杰纽沃恩利伐沙班片15毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可与食物同服或空腹服用，15 mg及20 mg应与食物同服。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者中，有限经验显示，可将利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用，最长达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。之后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗持续时间和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期间 / 给药次数 / 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 / 每日2次，每次15mg / 30mg 自第22天起 / 每日1次，每次20mg / 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞的复发风险 给药6个月以上后 / 每日1次，每次10mg / 10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 预防接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药持续时间因手术类型及患者个体静脉血栓栓塞风险而异；建议髋关节置换术患者给药5周，膝关节置换术患者给药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ①正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg。 ②正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次服用1片。不得为补足漏服剂量而将每日剂量增加至推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ①降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 停用维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ②深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 停用维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 服用本品后，无论剂量如何，INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，必须持续维持充分的抗凝效果。应注意本品可能影响INR升高。由本品转换为维生素K拮抗剂的患者，应同时使用维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品24小时后方可进行INR检测。停用本品后，距末次服药24小时后即可进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次预定肠外制剂（例如低分子量肝素）给药时间前0~2小时开始服用本品；若正在持续输注肠外制剂（例如静脉内普通肝素），则应在停止输注时开始服用本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下一次预定给药时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验显示，本品血药浓度显著升高，因此此类患者应慎用本品。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 不建议肌酐清除率为15-29 mL/min的重度肾功能损害患者使用本品。 3) 预防接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验显示，本品血药浓度显著升高，因此此类患者应慎用本品。 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 无法吞服片剂的患者 可在使用前立即将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管道位置正确，并在给药后用水冲洗管道。

本药用于防止或治疗血液凝固以避免血栓形成。 服用期间需要仔细观察出血迹象，特别是在出血风险较高的情况下要格外小心。 如发生严重出血，应立即停止本药的服用并咨询医疗人员。 本药不应用于特定患者，如出血严重或肝功能显著降低的患者、孕妇或哺乳期妇女，及乳糖不耐受患者。 出血风险高的胃肠道溃疡、脑出血病史、血管异常以及近期手术或外伤病史的患者也应小心使用本药。 与其他抗凝药、氟唑康唑类抗真菌药、部分抗血小板药合用时出血风险可能增加，因此合用时需要特别小心。 肾功能下降的患者或患有出血风险较高疾病的患者，血中浓度可能升高而增加出血风险，因此应谨慎使用。 服用期间应仔细观察出血症状以及贫血症状，如出现原因不明的血压下降或血红蛋白减少，应确认是否出血。 如出现出血，根据症状可能需要适当的治疗，例如物理压迫、外科止血、液体补充、输注血液制品等。 若与神经轴麻醉或腰椎穿刺并用，本药有造成硬膜外或脊髓血肿的风险，因此在治疗前后需停止或调整用药一段时间。 孕期可能对胎儿有危险，因此不应用药；具有怀孕可能性女性需在服用期间务必采取避孕措施。 老年人血中浓度可能升高，但不需调整剂量，但出血风险会随年龄提高，因此需谨慎使用。 过量服用会增加出血风险，因此应立即告知医疗人员并接受适当管理。 在驾驶或操作机械时，可能会出现嗜睡或昏厥等副作用，因此如有症状应当小心。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周围水肿，全身力量和能量下降，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，瘀伤，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素升高，碱性磷酸酶升高，LDH升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素复合物升高，四肢疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，非出血，咯血，瘙痒，皮疹，斑片出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无颗粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解，伴嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝剂相关肾病，严重子宫出血，深静脉血栓症，关节痛，出血原因不明，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，心肌梗死，面部潮红， congestive heart failure，尿路感染，伪膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸膜腔积液

本药可能对空气或湿度敏感，因此必须存放在密封容器中，存放温度应保持在1至30度的室温中。这能保持药物的效果并防止变质。

外观

红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTPX3)]