尼奥罗沙班片10毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不考虑进餐情况服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者中，有限的用药经验为：利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用，最长可达12个月。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时，本品的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗期限和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期限 给药频次 每日剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 15mg，每日2次 30mg 自第22天起 20mg，每日1次 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发的风险 治疗6个月以上后 10mg，每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时开始首次给药。给药期限取决于患者因手术类型而具有的个体静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服的剂量。 ①正在服用15 mg、每日2次的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。自次日起继续每日2次、每次15 mg。 ②正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者：立即补服漏服的剂量。自次日起继续每日1次、每次1片。不得为了补足漏服剂量而将每日剂量加倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ①降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ②深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持充分的抗凝。应注意，本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用维生素K拮抗剂和本品，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，距末次服药24小时后即可进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予肠外制剂（例如低分子量肝素）的时间前0~2小时开始服用本品；对于持续输注肠外制剂（例如静脉输注普通肝素）的患者，应在停药时开始服用本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品，并在原定下次服用本品的时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，此类患者的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）和重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 / 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 应避免用于患有与凝血障碍相关肝病的患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 无法吞服片剂的患者， 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起通过胃肠道管给药。通过胃肠道管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药是通过调节血液凝固过程来预防血栓形成的抗凝药物。 在服用期间可能会发生出血，因此一旦出现出血迹象，请立即告知医务人员并进行仔细观察。 特别是，有严重出血的患者，如颅内出血或胃肠道出血者，不得使用本药。 严重肝功能损害的患者以及孕妇或哺乳期妇女亦不应服用此药。 有遗传性乳糖不耐症等遗传问题的患者也禁止使用。 具有出血风险高的疾病的患者，例如最近有胃肠道溃疡或脑出血病史的患者，应谨慎使用本药。 此外，与其他抗凝药物或某些抗真菌药物联合使用可能会增加出血风险，因此需要特别注意。 肾功能下降的患者，其药物浓度可能升高，出血风险增加，因此在医师判断下使用。 与非甾体抗炎镇痛药或抗血小板聚集药等影响出血的药物共用时，也可能增加出血风险，因此应谨慎。 在服用本药期间，应定期观察出血症状和贫血症状，如有异常症状应立即咨询医生。 如果计划进行手术或侵入性程序，请在程序前停止服用本药，并在程序后根据出血风险决定再用药的时机。 老年人或肾功能下降的患者出血风险较高，特别需要注意。 孕妇因对胎儿风险不应服用本药，有可能怀孕的女性在用药期间必须采取避孕措施。 过量服用本药会大幅增加出血风险，因此应准确遵守用量。如发生过量，须立即告知医务人员。 开车或操作机械时可能出现嗜睡或昏厥，如果有上述症状，应避免进行此类活动。

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本药应存放在密闭容器中，以保护免受空气或湿气的影响。存放温度应保持在1度到30度之间的室温。

外观

明亮红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶