药品信息
普罗西汀胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

普罗西汀胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸氟西汀›11.2mg / 1粒
生产/进口商
益水制药有限公司
外观
充填了白色或灰白色粉末的上下部分为绿色的胶囊
包装
30粒/瓶,300粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202106027 · 批准 2021.08.19

核心摘要

主要用途
治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症、神经性贪食症
使用对象
成人
成人剂量
成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于上午口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应分2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日最大剂量80mg。充分的抗抑郁效果可能延迟至治疗4周后或更久才显现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前没有确切资料说明患者应使用本品治疗多长时间,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。用于缓解症状的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的剂量相同,尚不清楚。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在接受多种药物治疗的患者、老年患者及合并其他疾病的患者:使用较低剂量或减少给药次数。 根据年龄、症状适当增减剂量。

成分

生产厂家
益水制药有限公司

功效・作用

治疗情绪障碍(抑郁症、经前烦躁障碍)、强迫症、神经性贪食症

  • 抑郁症,食欲变化,睡眠变化,精神运动激动或迟缓,对日常生活缺乏兴趣,性欲下降,疲乏感增加,内疚感,感觉无用,思维迟钝,注意力下降,自杀尝试,自杀念头,暴食,泻药行为,强迫观念,强迫行为,抑郁,焦虑,情绪不稳定,乳腺疼痛,头痛,关节痛,肌肉痛,腹胀,体重增加
查看批准原文

本药物对抑郁症患者的治疗有效,通常在5~6周内出现症状改善。抑郁症是一种伴随持续的抑郁感及多种症状,使日常功能受到干扰的状态。此外,本药有助于治疗神经性贪食症,减少暴食及相关行为。在强迫症状中也能减少强迫症状和行为,减轻对社会生活的负面影响。在月经前不悦症的情况下,用于改善与月经周期相关的情绪及身体症状。在所有情况下,长期使用时应定期评估患者的有效性。本药主要用于治疗抑郁症、神经性贪食症、强迫症及月经前不悦症。

用法用量

成人剂量

成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于上午口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应分2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日最大剂量80mg。充分的抗抑郁效果可能延迟至治疗4周后或更久才显现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前没有确切资料说明患者应使用本品治疗多长时间,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。用于缓解症状的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的剂量相同,尚不清楚。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在接受多种药物治疗的患者、老年患者及合并其他疾病的患者:使用较低剂量或减少给药次数。 根据年龄、症状适当增减剂量。

注意事项

本药是一种用于治疗主要抑郁症等精神疾病的抗抑郁剂。 本药可能会在18至24岁年轻人中增加自杀冲动或行为的风险,因此在给这一年龄段的患者使用时应非常小心。 在使用本药期间,应仔细观察抑郁症症状的加重、自杀念头、攻击性等异常行为变化,患者的家人或监护人也应共同予以关注。 本药不得用于某些患者,例如对本药或添加剂过敏、患有严重肾功能障碍的患者,以及正在服用MAO抑制剂的患者。 具有癫痫病史的患者或自杀风险高的患者在使用本药时应更加小心,如药物使用中症状加重,应立即咨询医生。 心脏疾病或肝、肾功能不全的患者在服用本药时也需谨慎,血糖控制不良的糖尿病患者在服用本药时也需要监测血糖变化。 本药偶尔可能出现头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等副作用,同时可能发生严重过敏反应或出血、心律不稳定等症状,如出现异常,须立即告知医生。 怀孕或哺乳期的女性由于本药可能影响胎儿或新生儿,必须在使用前先咨询医生。 本药在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未得到充分确认,因此不建议在这一年龄段使用。 在服用本药期间应避免饮酒,由于可能存在与其他药物的相互作用,因此如正在服用其他药物,务必告知医生。 此外,突然停药可能会出现头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状,因此应根据医生的指示逐步减少剂量。 最后,本药应保存在儿童无法接触到的安全地方,且不应随意更换容器保存。

副作用

头痛,恶心,失眠,疲劳,腹泻,过敏反应,血清病,抗利尿激素分泌异常,食欲减少,低钠血症,焦虑,神经敏感,不安症,紧张,性欲下降,睡眠障碍,异常梦境,离体感,亢奋,愉悦感,思维异常,性欲异常,磨牙,轻躁症,躁狂症,幻觉,焦躁,恐慌发作,自杀冲动及行为,混淆,注意力障碍,头晕,味觉异常,嗜睡,昏昏欲睡,颤抖,精神运动性过敏反应,运动异常,运动失调,平衡障碍,间歇性痉挛,抽搐,正坐困难,Buccglosal综合征,血清素综合征,记忆障碍,视力模糊,瞳孔扩大,心悸,室性心律不齐,QT延长,潮红,低血压,血管炎,血管扩张,打哈欠,呼吸困难,咽炎,肺相关事件,鼻出血,呕吐,消化不良,口干,吞咽困难,食道疼痛,胃肠道出血,特异性肝炎,皮疹,荨麻疹,瘙痒,出汗,脱发,瘀伤增加倾向,冷汗,血管水肿,斑块出血,光敏感反应,紫癜,多形红斑,关节痛,肌肉痉挛,肌肉痛,频尿,排尿痛,尿潴留,排尿障碍,妇科出血,勃起功能障碍,射精障碍,性功能障碍,乳汁分泌症,高催乳激素血症,持续勃起症,焦虑情绪,寒战,乏力,异常情绪,寒冷感,热感,黏膜出血,体重减少,异常肝功能指标,骨折,戒断症状,头晕,感觉障碍,睡眠障碍,乏力,焦虑,颤抖,头痛,过敏样反应,逐渐全身反应,严重的皮肤,肾脏,肝脏或肺相关反应,自杀念头,自杀行为,骨折风险增加,戒断症状,皮疹,过敏症状,低钠血症,血小板功能变化,再生障碍性贫血,心房颤动,白内障,脑血管事故,胆汁淤积性黄疸,运动异常症,嗜酸性肺炎,上皮坏死,多形红斑,结节性红斑,剥脱性皮炎,女性型乳房,心脏骤停,肝衰竭,坏死,高催乳激素血症,低血糖,免疫相关性溶血性贫血,肾衰竭,运动障碍,视神经炎,胰腺炎,全血细胞减少,肺栓塞,肺高血压,血小板减少,血小板减少性紫癜,室性心动过速,阴道出血,攻击性行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防止空气或湿气的影响。 此外,最好在1度到30度之间的室温下保存。 这样存放可以维持药品的效果和安全性。

外观·包装

外观

充填了白色或灰白色粉末的上下部分为绿色的胶囊

包装单位

30粒/瓶,300粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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