薬情報
エンパ錠25ミリグラム(エンパグリフロジン)

エンパ錠25ミリグラム(エンパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›25mg / 1錠
製造・輸入元
대원제약(주)
外形
薄い黄色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/PTP[(10錠/PTPX3)],10錠/PTP[(10錠/PTPX1)]
承認状況
正常

品目基準コード 202105613 · 承認 2021.07.29 · 保険コード 671808000

要約

主な用途
血糖コントロールの改善および心血管イベントの予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10 mgです。 この薬10 mgに耐容性が優れており追加の血糖コントロールが必要な場合、この薬の用量を1日1回25 mgに増量することができます。 この薬は食事に関係なく投与することができます。 錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 この薬の服用を忘れた場合は思い出した時に直ちに服用します。

成分

製造会社
대원제약(주)

効能・効果

血糖コントロールの改善および心血管イベントの予防効果

  • 2型糖尿病、血糖コントロール異常、心血管疾患
承認事項の原文を見る

この薬は成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために、食事療法および運動療法とともに使用されます。単独療法としても使用可能であり、他の薬剤と併用することもできます。血糖コントロールが十分でない場合に特に効果的です。心血管疾患のある2型糖尿病患者においては、心血管イベントの発生に対して注意が必要なため、専門医と相談することを推奨します。この薬は血糖コントロールを改善し、糖尿病管理に役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10 mgです。 この薬10 mgに耐容性が優れており追加の血糖コントロールが必要な場合、この薬の用量を1日1回25 mgに増量することができます。 この薬は食事に関係なく投与することができます。 錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 この薬の服用を忘れた場合は思い出した時に直ちに服用します。

注意事項

この薬は主成分または構成成分にアレルギー反応がある患者には使用してはいけません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシスの患者には投与してはいけません。 腎機能が著しく低下している患者、末期腎疾患の患者または透析中の患者にはこの薬の使用は推奨されません。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症、ガラクトース不耐症、乳糖分解酵素欠乏症またはブドウ糖-ガラクトース吸収障害のある患者には投与してはいけません。 腎機能がわずかに低下している患者には慎重に投与する必要があり、糸球体濾過率が一定の水準以下に低下した場合は用量調整や投与中止が必要です。 心不全患者の中でも軽度または中等度の患者には注意して使用すべきであり、中等度の心不全患者には使用が推奨されません。 この薬をインスリンまたはインスリン分泌促進剤とともに使用する際は、低血糖のリスクがあるため用量調整が必要となる場合があります。 この薬はスルホニル尿素またはインスリンと併用すると低血糖が発生する可能性があるので、症状に注意する必要があります。 生殖器感染、尿路感染、排尿増加などの副作用が発生する可能性があり、特に女性で生殖器感染がより頻繁に見られます。 体液量の減少により脱水や低血圧が発生する可能性があるため、高齢者や血圧薬を服用している患者には注意が必要です。 ケトアシドーシスという深刻な代謝性アシドーシスが稀に発生する可能性があるため、症状が現れた際は直ちに治療を受ける必要があります。 肝障害の報告があるため、肝機能異常が疑われる場合は注意深く観察する必要があります。 この薬を服用している間は、腎機能を定期的に検査することが重要です。 この薬は妊娠中の使用が推奨されず、妊娠が確認された場合は投与を中止する必要があります。 授乳中の女性はこの薬を服用する際は授乳を中止することが望ましいです。 18歳未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていません。 過量服用による特別な毒性は報告されていませんが、臨床状態に応じた適切な治療が必要です。 運転や機械操作時に低血糖のリスクがあるため注意が必要です。 下肢切断などの深刻な副作用が報告されているため、足の管理を徹底する必要があります。 会陰部壊死などの稀な深刻な感染が発生する可能性があるため、関連症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせるべきです。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の薬を必ず医療提供者に知らせる必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管性浮腫、ケトアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、会陰部壊死

軽度の副作用

低血糖、膣カンジダ症、外陰部炎、亀頭炎およびその他の生殖器感染、排尿増加、尿路感染、体液量減少、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率低下、発疹、かゆみ、排尿困難、間質性腎炎、渇き、血清脂質増加、ヘマトクリット増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉容器で保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。このようにすることで薬の効果を長期間維持できます。

外観・包装

外形

薄い黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/PTP[(10錠/PTPX3)],10錠/PTP[(10錠/PTPX1)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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