恩帕格列净片 10毫克（恩帕格列净）

成人服用量

本药的推荐剂量为单独使用或与胰岛素等其他降血糖药物联合使用的每日一次10 mg。 如本药10 mg耐受性良好且需要更多的血糖控制，则每日一次可增至25 mg。 本药可与餐食无关使用。 片剂应整片吞服。 如忘记服用本药，请尽快服用。

本药不得用于对主成分或成分过敏的患者。 1型糖尿病患者或患有糖尿病酮症酸中毒的患者不得使用。 肾功能严重下降的患者，特别是肾小管滤过率低于30 mL/min/1.73 m2或处于终末期肾病或正在透析的患者请勿使用本药。 另外，本药含乳糖，因此患有半乳糖不耐症、乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传性代谢异常的患者也不得使用本药。 肾功能障碍患者在使用本药期间必须仔细监测肾功能，若肾小管滤过率低于60 mL/min/1.73 m2，则需要进行剂量调整或停药。 心力衰竭患者中NYHA III-IV级别的患者一般不推荐使用本药，而I-II级患者也应谨慎使用。 如果与胰岛素或磺脲类药物这类促进胰岛素分泌的药物联用，可能会增加低血糖的风险，因此可能需要调整剂量。 本药主要报告的副作用包括低血糖、生殖系统感染、尿频、尿路感染、液体量减少、血清肌酐升高等。 尤其可能发生酮症酸中毒这一严重代谢异常，一旦出现相关症状，请立即停药并接受医疗评估。 老年人，尤其是75岁以上的患者，由于液体丢失风险较高，因此需要特别注意，并在可能导致液体丢失的情况下密切观察身体状况。 本药可能增加尿源性败血症和肾盂肾炎等严重尿路感染的风险，因此在出现感染症状时需要迅速治疗。 生殖道真菌感染的风险也可能增加，因此需要监测并适当治疗。 尿检中可能出现葡萄糖阳性反应，因此需要考虑这一点。 在驾驶或操作机械时需注意低血糖风险，尤其在与胰岛素或磺脲类药物同服时应格外小心。 孕期应避免使用，一旦确认怀孕需要立即停药。 如果正在哺乳，则建议停止哺乳，因为本药可能会被分泌到乳汁中。 对于儿童，即18岁以下患者的安全性和有效性尚未建立，因此不应使用。 未报告特定毒性症状，但在临床状态下需要进行适当的治疗。 本药应存放在儿童不能接触的地方，切勿移至其他容器。

严重副作用

荨麻疹，血管性水肿，酮症酸中毒，尿源性败血症，肾盂肾炎，会阴坏死

轻微副作用

低血糖，阴道炎，外阴炎，阴茎炎，其他生殖道感染，尿频，排尿困难，瘙痒，皮疹，血清脂质升高，血中肌酐升高，肾小管滤过率下降，血细胞比容升高，口渴

本药可能对空气或湿度敏感，因此必须存放在密封容器中。 此外，最好存放在不太冷或过热的室温下，温度应保持在1到30度之间。

外观

淡黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/PTP（10片/PTP×3），10片/PTP（10片/PTP×1）