薬情報
ザディワン錠25ミリグラム(エンパグリフロジン)

ザディワン錠25ミリグラム(エンパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›25mg / 1錠
製造・輸入元
(주)제뉴파마
外形
薄い黄色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
PTP - 10錠/PTP[(10錠/PTP×1)],PTP - 30錠/PTP[(10錠/PTP×3)]
承認状況
正常

品目基準コード 202105611 · 承認 2021.07.29 · 保険コード 698004770

要約

主な用途
血糖コントロールの改善と心血管事象の予防効果
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10 mgです。 この薬10 mgに耐性が優れていて追加的な血糖コントロールが必要な場合、この薬の用量を1日1回25 mgに増量することができます。 この薬は食事に関係なく投与できます。 錠剤はそのまま飲み込んで服用してください。 この薬の服用を忘れた場合は思い出し次第服用してください。

成分

製造会社
(주)제뉴파마

効能・効果

血糖コントロールの改善と心血管事象の予防効果

承認事項の原文を見る

この薬は成人2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために使用します。食事療法と運動療法とともに単独または他の薬剤と併用して投与することができます。特に血糖が十分にコントロールされていない患者の中で心血管疾患がある場合、使用時には注意が必要であり専門家のアドバイスを受けることが重要です。この薬は患者の血糖値を効果的に改善し、糖尿病管理に役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10 mgです。 この薬10 mgに耐性が優れていて追加的な血糖コントロールが必要な場合、この薬の用量を1日1回25 mgに増量することができます。 この薬は食事に関係なく投与できます。 錠剤はそのまま飲み込んで服用してください。 この薬の服用を忘れた場合は思い出し次第服用してください。

注意事項

この薬は主成分または成分にアレルギー反応がある患者には使用してはいけません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者には投与しないでください。 腎機能が著しく低下している患者、すなわち糸球体濾過率が30 mL/min/1.73m2未満であるか、末期腎疾患があるか、透析中の患者には使用しません。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症、乳糖分解酵素欠乏症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的問題を持つ患者に投与してはいけません。 腎機能がわずかに低下している患者には慎重に投与する必要があり、腎機能を定期的にモニタリングする必要があります。 特に糸球体濾過率が60 mL/min/1.73m2未満の場合は用量調節が必要であり、45 mL/min/1.73m2未満の場合はこの薬を中止しなければなりません。 心不全患者の中で軽度から中等度の場合には慎重に使用し、重度の心不全患者には推奨されません。 インスリンやスルホニルウレアなどのインスリン分泌促進剤と併用する場合は低血糖のリスクがあるため、用量を調整する必要があります。 この薬を服用している間は低血糖、感染、特に生殖器感染、頻尿、尿路感染、体液量減少などの副作用が発生する可能性があります。 ケトアシドーシスという深刻な代謝性アシドーシスがまれに発生する可能性があるため、症状が現れた場合はすぐに治療を受けてください。 高齢者や体液量減少のリスクが高い患者にはこの薬が血圧を下げたり脱水を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 尿路性敗血症、腎盂腎炎、生殖器真菌感染などの重篤な感染のリスクもあるため、症状を観察し必要に応じて治療を行うべきです。 この薬は尿中のブドウ糖検査で陽性反応を示す可能性があるため、検査結果の解釈に注意が必要です。 運転や機械操作を行う際は低血糖のリスクのため注意が必要であり、特にインスリンと併用する場合はより一層慎重であるべきです。 妊娠中はこの薬の使用は勧められず、妊娠が確認された場合は投与を中止すべきです。 授乳中の場合はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を中止することが望ましいです。 18歳未満の小児には安全性と有効性が確立されていないため使用しません。 過量投与の場合は患者の状態に応じた適切な治療を行う必要があり、血液透析でこの薬を除去する方法は知られていません。 この薬は子供の手の届かない場所に保管すべきであり、他の容器に移し替えることは避けてください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、血管性浮腫、ケトアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、会陰部壊死

軽度の副作用

低血糖、腟炎、外陰部腫瘍、陰茎炎及び他の生殖器感染、かゆみ、発疹、頻尿、排尿困難、全身及び投与部位の異常、喉の渇き、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率減少、ヘマトクリット増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果と安全性を長期間保持できます。

外観・包装

外形

薄い黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

PTP - 10錠/PTP[(10錠/PTP×1)],PTP - 30錠/PTP[(10錠/PTP×3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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