リバコール錠2.5ミリグラム(リバロキサバン)

成人服用量

本剤は食事に関係なく投与する。 1. 成人 1) 心臓バイオマーカーの上昇を伴う急性冠症候群を経験した患者において、アスピリンとの併用、またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与により、アテローム血栓性イベント（心血管系事象による死亡、心筋梗塞）の発生率を低下させる 本剤の推奨用量は1日2回、1回2.5mgである。患者はアスピリン1日75-100mg、またはアスピリン1日75-100mgおよびクロピドグレル75mgを本剤とともに服用すること。 少なくとも24か月間の治療が推奨される。急性冠症候群を経験した患者では心血管系症状のリスクが持続するため、投与期間を延長することが有益な場合がある。 急性冠症候群のイベントが安定化した後（血行再建を含む）、できるだけ早期に本剤2.5mgによる治療を開始すること。早ければ入院後24時間で投与を開始し、非経口抗凝固療法が通常どおり中止された時点で開始すること。 2) 冠動脈疾患（CAD）または末梢動脈疾患（PAD） 本剤の推奨用量は1日2回、1回2.5mgであり、アスピリン1日1回75-100mgを本剤とともに服用すること。 本剤の投与継続期間は、個々の患者の状態を定期的に評価して決定し、血栓性イベントに対する出血のリスクを考慮すること。 本剤投与中に急性血栓性イベントが発生した患者、血管内治療を受けた患者、および二剤抗血小板療法（dual antiplatelet therapy）が必要な患者では、抗血小板療法ならびに血栓性イベントまたは血管内治療の種類に応じて、本剤2.5mgを1日2回継続投与するかどうかを評価すること。 本剤とアスピリンおよびクロピドグレルの併用投与に関する有効性および安全性は、急性冠症候群患者でのみ検討されている。冠動脈疾患または末梢動脈疾患患者における二剤抗血小板療法と本剤の併用投与は検討されていない。 3) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、予定されている次回の服用時に推奨用量の2.5mgを服用し、投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え 用量にかかわらず、本剤を服用した後はINR値が偽高値となる。INRは本剤の抗凝固活性を測定するのに適していないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不十分な抗凝固状態となる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える際には、抗凝固状態が適切に維持されるよう継続的に管理すること。本剤はINR値の上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用投与すること。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づいた用量のビタミンK拮抗薬を投与すること。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用投与されている患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の予定投与時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、未分画ヘパリンの静脈内投与）を中止した時点で本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時点から非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 心臓バイオマーカーの上昇を伴う急性冠症候群を経験した患者において、アスピリンとの併用、またはアスピリンおよびクロピドグレルとの併用投与により、アテローム血栓性イベント（心血管系事象による死亡、心筋梗塞）の発生率を低下させる 中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）については限られた臨床経験から、本剤の血中濃度が有意に上昇することが示されているため、本剤は慎重に投与すること。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者、中等度（Child Pugh B）および重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避けること。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブを介して投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄してから投与すること。

この薬は血液中で血液の凝固過程を妨げ、血栓形成を予防または治療するために使用されます。 服用中には出血が発生する可能性があるため、出血の兆候や症状を注意深く観察する必要があります。 特に重度の出血が発生した場合は直ちにこの薬の服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 この薬は特定の疾患や状態を有する患者には投与してはならず、例えば重度の出血がある患者や肝機能が極端に低下した患者、妊娠中または授乳中の女性、乳糖不耐症の患者などは使用すべきではありません。 腎機能が低下した患者や出血リスクが高い患者にはさらに慎重に投与すべきであり、他の抗凝固薬や出血リスクを増加させる薬剤を併用する場合には出血リスクが高まる可能性があるので注意が必要です。 この薬を服用する間には出血症状だけでなく貧血症状も観察し、異常症状が出た場合は直ちに医療従事者に知らせなければなりません。 手術や侵襲的手技を受ける予定がある場合はあらかじめこの薬の服用を中止する必要があるかもしれないため、医療従事者と相談する必要があります。 また、この薬は妊娠中には投与せず、妊娠の可能性がある女性は服用中は必ず避妊を行う必要があります。 高齢者では血中薬物濃度が高まる可能性がありますが、一般的には用量調整は必要ありませんが出血リスクが高まるため注意が必要です。 過量服用時には出血リスクが高まるため、直ちに医療機関を訪れ適切な処置を受ける必要があります。また、この薬は透析で除去されないため特別な治療が必要になる可能性があります。 この薬と相互作用する薬剤があるため、他の薬剤を服用中であれば必ず医療従事者に知らせる必要があり、特に特定の抗真菌薬や抗ウイルス薬、抗凝固薬、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬、抗血小板薬などと併用する場合には出血リスクが増加する可能性があります。 運転や機械操作中に眠気や失神などの症状が現れる可能性があるため、症状がある場合は注意が必要です。

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この薬は空気や湿気に曝露されないよう密閉された容器で保管する必要があり、涼しい室温で1度から30度の間で保管することが推奨されます。

外形

黄色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠

包装単位

PTP - 30錠/箱[10錠/PTP*3],PTP - 100錠/箱[10錠/PTP*10],瓶 - 100錠/瓶