薬情報
フルオキセチンカプセル10ミリグラム(フルオキセチン塩酸塩)

フルオキセチンカプセル10ミリグラム(フルオキセチン塩酸塩)

医療用医薬品硬カプセル経口 · 静脈注射
成分・含量
フルオキセチン塩酸塩›11.2mg / 1カプセル
製造・輸入元
イクス製薬(株)
外形
白色または灰白色の粉を充填した上下緑色のカプセル
包装
30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202106027 · 承認 2021.08.19

要約

主な用途
気分障害(うつ病・月経前不快気分障害)、強迫性障害、神経性過食症の治療
使用対象
成人
成人用量
成人 1. うつ病 1) 初期治療:初回量として、塩酸フルオキセチン20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持/継続/延長治療:患者が本剤による治療をどの程度の期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であると認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の量が、安定状態の維持または継続に必要な量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療の継続が必要か再評価する。 腎機能障害および/または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併発疾患のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。 年齢、症状に応じて適宜増減する。

成分

製造会社
イクス製薬(株)

効能・効果

気分障害(うつ病・月経前不快気分障害)、強迫性障害、神経性過食症の治療

  • うつ病、食欲の変化、睡眠の変化、精神運動の興奮または沈静、日常生活に対する興味の欠如、性的欲求の減少、疲労感の増加、罪悪感、無価値感、思考の鈍化、集中力の低下、自殺企図、自殺についての考え、過食、下剤行動、強迫観念、強迫行為、うつ、不安、情緒的安定の欠如、乳房疼痛、頭痛、関節痛、筋肉痛、腹部膨満感、体重増加
承認事項の原文を見る

この薬はうつ病患者の治療に効果があり、通常5〜6週間以内に症状の改善が見られます。うつ病とは日常機能を妨げる持続的なうつ感と複数の症状が伴う状態を指します。また、神経性食欲亢進症の治療時には過食や関連行動を減少させるのに役立ちます。強迫反応性疾患においても強迫症状や行動を減少させ、社会生活に及ぼす否定的影響を和らげます。月経前不快障害の場合は月経周期に関連する情緒的および身体的症状の改善に使用されます。すべての場合において長期投与に関しては患者ごとに有効性を定期的に評価することが重要です。この薬は主にうつ病、神経性食欲亢進症、強迫反応性疾患および月経前不快障害の治療に使用します。

用法・用量

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療:初回量として、塩酸フルオキセチン20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持/継続/延長治療:患者が本剤による治療をどの程度の期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であると認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の量が、安定状態の維持または継続に必要な量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療の継続が必要か再評価する。 腎機能障害および/または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併発疾患のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。 年齢、症状に応じて適宜増減する。

注意事項

この薬は大うつ病などの精神疾患を治療するために使用される抗うつ薬です。 この薬は特に18歳から24歳までの若者において自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、この年齢層の患者に投与する際は非常に注意が必要です。 この薬を服用中にはうつ病の症状の悪化、自殺の考え、攻撃性などの異常な行動変化を注意深く観察する必要があり、患者の家族や保護者も同様に注意を払うべきです。 この薬は特定の患者、例えばこの薬や添加物にアレルギーがあるか、重度の腎機能障害がある患者、MAO阻害剤を服用している患者には投与してはいけません。 発作歴のある患者や自殺リスクの高い患者はこの薬を使用する際には一層の注意が必要で、薬剤服用中に症状が悪化した場合は直ちに医療従事者に相談すべきです。 心疾患や肝臓、腎臓の機能が良くない患者もこの薬を服用する際には注意が必要で、血糖管理が必要な糖尿病患者もこの薬服用時には血糖の変化をモニタリングする必要があります。 この薬は稀に頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などの副作用が現れることがあり、重大なアレルギー反応や出血、不安定な心拍リズムなどの症状が発生することがあるため、異常な症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせるべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用が胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、服用前に必ず医師に相談すべきです。 この薬は小児および青年に対する安全性と効果が十分に確認されていないため、この年齢層では使用を推奨しません。 この薬を服用中はアルコール摂取を避け、他の薬との相互作用の可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医師に知らせるべきです。 また、この薬を突然中止するとめまい、不安、睡眠障害などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従い徐々に服用量を減らすべきです。 最後に、この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があり、任意で容器を変更して保管することは避けるべきです。

副作用

  • 頭痛
  • 吐き気
  • 不眠症
  • 疲労
  • 下痢
  • アナフィラキシー反応
  • 血清病
  • 抗利尿ホルモン分泌異常
  • 食欲減退
  • 低ナトリウム血症
症状をあと144件見る
  • 不安
  • 神経過敏
  • 落ち着きがないこと
  • 緊張
  • 性欲減退
  • 睡眠障害
  • 異常な夢
  • 夢遊病
  • 高揚した気分
  • 幸福な気分
  • 思考異常
  • 性欲異常
  • 食いしばり
  • 軽躁症
  • 躁症
  • 幻覚
  • 愁訴
  • パニック発作
  • 自殺衝動および行動
  • 混乱
  • 注意力障害
  • めまい
  • 味覚異常
  • 昏睡
  • 眠気
  • 震え
  • 精神運動性過敏反応
  • 運動異常
  • 運動失調
  • バランス障害
  • 間代性筋痙攣
  • 痙攣
  • 正坐不能
  • Buccglosal症候群
  • セロトニン症候群
  • 記憶障害
  • 視力低下
  • 瞳孔拡張
  • 動悸
  • 心室不整脈
  • QT延長
  • 発赤
  • 低血圧
  • 血管炎
  • 血管拡張
  • あくび
  • 呼吸困難
  • 咽頭炎
  • 肺に関連する事象
  • 鼻血
  • 嘔吐
  • 消化不良
  • 口渇
  • 嚥下困難
  • 食道痛
  • 消化管出血
  • 特異的肝炎
  • 発疹
  • 蕁麻疹
  • かゆみ
  • 多汗
  • 脱毛
  • 打撲増加傾向
  • 冷や汗
  • 血管浮腫
  • 斑状出血
  • 光過敏反応
  • 紫斑
  • 多形紅斑
  • 関節痛
  • 筋肉痙攣
  • 筋肉痛
  • 頻尿
  • 排尿痛
  • 尿滞留
  • 排尿障害
  • 婦人科出血
  • 勃起不全
  • 射精障害
  • 性機能障害
  • 母乳分泌症
  • 高プロラクチン血症
  • 持続勃起症
  • 不安な気分
  • 寒気
  • 倦怠感
  • 異常な気分
  • 寒気
  • 熱感
  • 粘膜出血
  • 体重減少
  • 異常な肝機能数値
  • 骨折
  • 離脱症状
  • めまい
  • 感覚障害
  • 睡眠障害
  • 無力症
  • 不安
  • 震え
  • 頭痛
  • アナフィラキシー様反応
  • 漸進的全身反応
  • 重度の皮膚
  • 腎臓
  • 肝臓または肺に関連する反応
  • 自殺観念
  • 自殺行動
  • 骨折リスク増加
  • 離脱症状
  • 発疹
  • アレルギー症状
  • 低ナトリウム血症
  • 血小板機能変化
  • 再生不良性貧血
  • 心房細動
  • 白内障
  • 脳血管事故
  • 胆汁うっ滞性黄疸
  • 運動異常症
  • 好酸球性肺炎
  • 上皮壊死
  • 多形紅斑
  • 結節性紅斑
  • 脱落性皮膚炎
  • 女性化乳房
  • 心停止
  • 肝不全
  • 壊死
  • 高プロラクチン血症
  • 低血糖症
  • 免疫関連溶血性貧血
  • 腎不全
  • 運動障害
  • 視神経炎
  • 膵炎
  • 汎血球減少症
  • 肺塞栓症
  • 肺高血圧
  • 血小板減少症
  • 血小板減少性紫斑
  • 心室頻拍
  • 膣出血
  • 攻撃的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉容器に保管する必要があります。 また、1度から30度の室温で保管するのが最も好ましいです。 このように保管することで、薬の効果と安全性を維持できます。

外観・包装

外形

白色または灰白色の粉を充填した上下緑色のカプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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