药品信息

扎迪尔片25毫克(恩帕格列净)

处方药片剂경구撤回许可
成分・含量
恩格列净›25mg / 1片
生产/进口商
지엘파마(주)
外观
淡黄色椭圆形薄膜包衣片
包装
10片/PTP[10片/PTP×1],30片/PTP[10片/PTP×3]
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202105979 · 批准 2021.08.17

该产品已于2026.01.23变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病的血糖控制及预防心血管事件
服用对象
成人
成人服用量
本药的推荐剂量为单独治疗和与胰岛素等其他降糖药物的联合治疗每天一次10毫克。 如耐受良好但需要额外控制血糖,可增加至每天一次25毫克。 在与磺脲类药物或胰岛素合用时,可能需考虑减少该药物剂量以降低低血糖发生的风险。 可以与进食无关地给药,整片吞服。

成分

生产厂家
지엘파마(주)

功效・作用

改善2型糖尿病的血糖控制及预防心血管事件

  • 2型糖尿病患者的血糖控制异常,心血管疾病
查看批准原文

本药用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,作为饮食疗法和运动疗法的补充。可单独使用,也可与其他药物联合治疗。此外,在血糖未能充分控制的2型糖尿病患者中,如果存在心血管疾病,则需要注意心血管事件的风险,需参考专业的临床试验信息。本药在糖尿病管理中有效使用。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为单独治疗和与胰岛素等其他降糖药物的联合治疗每天一次10毫克。 如耐受良好但需要额外控制血糖,可增加至每天一次25毫克。 在与磺脲类药物或胰岛素合用时,可能需考虑减少该药物剂量以降低低血糖发生的风险。 可以与进食无关地给药,整片吞服。

注意事项

本药不应使用于特定患者。 首先,对本药成分过敏者不应服用。 其次,1型糖尿病患者或糖尿病性酮症酸中毒者不应使用本药。 第三,肾功能严重下降或正在进行透析的患者也不应服用本药。 第四,具有遗传性乳糖不耐症或乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者应避免使用本药。 肾功能较弱的患者应谨慎使用本药,肾功能降至一定水平以下时应停止服用。 特别是末期肾病或正在透析的患者,由于无法期望本药的疗效,因此不使用。 轻度至中度心力衰竭患者需谨慎使用,而重度心力衰竭患者不推荐使用。 当本药与胰岛素或促胰岛素分泌剂一起使用时,可能有低血糖风险,因此需要调整这些药物的剂量。 在服用本药期间,可能出现低血糖、感染、排尿增多、液体量减少等副作用,因此应加以注意。 尤其是生殖器感染和尿路感染可能增加,如有症状应立即咨询医生。 本药可能引起严重的酮症酸中毒,如有可疑症状应立即就医,并在必要时停止服药。 老年人和液体量损失风险较高的患者应注意脱水或低血压,定期检查液体状态非常重要。 孕妇应避免服用本药,确认怀孕后应立即中止使用。 此外,哺乳期女性在服用本药期间应建议停止哺乳。 儿童和青少年尚未确立本药的安全性和有效性,因此不使用。 未报告过量服用的特殊毒性,但如出现异常症状,应立即就医,接受适当治疗。 本药可能与其他药物相互作用,若正在服用其他药物,请务必告知医疗人员。 最后,本药应存放在儿童触及不到的地方,避免转移至其他容器。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重肿胀(血管性水肿)、酮症酸中毒、尿路感染败血症、肾盂肾炎、会阴部坏死。

轻微副作用

低血糖、阴道念珠菌病、外阴炎、龟头炎及其他生殖器感染、排尿增多、皮疹、瘙痒、血清肌酐增高、肾小管滤过率下降、血清脂质升高、血压降低、脱水、低血压、血容量减少、体位性低血压、尿量增加、间质性肾小管炎、诊断检查中血清脂质升高、血液中的压血细胞比容增高、口渴、与血糖控制相关的低血糖症,在驾驶或操作机械时的晕眩。

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,防止接触空气或湿气,最佳存放在1度至30度之间的室温。 因此,应安全存放,避免过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

淡黄色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/PTP[10片/PTP×1],30片/PTP[10片/PTP×3]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。