杰纽沃恩利伐沙班片20毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品 10 mg 可不受进食影响服用，15 mg 和 20 mg 应随餐服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，曾有有限的经验，即利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合用药，最长达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 本品用于治疗急性深静脉血栓和肺栓塞的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，用于治疗深静脉血栓和肺栓塞的推荐维持剂量及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。应在个体评估深静脉血栓和肺栓塞复发风险与出血风险后，确定治疗时长和治疗剂量。 给药期限 给药次数 每日给药剂量 深静脉血栓或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 15mg 每日2次 30mg 自第22天起 20mg 每日1次 20mg 降低深静脉血栓或肺栓塞复发风险 给药6个月以上后 10mg 每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应在术后6~10小时内开始首次给药。给药疗程取决于患者个体因手术类型而产生的静脉血栓栓塞症风险；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ①正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。自次日起继续每日2次、每次15 mg。 ②正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。自次日起继续每日1次服用1片。不得为了补足漏服剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ①降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ②深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持充分的抗凝效果。应注意本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用维生素K拮抗剂和本品，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划使用胃肠外制剂（如低分子量肝素）的给药时间前0~2小时开始服用本品；对于持续输注胃肠外制剂（如静脉内普通肝素）的患者，则应在停药时开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下一次应服药的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 / 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 血液凝固障碍相关肝病患者以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者应避免使用本品。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 无法吞服片剂的患者 可在使用前将本品碾碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品碾碎后与少量水一起经胃肠管给药。经胃肠管给药前，应确认管道位置正确，并在给药后用水冲洗管道。

本药用于预防或治疗血液凝固，以防止血栓的形成。服用期间可能增加出血风险，应仔细观察出血迹象。特别是发生严重出血时应立即停止服用本药。某些患者不得使用本药，包括对主要成分或成分过敏者，已存在严重出血者，肝功能严重受损者，孕妇或哺乳期女性，乳糖不耐受患者。此外，最近有胃肠道溃疡或脑出血等病史或血管异常、恶性肿瘤等患者也应避免使用。本药与其他抗凝药物或特定抗真菌药物合用可能增加出血风险，因此需小心。肾功能受损患者或具有出血风险的疾病患者，与非甾体抗炎药或抗血小板药物合用时亦需谨慎使用。本药可能出现出血、贫血、胃肠道症状、皮疹等副作用，严重时可能有危及生命的出血或重大过敏反应。特别是老年人或肾功能减退者出血风险可能更高，需引起重视。孕妇或哺乳期女性不得服用本药，生育年龄女性在治疗期间必须采取避孕措施。本药与其他正在服用药物的相互作用较多，若正在服用其他药物，必须告知医生或药师。手术或侵入性治疗前应在一定时间内停止服用本药，并需采取减少出血风险的措施。驾驶或操作机器时可能出现嗜睡或晕厥，应当注意。如过量服用，出血风险将进一步增加，因此需准确遵守用量，如出现异常症状，应立即咨询医务人员。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，胃肠道出血，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，外周水肿，全身力量和精力下降，不适，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，淤血，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素升高，碱性磷酸酶升高，LDH升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合物升高，肢体疼痛，出血性关节炎，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，昏厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，无出血，咳血，瘙痒，皮疹，斑点状出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性反应，胆汁淤滞，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，嗜酸性细胞增多症，药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝剂相关肾病，重度子宫出血，术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，心肌梗死，关节疼痛，不明原因出血，深静脉血栓，关节脱位，绿脓杆菌伤口感染，鼻咽炎，心肌病，心脏酶升高，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸膜积液，口腔粘膜溃疡，高热，严重吞咽困难，心脏缺血症状，出血性并发症，筋膜室综合症，肾衰竭，手术后血肿，血管假性动脉瘤，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，嗜酸性细胞增多症，药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝剂相关肾病，重度子宫出血，术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便

本药应储存在不透气的密闭容器中，避免空气或湿气进入，最佳保存温度为1至30摄氏度。这样可以长时间保持药效。

外观

棕色带红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTPX3)]