恩帕元片25毫克(恩格列净)

成人服用量

本品推荐剂量为每日1次10 mg，适用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合的追加治疗。对于对本品10 mg耐受良好但仍需进一步控制血糖的患者，可将本品剂量增加至每日1次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险（参见使用注意事项第3项“不良反应”）。 本品可不受进食影响给药。整片吞服。漏服本品时，应在想起后立即服用。一天内不得服用双倍剂量。 特殊人群 •肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率（eGFR）低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始本品治疗。 对于本品耐受良好且肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，应将本品剂量调整或维持为每日1次10 mg。肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]时，应停用本品。 由于预计本品对终末期肾病（ESRD）或正在接受透析的患者无效，因此不得使用本品。 •肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。由于尚未对重度肝功能损害患者进行研究，因此不推荐使用本品。 •老年患者 无需根据年龄调整剂量。对于75岁及以上患者，应考虑肾功能及体液量减少的风险。由于85岁及以上老年患者的临床经验有限，不推荐开始使用本品（参见使用注意事项第4项“一般注意事项”）。

本药不应用于对活性成分或组成成分过敏的患者。 对1型糖尿病患者或糖尿病性酮症酸中毒患者不应给药。 肾功能严重下降的患者、终末期肾病患者或正在透析的患者不建议使用本药。 本药含有乳糖，因此对乳糖不耐受、半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者不应给药。 对肾功能轻度下降的患者应谨慎给予，若肾小管滤过率降至某一水平以下，则需调整剂量或中止用药。 对轻度或中度心力衰竭患者应谨慎使用，严重心力衰竭患者则不建议使用。 若与胰岛素或胰岛素促分泌剂联合使用，可能存在低血糖风险，因此可能需要调整剂量。 本药与磺脲类或胰岛素联合使用时可能会出现低血糖，需注意症状。 可能出现生殖器感染、尿路感染、排尿增加等副作用，女性尤其易出现生殖器感染。 因液体量减少，可能出现脱水或低血压，因此老年人或服用降压药的患者需谨慎使用。 罕见情况下，可能发生严重的代谢性酸中毒，即酮症酸中毒，出现症状时应立即治疗。 已有肝损伤的报告，因此如怀疑有肝功能异常，应密切观察。 在服用本药期间定期检查肾功能非常重要。 本药在怀孕期间不推荐使用，确诊怀孕后应停止用药。 哺乳期女性在服用本药期间应停止哺乳。 对18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。 虽然过量服用并未报告特定毒性，但根据临床情况需要适当治疗。 在驾驶或操作机械时需注意低血糖风险。 已有如肢体截肢等严重副作用的报告，因此应特别注意足部护理。 罕见情况下可能发生会阴坏死等严重感染，如有相关症状出现，应立即告知医疗人员。 本药可与其他药物相互作用，因此在服用期间必须告知医疗人员正在使用的药物。

• 低血糖
• 阴道念珠菌病
• 外阴阴道炎
• 鳞状龟头炎及其他生殖道感染
• 尿路感染
• 会阴坏死
• 酮酸症
• 瘙痒
• 皮疹
• 荨麻疹

本药应贮存于密闭容器中，防止空气或湿气进入。存放温度应保持在1度至30度之间的室温，以便长期保持药物的效果。

外观

淡黄色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/铝塑包装[(10片/铝塑包装X3)], 10片/铝塑包装[(10片/铝塑包装X1)]