恩帕隆片25毫克(恩格列净)

成人服用量

本品推荐剂量为单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗时每日1次10 mg。若患者对本品10 mg耐受良好，但仍需进一步控制血糖，可将本品剂量增加至每日1次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低低血糖发生风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（参见使用注意事项，3. 不良反应项）。 本品可不受进食影响服用。整片吞服。若漏服本品，应在想起时立即服用。一天内不得服用双倍剂量。 特殊人群 •肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率(eGFR)低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始本品治疗。 对本品耐受良好、但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，应将本品剂量调整或维持为每日1次10 mg。若肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]，应停用本品。 终末期肾病(ESRD)或接受透析的患者预计无法从本品获得疗效，因此不得使用本品。 •肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。尚未对重度肝功能损害患者进行研究，因此不建议使用本品。 •老年人 无需根据年龄调整剂量。75岁以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。由于85岁以上老年患者的临床经验有限，不建议开始使用本品（参见使用注意事项，4. 一般注意事项项）。

本药物不得用于对其主要成分或组成成分有过敏反应的患者。 不得用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者。 严重肾功能损害患者、终末期肾病患者或正在透析的患者不得使用本药物。 本药物含有乳糖，因此乳糖不耐症或半乳糖不耐症、遗传性乳糖分解酶缺乏症患者不得使用。 对于轻度肾功能损害患者，本药物应谨慎使用，根据肾功能状况可能需要调整剂量或中止用药。 心力衰竭患者的重度阶段不推荐使用本药物，需小心。 如与胰岛素或胰岛素分泌刺激剂合用，可能存在低血糖风险，因此可能需要调整剂量。 在服用本药物期间，可能出现低血糖、生殖器感染、排尿增多、尿路感染、体液量减少等副作用，因此应仔细观察症状。 特别是可能发生严重的代谢疾病酮症酸中毒，出现症状时应立即咨询医疗人员。 老年人或有体液量损失风险的患者需注意脱水及低血压，必要时可暂时停用本药物。 本药物可能影响肾功能，建议定期进行肾功能检查。 尿源性败血症和肾盂肾炎等严重尿路感染的风险，所以出现感染症状时需迅速治疗。 妊娠期间不推荐使用本药物，确诊妊娠后应停止使用。 哺乳期间本药物可能通过母乳分泌，因此建议停止哺乳更为安全。 对于18岁以下的儿童尚未建立安全性和有效性，故不使用。 未报告特别毒性的过量症状，视患者状况需要适当治疗。 本药物应存放在儿童触及不到的地方，且不建议转移到其他容器中。 驾驶或操作机械时，特别是在与胰岛素或磺脲类药物联合使用时需注意低血糖风险。 报告了腿部截肢或会阴部坏死等罕见的严重副作用，如出现相关症状需立即通知医疗人员。

低血糖、酮症酸中毒、阴道念珠菌感染、外阴阴道炎、龟头炎、其他生殖器感染、尿路感染、会阴坏死、瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管性水肿、液体量减少、排尿增加、排尿困难、间质性肾小管炎、口渴、血清脂质增加、血清肌酐增加、肾小球滤过率减少、血细胞比容增加、尿源性败血症、肾盂肾炎、血压降低、脱水、低血压、血液量减少、直立性低血压、晕厥

本药物应存放在密封容器中，以防止空气和湿气侵入。推荐的存储温度为1度至30度之间的室温。

外观

淡黄色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP×3)]