薬情報

ジャディエル錠25ミリグラム(エンパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
エンパグリフロジン›25mg / 1錠
製造・輸入元
지엘파마(주)
外形
薄い黄色の楕円形のフィルムコーティング錠
包装
10錠/PTP[10錠/PTP×1],30錠/PTP[10錠/PTP×3]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202105979 · 承認 2021.08.17

この製品は2026.01.23に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール改善および心血管イベント予防
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法及びインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法について、1日1回10 mgです。 内服耐性が良好で、更なる血糖コントロールが必要な場合は、1日1回25 mgに増量することができます。 スルホニルウレアまたはインスリンと併用する際は、低血糖発生リスクを避けるために該当薬物の用量減少を検討することができます。 食事に関係なく投与し、錠剤はそのまま飲み込みます。

成分

製造会社
지엘파마(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール改善および心血管イベント予防

  • 2型糖尿病患者の血糖コントロール異常、心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために、食事療法および運動療法を補完する補助薬として使用されます。単独療法に加え、他の薬剤と併用して治療することもできます。また、血糖が十分にコントロールされていない2型糖尿病患者の中で、心血管疾患がある場合、心血管のイベントリスクへの注意が必要であるため、専門家の臨床試験情報を参考にする必要があります。この薬は糖尿病管理に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法及びインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法について、1日1回10 mgです。 内服耐性が良好で、更なる血糖コントロールが必要な場合は、1日1回25 mgに増量することができます。 スルホニルウレアまたはインスリンと併用する際は、低血糖発生リスクを避けるために該当薬物の用量減少を検討することができます。 食事に関係なく投与し、錠剤はそのまま飲み込みます。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 第一に、この薬に含まれる成分にアレルギー反応がある方は服用してはいけません。 第二に、1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者はこの薬を使用してはいけません。 第三に、腎機能が非常に低下した患者や透析中の患者もこの薬を服用してはいけません。 第四に、遺伝的な乳糖不耐症や乳糖分解酵素欠損症、グルコース-ガラクトース吸収障害がある患者はこの薬を避けるべきです。 腎機能が弱い患者にはこの薬を慎重に使用し、腎機能が一定のレベル以下に低下した場合は服用を中止すべきです。 特に末期腎疾患や透析中の患者にはこの薬の効果は期待できないため、使用しません。 心不全患者の中で軽度から中等度の場合は注意して使用し、中等度以上の心不全患者には推奨されません。 この薬をインスリンやインスリン分泌促進薬と併用する場合は低血糖リスクがあるため、これらの薬剤の用量を調整する必要があります。 この薬を服用している間は低血糖、感染、排尿増加、体液量減少などの副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。 特に生殖器感染や尿路感染が増加する可能性があるので、症状がある場合はすぐに医師に相談してください。 この薬は重篤なケトアシドーシスを引き起こす可能性があるため、疑われる症状があれば直ちに治療を受ける必要があり、必要に応じて薬の服用を中止するべきです。 高齢者や体液量喪失リスクが高い患者は脱水や低血圧に注意する必要があり、体液状態を定期的に確認することが重要です。 妊婦はこの薬の服用を避ける方が良く、妊娠が確認された場合は直ちに中止するべきです。 また、授乳中の女性はこの薬服用中は授乳を中止することが推奨されます。 子供や青年にはこの薬の安全性と効果が確立されていないため使用しません。 過量服用時に特別な毒性は報告されていませんが、異常な症状が現れた場合は直ちに医療機関を受診し適切な治療を受けるべきです。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤があれば必ず医療従事者に知らせる必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えることは避けるべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(血管性浮腫)、ケトアシドーシス、尿路感染性敗血症、腎盂腎炎、会陰部壊死

軽度の副作用

低血糖、外陰部カンジダ症、外陰部炎、亀頭炎およびその他の生殖器感染、排尿増加、発疹、かゆみ、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率減少、血清脂質増加、血圧低下、脱水、低血圧、血液量減少、起立性低血圧、尿量増加、間質性腎炎、診断検査における血清脂質増加、血中ヘマトクリット増加、渇き、血糖コントロールに関連する低血糖症、運転または機械操作時の注意

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないように、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、室温1度から30度の間の温度で保管するのが最適です。 したがって、あまりにも暑い場所や寒い場所を避けて安全に保管するべきです。

外観・包装

外形

薄い黄色の楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

10錠/PTP[10錠/PTP×1],30錠/PTP[10錠/PTP×3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。