薬情報

エンパグロ錠10ミリグラム(エンパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)화이트생명과학
外形
淡黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/PTP(10錠/PTP×3), 10錠/PTP(10錠/PTP×1)
承認状況
正常

品目基準コード 202106162 · 承認 2021.08.25

要約

主な用途
血糖コントロールの改善および心血管イベントの予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下剤との追加併用療法に対して1日1回10 mgです。 この薬10 mgに耐容性が優れており、追加の血糖コントロールが必要な場合、この薬の用量を1日1回25 mgに増量することができます。 この薬は食事に関係なく投与できます。 錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 この薬の服用を忘れた場合は思い出したらすぐに服用します。

成分

製造会社
(주)화이트생명과학

効能・効果

血糖コントロールの改善および心血管イベントの予防効果

  • 2型糖尿病、血糖コントロール異常、心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は成人2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために、食事療法および運動療法と併用して使用します。単独療法または他の薬剤との併用で投与できます。特に、血糖が十分にコントロールされていない2型糖尿病患者の中で心血管疾患がある場合には、専門医に相談しながら使用する必要があります。この薬は血糖管理を助けることで、糖尿病関連の合併症を予防し、患者の健康を改善するために使用します。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下剤との追加併用療法に対して1日1回10 mgです。 この薬10 mgに耐容性が優れており、追加の血糖コントロールが必要な場合、この薬の用量を1日1回25 mgに増量することができます。 この薬は食事に関係なく投与できます。 錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 この薬の服用を忘れた場合は思い出したらすぐに服用します。

注意事項

この薬は主成分や構成成分にアレルギー反応がある患者には使用してはなりません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者には投与しないでください。 腎機能が非常に低下している患者、特に糸球体濾過率が30 mL/min/1.73m2未満である場合、または末期腎疾患があるか透析中の患者にはこの薬を使用しません。 また、この薬は乳糖を含んでいるため、ガラクトース不耐症、乳糖分解酵素欠乏症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的代謝異常がある患者には投与してはいけません。 腎障害のある患者はこの薬投与時に腎機能を注意深く観察する必要があり、糸球体濾過率が60 mL/min/1.73m2未満である場合は用量調節が必要であるか投与を中止する必要があります。 心不全患者中でNYHA class III-IV段階の患者に対してはこの薬の使用は推奨されず、class I-II患者についても慎重に投与する必要があります。 インスリンやスルホニルウレアなどのインスリン分泌促進薬と併用した場合、低血糖のリスクが高まる可能性があるため、用量調節が必要な場合があります。 この薬は主に低血糖、生殖器感染、排尿増加、尿路感染、体液量減少、血中クレアチニン増加などの副作用が報告されています。 特にケトアシドーシスという深刻な代謝異常が発生する可能性があるため、関連する症状が見られた場合は直ちに治療を中止し、医療従事者の評価を受ける必要があります。 高齢者、特に75歳以上の患者は体液喪失のリスクが高いため注意が必要で、体液喪失を引き起こす状況では身体状態を厳密に観察する必要があります。 この薬は尿路性敗血症や腎盂腎炎などの重大な尿路感染リスクを増加させる可能性があるため、感染症状がある場合には迅速な治療が必要です。 生殖器真菌感染のリスクも高まる可能性があるため、監視および適切な治療が必要です。 尿中のブドウ糖検査で陽性反応が見られる可能性があるため、この点も考慮する必要があります。 運転や機械操作時には低血糖のリスクがあるため注意が必要であり、特にインスリンやスルホニルウレアと共に服用する場合にはより注意が必要です。 妊娠中には使用を避けるべきであり、妊娠が確認された場合は直ちに中止する必要があります。 授乳中の場合、この薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を中止することが推奨されます。 小児、すなわち18歳未満の患者に対しては安全性および有効性が確立されていないため使用しません。 過量投与については特に有害な毒性症状は報告されていませんが、臨床状態に応じた適切な治療が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えることは避けてください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、ケトアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、会陰部壊死

軽度の副作用

低血糖、腟カンジダ症、外陰部膣炎、亀頭炎、その他の生殖器感染、排尿増加、排尿困難、かゆみ、発疹、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率減少、ヘマトクリット増加、喉の渇き

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。 また、あまり冷たくない高温でない室温で保管するのが好ましく、温度は1度から30度の間を維持する必要があります。

外観・包装

外形

淡黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/PTP(10錠/PTP×3), 10錠/PTP(10錠/PTP×1)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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