扎迪元片25毫克(恩格列净)

成人服用量

本品推荐剂量为每日1次10 mg，适用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合的追加治疗。对于对本品10 mg耐受良好但仍需进一步控制血糖的患者，可将本品剂量增加至每日1次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险（参见使用注意事项第3项“不良反应”）。 本品可不受进食影响给药。整片吞服。漏服本品时，应在想起后立即服用。一天内不得服用双倍剂量。 特殊人群 •肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率（eGFR）低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始本品治疗。 对于本品耐受良好且肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，应将本品剂量调整或维持为每日1次10 mg。肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]时，应停用本品。 由于预计本品对终末期肾病（ESRD）或正在接受透析的患者无效，因此不得使用本品。 •肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。由于尚未对重度肝功能损害患者进行研究，因此不推荐使用本品。 •老年患者 无需根据年龄调整剂量。对于75岁及以上患者，应考虑肾功能及体液量减少的风险。由于85岁及以上老年患者的临床经验有限，不推荐开始使用本品（参见使用注意事项第4项“一般注意事项”）。

本药不应给对主要成分或成分有过敏反应的患者使用。 1型糖尿病患者或糖尿病性酮症酸中毒患者不应使用本药。 肾功能严重下降的患者，即肾小球滤过率低于30 mL/min/1.73m²或有终末期肾病或正在进行透析的患者不应使用本药。 本药含有乳糖，因此，对乳糖不耐受、乳糖分解酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传性问题的患者不应使用。 对轻微肾功能下降的患者需谨慎使用本药，并定期监测肾功能。 尤其对肾小球滤过率低于60 mL/min/1.73m²的患者需调整剂量，如果低于45 mL/min/1.73m²则应停止使用本药。 在心力衰竭患者中，轻度至中度的情况需谨慎使用，重度心力衰竭患者不推荐使用。 与促进胰岛素分泌的药物如胰岛素或磺酰脲合用时，可能存在低血糖风险，应调整剂量。 服用本药期间，可能会出现低血糖、感染，特别是生殖道感染、排尿增多、尿路感染、液体量减少等不良反应。 罕见情况下，可能会发生酮症酸中毒等严重代谢性酸中毒，需及时治疗。 对于老年人或液体量流失风险高的患者，本药可能会导致血压下降或脱水，因此需谨慎。 也有严重感染风险，如尿源性败血症、肾盂肾炎、生殖道真菌感染等，需监测症状，必要时进行治疗。 本药可能在尿液糖测试中出现阳性反应，需注意结果的解读。 在驾驶或操作机器时需谨慎，以防低血糖风险，特别是与胰岛素合用时要更加小心。 在妊娠期间不建议使用本药，确认怀孕后应停止使用。 在哺乳期间，本药有可能分泌至乳汁，因此建议停用母乳喂养。 未满18岁的儿童因安全性和有效性尚未确立不应使用。 在过量服用时应根据患者的状况进行适当治疗，已知通过血液透析去除本药的方法不明确。 本药应存放在儿童接触不到的地方，避免转移到其他容器中。

低血糖，酮症酸中毒，阴道念珠菌感染，外阴阴道炎，龟头炎，其他生殖器感染，尿路感染，会阴坏死，瘙痒，皮疹，荨麻疹，血管性水肿，体液量减少，尿频，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增加，血清肌酐增加，肾小球滤过率下降，血细胞比容增加，尿路脓毒症，肾盂肾炎

本药可能对空气或湿气敏感，因此应妥善保存在密闭容器中。建议存放在1到30度之间的室温中。这样可以长期保持药物的效果和安全性。

外观

淡黄色的椭圆形薄膜涂层片

包装单位

PTP - 10片/PTP[(10片/PTP×1)], PTP - 30片/PTP[(10片/PTP×3)]