ジェニューワンリバーロキサバン錠20ミリグラム（リバーロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）は1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限定的な経験がある。（「12. 臨床試験情報」参照） 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する維持推奨用量ならびに再発リスク低減に対する推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療投与（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて個別に評価したうえで決定すること。 投与期間 投与回数 1日投与量 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目 15mg 1日2回 30mg 22日目以降 20mg 1日1回 20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6か月以上投与後 10mg 1日1回 10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後3週間は30 mg、それ以降の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の大手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始すること。投与期間は、手術の種類に応じた患者ごとの静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、次のとおり飲み忘れた用量を服用すること。 ①15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用すること。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することになる場合がある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ②10、15、20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた用量を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた用量を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ①非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始すること。 ②深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INRが≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始すること。 用量にかかわらず、本剤服用後はINR値が見かけ上上昇する。本剤の抗凝固作用の測定にはINRは適さないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える間、不適切な抗凝固状態が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間は、抗凝固作用が適切に継続して維持されるようにすること。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意すること。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INRが≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用投与すること。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づいた用量のビタミンK拮抗薬を投与すること。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用投与されている患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回予定されている非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）についての限られた臨床経験から、本剤の血中濃度が有意に上昇することが示されているため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は1日1回、1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の大手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では用量調節は不要である。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者ならびに中等度（Child Pugh B）および重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者への投与を避けること。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者の場合 使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブから投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄してから投与すること。

この薬は血液の凝固を防ぎ、血栓の形成を予防または治療するために使用されます。 服用中は出血のリスクが増加する可能性があるため、出血の兆候に注意深く観察する必要があります。 特に重度の出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止する必要があります。 この薬は特定の患者には投与してはいけないもので、主成分または成分にアレルギーがある場合や、既に重度の出血がある場合、肝機能が著しく低下している患者、妊娠中または授乳中の女性、乳糖不耐症の患者などです。 また最近、消化管潰瘍や脳出血などの病歴がある、または血管異常、悪性腫瘍がある患者も投与を避けるべきです。 他の抗凝固薬や特定の抗真菌薬と併用する場合、出血のリスクが高くなる可能性があるため、注意が必要です。 腎機能が低下している患者や出血のリスクが高い疾患を持つ患者、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬や抗血小板薬と併用する場合も慎重に使用する必要があります。 この薬は出血、貧血、消化管症状、皮膚発疹などの副作用が現れる可能性があり、重度の場合は生命を脅かす出血や重大なアレルギー反応が発生することがあります。 特に高齢者や腎機能が低下している患者は出血のリスクがさらに高まる可能性があるため、注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、妊娠可能な女性は治療中必ず避妊が必要です。 この薬と併用する他の薬剤との相互作用も多いため、服用中の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 手術や侵襲的処置を予定している場合、この薬の服用を一定時間前に中止し、出血リスクを減らすための措置が必要です。 運転や機械操作時に眠気や失神が現れる可能性があるため、注意が必要です。 過剰摂取時には出血のリスクがさらに高まるため、服用量を正確に守り、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の常温で保管することが推奨されます。これにより薬の効果を長く維持できます。

外形

赤褐色を帯びた赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTPX3)]