恩帕坎片25毫克(恩格列净)

成人服用量

本品推荐剂量为每日1次10 mg，适用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合的追加治疗。对于对本品10 mg耐受良好但仍需进一步控制血糖的患者，可将本品剂量增加至每日1次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险（参见使用注意事项第3项“不良反应”）。 本品可不受进食影响给药。整片吞服。漏服本品时，应在想起后立即服用。一天内不得服用双倍剂量。 特殊人群 •肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率（eGFR）低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始本品治疗。 对于本品耐受良好且肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，应将本品剂量调整或维持为每日1次10 mg。肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]时，应停用本品。 由于预计本品对终末期肾病（ESRD）或正在接受透析的患者无效，因此不得使用本品。 •肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。由于尚未对重度肝功能损害患者进行研究，因此不推荐使用本品。 •老年患者 无需根据年龄调整剂量。对于75岁及以上患者，应考虑肾功能及体液量减少的风险。由于85岁及以上老年患者的临床经验有限，不推荐开始使用本品（参见使用注意事项第4项“一般注意事项”）。

本药不得用于对本药的主要成分或成分有过敏反应的患者。 1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者不得使用。 肾功能极度低下的患者，即肾小管滤过率(eGFR)小于30 mL/min/1.73m2，或终末期肾病及正在透析的患者不得使用。 本药含有乳糖，因而必须对乳糖不耐症、乳糖酶缺乏或葡萄糖-乳糖吸收障碍等遗传问题的患者谨慎使用。 对于肾功能低下的患者应谨慎给药，如果肾小管滤过率小于60 mL/min/1.73m2，则需调整或停止本药的剂量。 对终末期肾病或正在透析的患者不期待本药的效果，因此不应使用。 对轻度至中度心力衰竭（NYHA I-II级）的患者应谨慎使用，而在重度心力衰竭（NYHA III-IV级）者中不推荐使用。 合并使用胰岛素或磺酰脲类等促胰岛素分泌药物时可能存在低血糖风险，需依据需要调整这些药物的剂量。 使用本药时最常见的副作用是低血糖，尤其在与胰岛素或磺酰脲类合用时需特别小心。 可能出现生殖器感染、尿路感染、排尿增加、体液量减少、皮疹等副作用，若出现异常症状应立即咨询医疗人员。 酮症酸中毒这一严重的代谢性酸中毒较少发生，若出现恶心、呕吐、腹痛、呼吸困难等症状，需立即就医。 由于体液量减少可能导致血压降低或脱水症状，尤其老年人或心血管疾病患者应加以注意。 本药可能引起肝损伤，因此如有肝功能异常症状时需谨慎使用。 已报告出现尿源性败血症或肾盂肾炎等严重尿路感染，若有尿路感染的症状，应立即进行治疗。 在服用本药期间，尿液中的葡萄糖测试可能呈阳性反应，需注意。 妊娠期间不推荐使用本药，确诊怀孕后应停止给予。 哺乳期内本药可能会分泌到母乳中，因此建议暂停哺乳。 对18岁以下的儿童，本药的安全性和有效性尚未确认，故不应用药。 虽未报告特别的毒性反应，但根据临床情况需要适当的治疗。 本药应存放在儿童无法触及的地方，不建议转移到其他容器中。 驾驶或操作机械时需谨慎以防低血糖风险，尤其与胰岛素或磺酰脲类合用时更需小心。 糖尿病患者需注意足部护理，因罕见地可能增加下肢截肢风险，因此需要定期检查。 若会阴部出现疼痛、水肿、潮红，疑似为严重感染的会阴坏死，应立即接受治疗。

低血糖，阴道念珠菌病，外阴阴道炎，龟头炎及其他生殖器感染，尿路感染，会阴坏死，酮酸症，瘙痒，皮疹，荨麻疹，血管性水肿，液体量减少，尿频，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增加，血清肌酐增加，肾小球滤过率减少，血细胞比容增加，尿路脓毒症，肾盂肾炎

本药需储存在密闭容器内，以保护其免受空气或湿气影响。同时，药物应存放在凉爽的室温1度到30度之间。

外观

淡黄色椭圆形膜衣片

包装单位

30片/铝箔[10片/铝箔×3]