薬情報
エンパロン錠10ミリグラム(エンパグリフロジン)

エンパロン錠10ミリグラム(エンパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›10mg / 1錠
製造・輸入元
한미약품(주)
外形
淡黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[(10錠/PTP×3)]
承認状況
正常

品目基準コード 202105849 · 承認 2021.08.11 · 保険コード 643508890

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び慢性心不全・腎疾患による心血管疾患リスク低下治療
服用対象
成人
成人服用量
2型糖尿病の場合、単独療法及びインスリンなど他の血糖降下剤との併用療法において1日1回10 mgを服用します。 耐容性が良く、追加の血糖コントロールが必要な場合は1日1回25 mgに増量することができます。 慢性心不全及び慢性腎疾患の場合は1日1回10 mgを服用します。 この薬は食事に関係なく投与することができ、錠剤をそのまま飲み込む必要があります。

成分

製造会社
한미약품(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び慢性心不全・腎疾患による心血管疾患リスク低下治療

  • 2型糖尿病、慢性心不全、慢性腎疾患
承認事項の原文を見る

この薬は主に成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために、食事療法と運動療法と共に使用されます。また、慢性心不全患者において心血管疾患による死亡及び入院のリスクを減少させることに役立ちます。慢性腎疾患患者においても腎機能の悪化や心血管疾患による死亡リスクを減少させる効果があります。このようにこの薬は糖尿病だけでなく心不全や腎疾患の管理にも重要な役割を果たし、健康状態を改善します。

服用方法

成人服用量

2型糖尿病の場合、単独療法及びインスリンなど他の血糖降下剤との併用療法において1日1回10 mgを服用します。 耐容性が良く、追加の血糖コントロールが必要な場合は1日1回25 mgに増量することができます。 慢性心不全及び慢性腎疾患の場合は1日1回10 mgを服用します。 この薬は食事に関係なく投与することができ、錠剤をそのまま飲み込む必要があります。

注意事項

この薬は、この薬の主成分または成分にアレルギー反応がある人には使用してはいけません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者には投与してはいけなく、遺伝的に乳糖を消化できない患者もこの薬を服用してはいけません。 腎機能が良くない患者にはこの薬を使用する際、腎機能を定期的にチェックする必要があり、腎機能が非常に低い患者には推奨されません。 インスリンやインスリンを分泌促進する薬と併用する場合、低血糖のリスクがあるため、用量調整が必要になる場合があります。 この薬を服用しながら低血糖、感染、特に生殖器及び尿路感染、体液量減少、排尿増加などの副作用が発生する可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 ケトアシドーシスという重篤な代謝異常が稀に発生することがあり、症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談するべきです。 高齢者や体液量喪失のリスクがある患者は脱水や低血圧に注意が必要で、体液状態を頻繁に確認することが望ましいです。 この薬は肝臓に影響を与えるケースが報告されているため、肝健康状態も注意深く観察する必要があります。 運転や機械操作時には低血糖のリスクがあるため、特にインスリンなどと併用する際は十分に注意が必要です。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬の服用を避けた方が良く、妊娠が確認された場合はすぐに投与を中止する必要があります。 小児は安全性と効果が確立されていないため使用しない方が望ましいです。 過量投与時には特別な毒性症状は報告されていませんが、臨床状態に応じた適切な治療が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えることは品質維持と安全のために避けるべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、ケトアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、会陰部壊死、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常反応、重度の浮腫または排尿異常、肝障害(黄疸)、重篤な神経系症状、呼吸困難、急性腎障害、発熱、深部静脈血栓症、狭心症、プリンツメタル狭心症、冠動脈疾患、急性胆嚢炎、自己免疫性肝炎、胆石症、敗血症、肺炎、肺結核、血管

軽度の副作用

便秘、かゆみ、発疹、低血糖、膣炎、外陰部炎、亀頭炎及びその他の生殖器感染、排尿増加、排尿困難、間質性腎炎、渇き、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率減少、ヘマトクリット増加、下痢、吐き気、胃潰瘍、大腸炎、嘔吐、虚血性大腸炎、大腸出血、軟部組織炎、虫垂膿瘍、虫垂炎、慢性中耳炎、扁桃周囲膿瘍、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、常温で1度から30度の温度で保管することが安全です。 このように保管することで薬の効果を長く保持できます。

外観・包装

外形

淡黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTP×3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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