期间,可能会对婴儿造成严重副作用,因此需谨慎。老年人使用此药时应降低剂量。过量服用可能引起严重的呼吸抑制和抽搐,因此应立即进行紧急处理,可使用解毒剂纳洛酮。在使用本药时,必须遵守规定的储存方法,放置在儿童无法触及的地方。

副作用

抽搐,发作,过敏反应,休克,过敏性休克,瘙痒,荨麻疹,支气管痉挛,血管性水肿,呼吸抑制,呼吸困难,哮喘加重,打嗝,心悸,冷感,模仿思维,血管扩张,血压下降,心律失常,面部苍白,晕厥,直立性低血压,心动过速,心动减慢,血压升高,嗜睡,睡眠,头痛,头重感,兴奋,震颤,耳鸣,两手麻木感,焦虑感,虚脱,疲劳,倦怠感,出汗,头晕,摇晃,不快感,排尿困难,口干,口渴,错乱,合作障碍,意气消沉,焦虑不安,睡眠障碍,认知障碍,幻觉,健忘,注意力障碍,抑郁,食欲变化,感觉异常,癫痫性抽搐,不自主肌肉收缩,运动减弱,尿潴留,频尿,绝经综合征,排尿障碍,月经障碍,带状疱疹,史蒂文斯-约翰逊综合征,出汗,皮肤反应,过敏反应,发热,热感,寒战,冷感,视觉障碍,味觉障碍,体重减轻,注射部位刺激感,兴奋,失眠,运动过度,惊恐发作,严重焦虑,感觉异常,瞳孔缩小,呕吐,心血管衰竭,意识丧失,昏迷,抽搐,呼吸困难

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在能阻挡光线的密封容器中,安全储存于室温1度至30度之间。如此储存可维持药品效果并防止变质。

外观·包装

外观

无色透明液体装在棕色安瓿中的注射剂

包装单位

50安瓿/盒[(1毫升/安瓿)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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