纽罗克斯班片10毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不考虑进餐时间服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，已有有限的联合用药经验：利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg]与P2Y12抑制剂联合使用，最长12个月。 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 治疗急性深静脉血栓和肺栓塞的本品初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，治疗深静脉血栓和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。应在个体评估深静脉血栓和肺栓塞复发风险与出血风险后，确定治疗时间和治疗剂量。 给药期间 / 给药次数 / 每日给药剂量 深静脉血栓或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21日 / 每日2次，每次15mg / 30mg 自第22日起 / 每日1次，每次20mg / 20mg 降低深静脉血栓或肺栓塞复发风险 治疗6个月以上后 / 每日1次10mg / 10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者预防静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应在术后6~10小时内开始首次给药。给药时间因手术类型及患者个体静脉血栓栓塞风险而异，建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4) 漏服本品时 如果漏服本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ①正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。自次日起继续每日2次、每次15 mg。 ②正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。自次日起继续每日1次服用1片。不得为补足漏服剂量而将每日剂量加倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ①降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 停止维生素K拮抗剂治疗，国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ②深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗，INR ≤ 2.5时开始服用本品。 服用本品后，INR值会出现假性升高，与剂量无关。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持充分的抗凝作用。应注意，本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用维生素K拮抗剂和本品，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品24小时后方可进行INR检测。停用本品后，可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下次计划使用肠外制剂（例如低分子肝素）前0~2小时开始服用本品；若持续输注肠外制剂（例如静脉注射普通肝素），则在停止输注时开始服用本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下一次给药时间开始使用肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 / 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 应避免将本品用于患有与凝血障碍相关肝病的患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险增加。 5. 无法吞咽片剂的患者 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水混合，经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药能够阻止血液凝固，从而预防血栓形成。 在服用期间可能会发生出血，因此必须仔细观察出血症状。 如果出现严重出血，应立即停止用药并咨询医生。 本药不适用于某些疾病或状况的患者。 例如，严重出血患者、肝功能严重下降患者、妊娠或哺乳期女性，以及对乳糖不耐受的患者等不应服用本药。 此外，最近有胃肠道溃疡或脑出血病史的患者，以及血管异常或恶性肿瘤的患者也需谨慎使用。 与其他抗凝药物或特定抗真菌药物同时服用可能会增加出血风险，因此一定要告知医生。 肾功能降低患者或有高出血风险疾病的患者应谨慎使用本药，并更加注意出血症状。 服用本药期间，需观察出血迹象以及贫血症状，通过血液检测确认出血情况可能会有所帮助。 如果发生出血，可以调整剂量或暂时中止用药，并视情况接受止血治疗。 本药可能会导致部分患者出现皮疹、过敏反应、肝功能异常、血液异常等多种副作用，因此如有不适应及时咨询医务人员。 妊娠或哺乳期女性应避免服用本药，育龄女性在用药期间必须采取避孕措施。 老年人因肾功能下降，药物浓度可能会升高，但通常无需单独调整剂量，但出血风险可能会增加。 18岁以下儿童及青少年因安全性和有效性尚未确定，建议不使用。 过量用药时出血风险会大幅上升，因此必须严格控制剂量，如果怀疑有过量，应立即就医。 驾驶或操作机器时可能会出现嗜睡或眩晕，应当谨慎。 在服用本药前后，务必告知医务人员有关手术或侵入性操作，并在必要时调整停药时间。 本药影响血液凝固，因此重要的是咨询医生或药师有关与其他药物的相互作用的可能性。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼球出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周围水肿，全身力量和能量减少，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，淤血，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素增加，碱性磷酸酶升高，LDH升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，结合胆红素增加，肢体疼痛，出血性关节症，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，血尿，月经过多，肾功能障碍，血中肌酐增加，血中尿素增加，无出血，咯血，瘙痒，皮疹，斑点出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，过敏反应，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，嗜酸性粒细胞增多症，伴全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝剂相关肾病，重度子宫出血，深静脉血栓形成，关节痛，详细不明的出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，心肌梗死，面部潮红，绿脓杆菌伤口感染，鼻咽炎，心肌病，心脏酶升高，充血性心力衰竭，尿路感染，膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸膜渗出，流感样症状，药物过敏反应

本药应储存在密封容器中，防止空气或湿气进入，储存温度应保持在1度至30度之间的室温。这样保存可较好维持药物效力。

外观

鲜红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/PTP[30片(10片/PTP包装X3)]