托匹A片(托吡酯)

成人剂量

建议从低剂量开始使用本品，并逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人和儿童（包括老年人），均适用本品的推荐剂量。 可不考虑进食情况给药。 应整片吞服，不得掰碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为使用托吡酯进行单药治疗而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑其可能对发作控制产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周将其他抗癫痫药逐步减量至约1/3后停用（参见“使用注意事项”中的“5. 一般注意事项”）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如果临床上出现托吡酯浓度升高，则可能需要降低本品剂量。 成人（17岁以上）： 最初1周每晚开始给予25㎎。之后每隔1-2周将每日剂量增加25或50㎎，分2次给药；如果患者难以耐受这种递增过程，可延长递增间隔。剂量和递增速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为100～200mg/日。最大推荐剂量为500㎎/日。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时，曾耐受高达1,000㎎/日的剂量。 2) 添加治疗 成人（17岁以上） 最低有效剂量为200mg/日，通常给予200-400mg/日，分2次服用。根据患者情况，可给予最高推荐剂量800mg/日。治疗开始时，最初1周每晚给予25-50mg，也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg，分2次给药。如果患者难以耐受剂量增加，可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。应根据临床疗效决定给药剂量。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周每晚开始给予本品25mg。之后每周将每日剂量增加25mg。如果患者难以耐受此类剂量递增，可延长递增间隔。推荐剂量为100mg/日，分2次给药。部分患者使用50mg/日也可见疗效。可给予最高200mg/日，剂量及递增速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析器的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，因此应慎重给药。

儿童剂量

儿童（6-16岁）：最初1周每晚开始给予0.5-1㎎/㎏。之后每隔1-2周将每日剂量增加0.5-1㎎/㎏，分2次给药；如果患者难以耐受剂量增加，应减少每次增加的剂量或延长递增间隔。剂量和递增幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为3-6mg/kg/日。对于诊断为部分性发作的儿童，已有给予最高500㎎/日的经验。 儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为5-9mg/kg/日，分2次给药。最初1周每晚给予25mg（或更低剂量，以1-3mg/kg/日为准），之后每隔1-2周将每日剂量增加1-3mg/kg，分2次给药，直至获得适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。已有给予最高30mg/kg/日的情况，通常耐受性良好。

本药可能增加自杀念头或行为的风险，因此在服用期间如果出现情绪变化或异常行为，应立即告知医疗人员。 服用本药的癫痫患者可能发生猝死，因此需要特别注意。 偶尔可能会出现严重皮肤反应，因此如果皮肤出现皮疹或水疱，应立即停止服药并咨询医生。 如果对本药成分过敏，则不得服用，并且对乳糖不耐症的患者也应谨慎使用。 孕妇或有怀孕计划的女性在服用本药之前务必咨询医生，并应使用有效的避孕方法。 肾功能或肝功能较差的患者可能需要调整剂量，因为药物的排泄可能会延迟。 服用本药期间需要保证充足的水分摄入，因可能增加肾结石风险，建议多喝水。 本药可能影响中枢神经系统，导致嗜睡、头晕、注意力下降等，因此在驾驶或操作机械时应谨慎。 如突然停止本药，则可能会导致发作加重，因此应按照医生的指示逐渐减量。 本药可能与其他药物相互作用，因此若正在服用其他药物，必须告知医生。 孕妇服用本药可能增加胎儿畸形或低出生体重风险，因此在怀孕期间的使用须谨慎考虑。

自杀观念，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解，知觉异常，肌肉僵直，运动失调，注意力障碍，注意力缺陷，混乱，头晕，疲劳，触觉失常，迷糊，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，无力症，错乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动迟缓，震颤，异常视觉，体重下降，步态障碍，攻击性反应，无情感，识别异常，协调失常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞，疲劳，无力症，背痛，胸痛，流感样症状，下肢痛，过敏，面色潮红，体味，浮肿，僵直，头晕，运动失调，语言障碍，眼球震颤，知觉异常，震颤，协调失常，感觉减退，步态异常，不自主肌肉收缩，迷糊，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃炎，口渴，胃肠道疾病，牙龈炎，听觉异常，体重下降，肌肉痛，骨骼痛，鼻出血，紫癜，肌肉僵直，精神运动迟缓，神经过敏，记忆力障碍，错乱，抑郁症，注意力/注意力障碍，食欲减退，激动，情绪障碍，攻击性反应，人格障碍，无情感，异认为症，情绪不安，乳房疼痛，无月经，月经过多，月经异常，前列腺疾病，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽喉炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤疾病，出汗增加，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼球痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统异常，血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹部膨胀，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张过度，勃起功能障碍，幻觉，妄想，精神病，运动抑制症，迷糊，大发作，过动症，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，无动作，知觉过敏，运动异常，反射减弱，发声障碍，暗点，垂体功能减退，异常紧张症，视力障碍，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀企图，偏执反应，食欲增加，妄想，偏执，谵妄，异常梦境，EEG异常，小脑综合症，舌麻痹，性欲增加，甲状腺肿，甲状腺疾病，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食道反流，舌肿，食道炎，打嗝，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，AV传导阻滞，心动过缓，心律失常，心房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊疾病，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结病，淋巴结肿大，嗜酸粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少，月经间期出血，白带增多，痛经，阴道炎，无月经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光过敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉异常，味觉丧失，触觉异常，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部浮肿，肾脏疼痛，夜尿症，白蛋白尿，尿频，尿少，面色潮红，静脉血栓，静脉炎，血管痉挛，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔散大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，过敏性浮肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑浮肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周浮肿，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解，四肢浮肿，关节肿胀，肢体不适，肾小管酸中毒，肾脏钙化，全身水肿，流感样疾病，体重增加，盗汗，眼睛疲劳，头痛，嗜睡，昏睡，震颤，镇静，异常紧张症，眼球痛，视力模糊，心悸，记忆障碍，肌肉僵直，注意力障碍，失眠，认知障碍，健忘，情绪变化，焦虑，神经过敏，皮疹，面部浮肿，异常感觉，醉酒感觉，易怒，疲惫感，肝中重碳酸盐减少，结晶尿存在，横行步态测试异常

本药应存放在密封容器中，以防空气和湿气，放于25度以下的阴凉干燥处保存。这样保存可以保持药物的效力更久。

外观

黄色圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶