药品信息

利瓦科尔片2.5毫克(利伐沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
利伐沙班(微粉化)›2.5mg / 1片
生产/进口商
东华药品(有限公司)
外观
黄色的两面凸起的圆形薄膜涂层片
包装
PTP - 30片/盒[10片/PTP*3], PTP - 100片/盒[10片/PTP*10], 瓶 - 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202106198 · 批准 2021.08.27

核心摘要

主要用途
预防冠状动脉疾病、外周动脉疾病及急性冠状动脉综合征的血栓性事件
服用对象
成人
成人服用量
本品可不受进食影响服用。 1. 成人 1) 对于曾发生伴心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林合用或与阿司匹林及氯吡格雷合用时,可降低动脉粥样硬化血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 本品的推荐剂量为2.5mg,每日2次。患者应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次,或阿司匹林75-100mg,每日1次,以及氯吡格雷75mg。 建议至少治疗24个月。曾发生急性冠状动脉综合征的患者仍持续存在心血管症状风险,因此延长治疗时间可能有益。 急性冠状动脉综合征事件稳定后(包括血管重建),应尽早开始使用本品2.5mg治疗。最早可在入院24小时后开始给药,并应在肠外抗凝治疗正常停用后开始。 2) 冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD) 本品的推荐剂量为2.5mg,每日2次,并应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次。 应定期评估个体患者的状况,以决定本品的持续用药时间,并应考虑出血相对于血栓事件的风险。 本品治疗期间发生急性血栓事件或接受血管介入治疗的患者,以及需要接受双联抗血小板治疗的患者,应根据抗血小板治疗方案以及血栓事件或血管介入治疗的类型,评估是否继续以2.5mg每日2次的剂量使用本品。 本品与阿司匹林及氯吡格雷合用的有效性和安全性仅在急性冠状动脉综合征患者中进行了研究。尚未研究冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者接受双联抗血小板治疗并合用本品的情况。 3) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品,应在预定的下一次服药时间按推荐剂量2.5mg继续服用。不得为补服漏服剂量而使每日服用剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 无论剂量如何,服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性,因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间应持续维持适当的抗凝作用。应注意,本品可能影响INR升高。转换用药的患者应同时使用本品和维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后,最后一次服药24小时后即可进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定肠外制剂(例如低分子量肝素)给药时间前0~2小时开始使用本品;对于持续接受肠外制剂(例如静脉注射普通肝素)的患者,则应在停用该制剂时开始使用本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品,并在本品下一次预定服药时间开始使用肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 对于肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者,无需调整剂量。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议此类患者使用本品。 1) 对于曾发生伴心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林合用或与阿司匹林及氯吡格雷合用时,可降低动脉粥样硬化血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 对于中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min),无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。 4. 肝功能损害患者 患有与凝血障碍相关肝病的患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者,应避免使用本品。此类患者可能出现本品暴露量增加及出血风险增加。 5. 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎,加入少量水经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前,应确认管路位置正确,并在给药后用水冲洗管路。

成分

生产厂家
东华药品(有限公司)

功效・作用

预防冠状动脉疾病、外周动脉疾病及急性冠状动脉综合征的血栓性事件

  • 急性冠脉综合征
  • 动脉血栓事件
  • 心血管异常
  • 心肌梗塞
  • 缺血事件
  • 冠状动脉疾病
  • 外周动脉疾病
  • 中风
查看批准原文

本药物用于心血管有问题的患者。特别是在急性冠脉综合征患者中,与阿司匹林一起服用可降低心肌梗塞或心血管异常引起的死亡风险。此外,对于冠状动脉疾病或外周动脉疾病的患者,与阿司匹林合用时有助于降低中风、心肌梗塞等心血管系统的风险。因此,这种药物在预防和管理与心脏和血管相关的重要事件中起着重要作用。

服用方法

成人服用量

本品可不受进食影响服用。 1. 成人 1) 对于曾发生伴心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林合用或与阿司匹林及氯吡格雷合用时,可降低动脉粥样硬化血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 本品的推荐剂量为2.5mg,每日2次。患者应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次,或阿司匹林75-100mg,每日1次,以及氯吡格雷75mg。 建议至少治疗24个月。曾发生急性冠状动脉综合征的患者仍持续存在心血管症状风险,因此延长治疗时间可能有益。 急性冠状动脉综合征事件稳定后(包括血管重建),应尽早开始使用本品2.5mg治疗。最早可在入院24小时后开始给药,并应在肠外抗凝治疗正常停用后开始。 2) 冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD) 本品的推荐剂量为2.5mg,每日2次,并应同时服用阿司匹林75-100mg,每日1次。 应定期评估个体患者的状况,以决定本品的持续用药时间,并应考虑出血相对于血栓事件的风险。 本品治疗期间发生急性血栓事件或接受血管介入治疗的患者,以及需要接受双联抗血小板治疗的患者,应根据抗血小板治疗方案以及血栓事件或血管介入治疗的类型,评估是否继续以2.5mg每日2次的剂量使用本品。 本品与阿司匹林及氯吡格雷合用的有效性和安全性仅在急性冠状动脉综合征患者中进行了研究。尚未研究冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者接受双联抗血小板治疗并合用本品的情况。 3) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品,应在预定的下一次服药时间按推荐剂量2.5mg继续服用。不得为补服漏服剂量而使每日服用剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 无论剂量如何,服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性,因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间应持续维持适当的抗凝作用。应注意,本品可能影响INR升高。转换用药的患者应同时使用本品和维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面,同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者,在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后,最后一次服药24小时后即可进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次预定肠外制剂(例如低分子量肝素)给药时间前0~2小时开始使用本品;对于持续接受肠外制剂(例如静脉注射普通肝素)的患者,则应在停用该制剂时开始使用本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品,并在本品下一次预定服药时间开始使用肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 对于肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者,无需调整剂量。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,不建议此类患者使用本品。 1) 对于曾发生伴心脏生物标志物升高的急性冠状动脉综合征的患者,与阿司匹林合用或与阿司匹林及氯吡格雷合用时,可降低动脉粥样硬化血栓事件(心血管原因死亡、心肌梗死)的发生率 对于中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min),无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。 4. 肝功能损害患者 患有与凝血障碍相关肝病的患者,以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者,应避免使用本品。此类患者可能出现本品暴露量增加及出血风险增加。 5. 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎,加入少量水经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前,应确认管路位置正确,并在给药后用水冲洗管路。

注意事项

本药物通过干扰血液中血液凝固的过程来预防或治疗血栓形成。服用期间可能会发生出血,因此应注意观察出血的迹象或症状。特别是如果发生严重出血,应立即停止本药物的服用,并咨询医疗人员。本药物不应给予具有特定疾病或状况的患者,例如有严重出血或肝功能极差的患者、妊娠或哺乳期女性、乳糖不耐受患者等。对肾功能减退的患者或出血风险高的患者应更加小心地使用,并且在同时服用其他抗凝药物或增加出血风险的药物时,出血风险可能会增加,因此需要特别小心。在服用本药物期间,除了应观察出血症状外,还应观察贫血症状,如发现异常症状,应立即通知医疗人员。如计划进行手术或侵入性操作,可能需要事先停止本药物的服用,因此应与医疗人员咨询。此外,本药物在妊娠期间不应使用,且有怀孕可能的女性在服用期间务必采取避孕措施。老年人血中药物浓度可能会升高,但通常不需要调整剂量,但由于出血风险可能增加,应加以小心。如过量服用,出血风险增加应立即就医并接受适当处理,且本药物无法通过透析去除,因此可能需要特别的治疗。本药物与其他药物存在相互作用,因此如果在服用其他药物,务必告知医疗人员,尤其是与特定抗真菌药、抗病毒药、抗凝药、非甾体抗炎镇痛药、抗血小板聚集药等合用可能增加出血风险。在驾驶或操作机械时可能出现困倦或晕厥等症状,因此当发生这些症状时应格外小心。

副作用

出血、贫血、血小板增多症、心动过速、眼内出血、牙龈出血、胃肠道出血、胃痛、腹痛、消化不良、恶心、便秘、腹泻、呕吐、口干、发热、外周水肿、全身力量和能量下降、 不适、局部水肿、肝功能障碍、黄疸、过敏反应、过敏性皮炎、治疗后出血、淤伤、伤口分泌物、血管假性动脉瘤、转氨酶升高、血清胆红素升高、碱性磷酸酶升高、LDH升高、脂肪酶升高、淀粉酶升高、转移酶升高、胆红素结合体升高、四肢疼痛、出血性关节病、肌肉出血、头晕、头痛、脑和颅内出血、晕厥、泌尿生殖系统出血、肾功能障碍、无血性出血、咯血、瘙痒、皮疹、斑状出血、皮肤和皮下出血、荨麻疹、低血压、血肿、血管水肿、过敏性水肿、过敏性休克、胆汁淤积、肝炎、血小板减少症、无粒细胞症、史蒂文斯-约翰逊综合征、毒性表皮坏死松解、嗜酸细胞增多症、伴全身症状的药物反应、嗜酸细胞性肺炎、抗凝剂相关的肾病、严重子宫出血、手术后血肿、出血性十二指肠溃疡、血便、黑便、心肌梗死、关节痛、深静脉血栓症、关节脱位、绿脓杆菌伤口感染、鼻咽炎、心肌病、心脏酶升高、面部潮红、充血性心力衰竭、尿路感染、膜性结肠炎、哮喘、肺水肿、胸膜积液、无粒细胞症引起的口腔粘膜溃疡、高热、严重吞咽困难、心绞痛、手术后出血、血栓症、深静脉血栓症、面部潮红、晕厥、嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密闭容器中,以防空气或湿气暴露,最好保存在温度在1度到30度之间的凉爽室温中。

外观·包装

外观

黄色的两面凸起的圆形薄膜涂层片

包装单位

PTP - 30片/盒[10片/PTP*3], PTP - 100片/盒[10片/PTP*10], 瓶 - 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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