薬情報

ピアルトラマドル注射液(トラマドール塩酸塩)

医療用医薬品注射剤근육 · 정맥承認取り下げ
成分・含量
トラマドール塩酸塩›50mg / 1アンプル
製造・輸入元
(주)파마리서치
外形
無色透明な液体が茶色のアンプルに入った注射剤
包装
50アンプル/箱[(1ミリリットル/アンプル)]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202106253 · 届出 2021.08.31

この製品は2026.02.12に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
重度および中等度の急性慢性疼痛(癌、診断および手術後の疼痛など)の緩和
投与対象
成人
成人投与量
塩酸トラマドールとして1回50-100mgを静脈注射または筋肉注射します。 必要に応じて4-5時間ごとに繰り返し注射し、1日最大400mgまで投与できます。

成分

製造会社
(주)파마리서치

効能・効果

重度および中等度の急性慢性疼痛(癌、診断および手術後の疼痛など)の緩和

  • 重度および中等度の急性慢性痛、各種癌痛、診断後の痛み、手術後の痛み
承認事項の原文を見る

この医薬品は重度および中等度の急性慢性痛、例えば各種癌に伴う痛みや診断・手術後に生じる痛みを緩和するために使用されます。

投与方法

成人投与量

塩酸トラマドールとして1回50-100mgを静脈注射または筋肉注射します。 必要に応じて4-5時間ごとに繰り返し注射し、1日最大400mgまで投与できます。

注意事項

この薬は推奨される用量を超えて服用するとけいれんが発生する可能性があるため、定められた用量を必ず守る必要があります。 また、てんかんや発作のリスクがある患者は、この薬を必要な場合にのみ使用するべきです。 長期間使用すると精神的・身体的依存が生じる可能性があるため、薬物乱用や依存歴のある患者は短期間での使用にとどめる必要があります。 この薬とアルコールまたは中枢神経系抑制剤を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態になるリスクがあるため注意が必要です。 一部の患者はこの薬を代謝する速度が非常に早く、予想以上に副作用が強く出る可能性があるため、特別な管理が必要です。 特に12歳未満の子供や扁桃摘出術またはアデノイド摘出術を受けた18歳未満の青年には使用してはいけません。 注射剤を使用する際はガラス片が混入しないように注意し、子供や高齢者はさらに注意が必要です。 急性アルコール中毒の患者、重度の呼吸抑制の患者、重度の肝臓または腎障害の患者、妊婦および授乳婦、特定の薬物を服用中の患者などはこの薬を使用してはいけません。 モルヒネと併用または肝臓、腎臓の疾患がある患者、飲酒している患者は、この薬を注意深く使用する必要があり、けいれん歴がある場合にも注意が必要です。 この薬を服用している間、眠気やめまいが現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作を控えるべきです。 また、薬を中止する際は急にやめると禁断症状が現れる可能性があるため、徐々に用量を減らす必要があります。 この薬は複数の薬物と相互作用する可能性があるため、併用する薬について必ず医療従事者と相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用してはいけません。特に授乳中は赤ちゃんに深刻な副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。 高齢者には用量を減らして投与することが安全です。 過量服用すると重度の呼吸抑制や発作が現れる可能性があるため、直ちに緊急治療を受ける必要があり、解毒剤としてナロキソンが使用されることがあります。 この薬を使用する際は必ず定められた保管法を守り、子供の手が届かない場所に保管します。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(血管浮腫)、胸が苦しい、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応(重度の発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み)、呼吸の問題(呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常)、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身の倦怠感、肝機能異常、突然の非常に強い頭痛、雷鳴のような頭痛、発作、意識障害

軽度の副作用

眠気、めまい、頭痛、頭重感、興奮、震え、耳鳴り、しびれ、不安感、脱力感、疲労感、倦怠感、発汗、ふらつき、不快感、排尿困難、口内乾燥、渇き、錯乱、協調障害、多幸感、焦燥、睡眠障害、認知障害、幻覚、物忘れ、集中障害、うつ病、食欲変化、感覚異常、てんかん性けいれん、不随意筋収縮、失神、悪心、嘔吐、腹部膨満感、腹鳴、腹痛、食欲不振、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光を遮断できる密封容器に保管する必要があり、室温1度から30度の範囲で保管することが安全です。 このように保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

無色透明な液体が茶色のアンプルに入った注射剤

包装単位

50アンプル/箱[(1ミリリットル/アンプル)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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