恩帕隆片10毫克(恩格列净)

成人服用量

2型糖尿病 本品推荐剂量为单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗时每日1次10 mg。若患者对本品10 mg耐受良好，但仍需进一步控制血糖，可将本品剂量增加至每日1次25 mg。 慢性心力衰竭 本品推荐剂量为每日1次10 mg。 慢性肾病 本品推荐剂量为每日1次10 mg。 本品应与其他慢性肾病标准治疗方案联合使用。 2型糖尿病及慢性心力衰竭、慢性肾病 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低低血糖发生风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（参见使用注意事项，3. 不良反应项）。 本品可不受进食影响服用。整片吞服。若漏服本品，应在想起时立即服用。一天内不得服用双倍剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 2型糖尿病 为改善血糖控制，不建议肾小球滤过率估算值(eGFR)低于45 ml/min/1.73m2的患者使用本品。肾小球滤过率估算值为45 ml/min/1.73m2以上的患者无需调整剂量。 终末期肾病(ESRD)或接受透析的患者预计无法从本品获得疗效，因此不得使用本品。 慢性心力衰竭 不得对肾小球滤过率估算值(eGFR)低于20 ml/min/1.73m2的患者使用本品。 慢性肾病 本品可不受肾功能影响使用。但是，由于相关经验有限，不建议对肾小球滤过率估算值(eGFR)低于20 ml/min/1.73m2的患者开始使用本品。 肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。尚未对重度肝功能损害患者进行研究，因此不建议使用本品。 老年人 无需根据年龄调整剂量。75岁以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险（参见使用注意事项，4. 一般注意事项项）。

本药物不得用于对主要成分或成分过敏的患者。 不应给予1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者，且不能给予遗传性乳糖不耐受的患者。 肾功能不全患者在使用本药时，应定期检测肾功能，而对于肾功能极低的患者则不推荐使用。 与胰岛素或促胰岛素分泌药物同时使用时，可能会有低血糖的风险，因此可能需要调整剂量。 在服用本药期间，可能会出现低血糖、感染，尤其是生殖器和泌尿道感染、液体量减少、排尿增加等副作用，因此应仔细观察。 偶尔可能出现酮症酸中毒这种严重的代谢异常，一旦出现症状应立即咨询医疗人员。 老年人及液体量损失风险的患者应注意脱水或低血压，应经常检测液体状态。 本药物有肝损伤病例的报告，因此应仔细观察肝脏健康状况。 驾驶或操作机械时需注意低血糖的风险，尤其是与胰岛素等药物联合使用时更需谨慎。 孕妇或哺乳期女性应避免服用本药物，若确认怀孕，应立即停止给药。 儿童安全性和有效性尚未确立，因此不推荐使用。 过量服用虽未报告特殊毒性症状，但根据临床情况可能需要适当的治疗。 本药物应存放在儿童不易接触的地方，应避免将其转移至其他容器以维持质量和安全。

低血糖、酮症酸中毒、便秘、瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管水肿、体液量减少、排尿增加、排尿困难、间质性肾小管炎、口渴、血清脂质增加、血清肌酐增加、肾小球过滤率降低、阴道念珠菌感染、外阴炎、龟头炎、其他生殖器感染、尿路感染、会阴坏死、恶心、胃溃疡、结肠炎、呕吐、缺血性结肠炎、大肠出血、软组织炎、阑尾脓肿、阑尾炎、脑膜炎、慢性中耳炎、扁桃体周围脓肿、肺炎、肺结核、急性肾盂肾炎、脓毒症、皮下脓肿、输卵管-卵巢脓肿、前庭神经炎、头痛、脑梗塞、颅内动脉瘤、发热、血管支架狭窄、血管支架血栓形成、输尿管结石、急性肾损伤、子宫颈炎、高血糖症、低钠血症、糖尿病足、腰背痛、青光眼、病理性近视、视网膜脱落、视网膜静脉阻塞、孔源性视网膜脱落、肢体损伤、交通事故、脾脏损伤、胸骨骨折、心绞痛、普林茨梅塔尔型心绞痛、冠状动脉疾病、深静脉血栓形成、巴特综合征良性肿瘤、良性卵巢肿瘤、膀胱癌、胃癌、胰腺癌、直肠癌、甲状腺癌、子宫平滑肌瘤、急性胆囊炎、自身免疫性肝炎、胆石症、耳痛、体位性眩晕、眩晕、贫血、淋巴结病、甲状腺功能减退症、甲状腺结节、上腹部疼痛、龋齿、糜烂性胃炎、腹部不适、胃食管反流病、腹部胀气、肛门出血、慢性胃炎、肠炎、腹胀、胃息肉、牙龈肿胀、血便、痔疮、胰腺囊肿、直肠疼痛、牙痛、消化不良、口干、上呼吸道感染、支气管炎、慢性鼻窦炎、胃肠炎、幽门螺杆菌感染、牙周炎、慢性扁桃体炎、结膜炎、流感、喉炎、完结合谴、牙齿脓肿、鼻咽炎、体位性眩晕、感觉减退、知觉异常、记忆丧失、颈动脉狭窄、糖尿病神经病，面瘫、记忆异常、神经痛、帕金森症、多发性神经病、嗜睡、中枢神经系统来源的眩晕、疲劳、周围水肿、面部水肿、周围肿胀、寒战、异常感觉、水肿、疼痛、穿刺部位疼痛、体重增加、心电图异常、血红蛋白减少、血红蛋白增加、幽门螺杆菌试验阳性、尿液红细胞阳性、血尿、过度紧张膀胱、肾脏肿块、尿液滞留、尿路疼痛、尿液异常、良性前列腺增生、勃起功能障碍、萎缩性外阴炎、子宫颈异常、阴道分泌物、阴囊疼痛、性功能障碍、食欲减退、肥胖、维生素D缺乏、真皮囊肿、脂溢性皮炎、特应性皮炎、圆形湿疹、痱子、皮脂腺增生、腰椎管狭窄、肌肉疼痛、肢体疼痛、肌肉骨骼性胸痛、关节痛、颈椎狭窄、纤维肌痛、肋部疼痛、骨折疼痛、肌肉无力、骨关节炎、骨质疏松、旋转肩袖综合征、散光、白内障、过敏性结膜炎、视力模糊、角膜糜烂、黄斑纤维化、眼部不适、眼充血、眼睑肿胀、视力障碍、玻璃体漂浮物、玻璃体出血、鼻出血、哮喘、老年性呼吸困难、湿性咳嗽、过敏性鼻炎、咳嗽、皮肤裂伤、挫伤、肋骨骨折、脑震荡、角膜擦伤、摔倒、手骨折、腱鞘囊肿、开放性眼损伤、骨盆骨折、焦虑、抑郁症、睡眠障碍、失眠

本药应保存在密闭容器中，以防止空气和水分进入，并应在室温1度至30度之间的温度下保存。 如此存放可以保持药物的效果。

外观

淡黄色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP×3)]