恩帕坎片10毫克(恩格列净)

成人服用量

本品推荐剂量为每日1次10 mg，适用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合的追加治疗。对于对本品10 mg耐受良好但仍需进一步控制血糖的患者，可将本品剂量增加至每日1次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险 （参见使用注意事项第3项“不良反应”）。 本品可不受进食影响给药。整片吞服。漏服本品时，应在想起后立即服用。一天内不得服用双 倍剂量。 特殊人群 •肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率（eGFR）低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始本品治疗。 对于本品耐受良好且肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，应将本 品剂量调整或维持为每日1次10 mg。肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]时，应停用本品。 由于预计本品对终末期肾病（ESRD）或正在接受透析的患者无效，因此不得使用本品。 •肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。由于尚未对重度肝功能损害患者进行研究，因此不推荐使用本品。 •老年患者 无需根据年龄调整剂量。对于75岁及以上患者，应考虑肾功能及体液量减少的风险。由于85岁及以上老年患者的临床 经验有限，不推荐开始使用本品（参见使用注意事项第4项“一般注意事项”）。

该药物不得用于对其主成分或成分过敏的患者。 对1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者可能存在风险。 肾功能极低或终末期肾病患者、正在透析的患者不宜使用该药物。 由于该药物含有乳糖，因此乳糖不耐受或有相关遗传病史的患者应避免服用。 肾功能轻度下降的患者应谨慎使用该药物，当肾功能降低到一定标准以下时应停药。 严重的心力衰竭患者不推荐使用该药物，轻度阶段的患者也需谨慎。 与胰岛素或磺脲类药物等降糖药物联用时有低血糖风险，因此可能需要调整剂量。 该药物可能出现低血糖、生殖器感染、尿路感染、排尿增加、液体量减少等副作用，因此应仔细观察症状。 可能发生严重代谢异常的酮症酸中毒，如出现相关症状应立即就医。 高龄患者或液体量丢失风险的患者需注意脱水或低血压，定期检查水分状态至关重要。 该药物可增加生殖器真菌感染的风险，因此有感染病史的患者需加以注意。 在驾驶或操作机械时，由于低血糖风险需谨慎，尤其与其他降糖药物联合使用时需更加注意。 怀孕期间不建议使用该药物，确认怀孕后应立即停药。 哺乳期女性在使用该药物时可能会通过母乳影响婴儿，建议暂停哺乳。 18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确认，因此不使用。 虽然没有报道特别的毒性症状，但在过量情况下根据临床状况需要适当的治疗。 该药物应存放在儿童接触不到的地方，且不应转移至其他容器中。

低血糖，酮症酸中毒，阴道念珠菌感染，外阴阴道炎，龟头炎，其他生殖器感染，尿路感染，会阴坏死，瘙痒，皮疹，荨麻疹，血管神经性水肿，体液量减少，排尿增加，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质升高，血清肌酐升高，肾小球滤过率下降，血细胞比容增加，尿源性脓毒症，肾盂肾炎

该药物对空气和湿气敏感，应存放在密闭容器中。最好将存放温度保持在1度至30度的室温，这样可安全保持药物效果。

外观

淡黄色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/塑料瓶[10片/塑料瓶x3]