ジェニュワンリバーロキサバン錠15ミリグラム（リバーロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者では、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限られた経験がある。（「12. 臨床試験情報」参照） 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクを個別に評価した上で決定する。 投与期間 / 投与回数 / 1日投与量 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目 / 15mg 1日2回 / 30mg 22日目以降 / 20mg 1日1回 / 20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6か月以上投与後 / 10mg 1日1回 / 10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始から最初の3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は、1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症のリスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、次のように飲み忘れた分を服用する。 ①15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することもある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ②10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ①非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ②深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤服用後はINR値が見かけ上上昇する。本剤の抗凝固作用を測定するのにINRは適切ではないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える間に、不適切な抗凝固状態が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間は、抗凝固状態が適切に維持されるよう継続的に管理する必要がある。本剤がINR上昇に影響を及ぼす可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用投与する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づくビタミンK拮抗薬の用量を投与する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用投与中の患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回予定されている非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の投与時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない。 クレアチニンクリアランスが15-29 mL/minの重度腎機能障害患者への本剤の投与は推奨されない。 3) 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露量の増加および出血リスクの上昇が認められる可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者の場合 使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲食物と混ぜて経口投与できる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブを通して投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄してから投与する。

この薬は血液が凝固するのを防ぎ、血栓形成を予防または治療するために使用されます。 服用中は出血の兆候を注意深く観察すべきで、出血リスクが高い場合は特に注意が必要です。 重篤な出血が発生した場合は直ちにこの薬の服用を中止し、医療スタッフに相談しなければなりません。 この薬は特定の患者、たとえば出血がひどい、または肝機能が重度に低下した患者、妊娠中または授乳中の女性、そして乳糖不耐症のある患者には投与してはいけません。 出血リスクが高い消化管潰瘍、脳出血の病歴、血管の異常、最近の手術や外傷の病歴のある患者もこの薬を慎重に使用する必要があります。 他の抗凝固薬やアゾール系抗真菌薬、一部の抗血小板薬と併用した場合、出血リスクが増加する可能性があるため、併用時は注意が必要です。 腎機能が低下している患者や出血リスクの高い病状を持つ患者に対しては、この薬の血中濃度が上昇し、出血リスクが増大する可能性があるため、慎重に投与しなければなりません。 服用中は出血症状だけでなく貧血症状も注意深く観察し、原因不明の血圧低下やヘモグロビンの減少が現れた場合には出血の有無を確認する必要があります。 出血が発生した場合は、症状に応じて物理的圧迫、外科的止血、体液補充、血液製剤投与などの適切な治療が必要となる場合があります。 この薬は神経軸麻酔や腰椎穿刺と併用する場合、硬膜外または脊髄血腫のリスクがあるため、施術の前後に一定期間投与を中止するか調整しなければならない場合があります。 妊娠中は胎児に危険を及ぼす可能性があるため、投与してはいけません。また、妊娠の可能性のある女性は服用中必ず避妊をする必要があります。 高齢者では血中濃度が高くなる可能性がありますが、用量調整は必要ありません。ただし、出血リスクは年齢が高くなるほど増加するため注意が必要です。 過量投与時は出血リスクが増加するため、直ちに医療スタッフに知らせ、適切な管理を受けなければなりません。 運転や機械操作中に眠気や失神といった副作用が現れる可能性があるため、症状がある場合は注意が必要です。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の常温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果を保持し、変質を防ぎます。

外形

赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTPX3)]