ニューロックス錠10ミリグラム（リバーロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）は1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12カ月間併用投与した経験は限られている。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療に対する維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6カ月）を完了した後、再発リスク低減のために投与を延長する場合の推奨用量は、1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて、個別に評価した上で決定すること。 投与期間 / 投与回数 / 1日投与量 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目 / 15mgを1日2回 / 30mg 22日目以降 / 20mgを1日1回 / 20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6カ月以上投与後 / 10mgを1日1回 / 10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、それ以降の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の大手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は、1日1回、1回10 mgである。初回投与は、止血が確認された後、手術後6~10時間以内に開始すること。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、以下のとおり飲み忘れた分を服用する。 ①15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用すること。この場合、15 mgを2錠一度に服用することもある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ②10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ①非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始すること。 ②深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INRが≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始すること。 用量にかかわらず、本剤服用後はINR値が見かけ上上昇する。本剤の抗凝固作用の測定にはINRは適切でないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える際、不十分な抗凝固が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える際は、抗凝固作用が適切に維持されるよう継続的に管理すること。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用すること。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づく用量を投与すること。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用中の患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：未分画ヘパリンの静脈内投与）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用時点で非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は、1日1回、1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の大手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者への投与を避けること。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を飲み込めない患者の場合 使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブから投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与すること。

この薬は血液が固まるのを防ぎ、血栓形成を予防する薬です。 服用中に出血が発生する可能性があるため、出血の症状に注意深く観察する必要があります。 重度の出血が見られた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談してください。 この薬は特定の病状を持つ患者には投与されてはいけません。 例えば、出血がひどい患者、重度の肝機能障害を持つ患者、妊娠中または授乳中の女性、及び乳糖不耐症の患者などはこの薬を服用してはいけません。 また、最近消化管潰瘍や脳出血の病歴がある患者、及び血管異常や悪性腫瘍がある患者も注意が必要です。 他の抗凝固剤や特定の抗真菌薬と併用して服用する場合、出血のリスクが増加する可能性があるため、必ず医師に知らせる必要があります。 腎機能が低下している患者や出血のリスクが高い病気を持つ患者はこの薬を慎重に使用すべきであり、出血の症状にさらに注意を払う必要があります。 この薬を服用中は出血の兆候だけでなく貧血の症状も観察する必要があり、血液検査で出血の有無を確認することが役立ちます。 出血が発生した場合、服用時間を調整したり、一時的に中止することができ、必要に応じて出血を止めるための治療を受ける必要があります。 この薬は一部の患者において皮膚発疹、アレルギー反応、肝機能障害、血液異常などさまざまな副作用が現れる可能性があるため、異常が見られた場合は直ちに医療担当者に相談しなければなりません。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけませんし、妊娠可能な女性は服用中に必ず避妊を行わなければなりません。 高齢者は腎機能の低下により薬物濃度が高くなる可能性がありますが、特別な用量調整は通常必要ありませんが出血のリスクが増加する可能性があります。 18歳未満の小児及び青年については安全性及び効果が確立されていないため推奨されません。 過剰摂取の場合、出血のリスクが非常に高まるため、服用量を正確に守り、過剰摂取が疑われる場合は直ちに病院に訪れる必要があります。 運転や機械操作時に眠気やめまいが見られる可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用する前後には手術や侵襲的手技について必ず医療者に知らせ、必要に応じて服用中止の期間を調整する必要があります。 この薬は血液凝固に影響を及ぼすため、他の薬剤との相互作用の可能性について医師や薬剤師と相談することが重要です。

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この薬は空気や湿気が入らないようにきちんと閉じた容器に保管し、保管温度は1度から30度の間の室温を維持する必要があります。こうして保管することで、薬の効果を良く維持することができます。

外形

明るい赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/PTP［30錠（10錠/PTP包装×3）］