ネオロクサバン錠10ミリグラム（リバロキサバン）

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 1. 成人 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 本剤の推奨用量は1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）は1日1回10mg］とP2Y12阻害剤を最大12か月間併用投与した限定的な経験がある。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて個別に評価したうえで決定すること。 投与期間 投与回数 1日投与量 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減 1-21日目 15mg 1日2回 30mg 22日目以降 20mg 1日1回 20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減 6か月以上投与後 10mg 1日1回 10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 3) 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 本剤の推奨用量は1日1回、1回10 mgである。初回投与は、止血が確認された後、手術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者ごとの静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 4) 本剤の服用を忘れた場合 本剤の服用を忘れた場合は、以下のとおり飲み忘れた分を服用する。 ①15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用してもよい。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 ②10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 2. 薬剤の切り替え 1) ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え ①非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0になった時点で本剤の服用を開始する。 ②深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5になった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤服用後はINR値が偽高値を示す。本剤の抗凝固作用の測定にINRは適さないため、使用してはならない。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える間、不十分な抗凝固が生じる可能性がある。他の抗凝固薬に切り替える間も、適切な抗凝固作用を継続的に維持する必要がある。本剤がINRの上昇に影響する可能性があることに留意する。本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR≥2.0となるまでビタミンK拮抗薬を併用投与する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づく用量のビタミンK拮抗薬を投与する。 一方、本剤とビタミンK拮抗薬を併用投与中の患者では、本剤服用後24時間が経過するまでINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 3) 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え 非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例：低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例：静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で、本剤の投与を開始する。 4) 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え 本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 3. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は不要である。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 1) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は1日1回、1回15 mgである。 2) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は不要である。 4. 肝機能障害患者 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者ならびに中等度（Child Pugh B）および重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 5. 錠剤を嚥下できない患者の場合 使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどと混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブを通じて投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与すること。

この薬は血液の固まりを調節し、血栓形成を予防する抗凝固剤です。 服用中に出血が発生する可能性があるため、出血の兆候が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせ、注意深く観察する必要があります。 特に、脳内出血や消化管出血などの重篤な出血がある患者には投与しないでください。 肝機能が重度に障害された患者や妊娠中または授乳中の女性もこの薬を服用するべきではありません。 乳糖不耐症などの遺伝的問題のある患者にも使用が禁じられています。 出血リスクが高い疾患を持つ患者、例えば最近の消化管潰瘍や脳出血の病歴がある場合はこの薬を慎重に使用する必要があります。 また、他の抗凝固剤や特定の抗真菌剤と併用すると出血リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 腎機能が低下している患者では薬物濃度が高くなり出血リスクが増加するため、医師の判断のもとで投与する必要があります。 非ステロイド性抗炎症鎮痛剤や血小板凝集抑制剤など出血に影響を及ぼす薬物と共に服用する際も出血リスクが高まる可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用している間は出血症状や貧血症状について定期的に観察し、異常があれば直ちに医師に相談するべきです。 手術や侵襲的処置を受ける予定の場合は、処置前にこの薬の服用を中止し、処置後も出血リスクを考慮して再投与の時期を決定します。 高齢者や腎機能が低下している患者は出血リスクが高くなるため特に注意が必要です。 妊娠中の女性は胎児に対するリスクからこの薬を服用すべきではなく、妊娠の可能性がある女性は服用中は必ず避妊する必要があります。 この薬を過量服用すると出血リスクが大幅に増加するため、服用量を正確に守る必要があり、過量服用した場合はすぐに医療従事者に知らせるべきです。 運転や機械操作中に眠気や失神が現れる可能性があるため、症状がある場合はこれらの活動を避けることが推奨されます。

出血、貧血、血小板増加症、頻脈、眼内出血、歯茎出血、消化管出血、腹痛、消化不良、吐き気、便秘、下痢、嘔吐、口の乾燥、発熱、末梢浮腫、全身的な力とエネルギーの減少、不快感、局所浮腫、肝障害、黄疸、アレルギー反応、アレルギー性皮膚炎、治療後の出血、打撲、傷口からの分泌物、血管擬似動脈瘤、トランスアミナーゼの増加、血中ビリルビンの増加、アルカリフォスファターゼの増加、LDHの増加、リパーゼの増加、アミラーゼの増加、転移酵素の増加、ビリルビンコンジュゲートの増加、四肢痛、出血性関節症、筋肉出血、めまい、頭痛、脳及び頭蓋内出血、失神、泌尿生殖器系出血、血尿、月経過多、腎障害、鼻出血、喀血、かゆみ、発疹、斑状出血、皮膚及び皮下出血、蕁麻疹、低血圧、血腫、血管浮腫、アレルギー性浮腫、アナフィラキシーショック、胆汁うっ滞、肝炎、血小板減少症、無顆粒球症、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、好酸球増加及び全身症状を伴う薬物反応、好酸球性肺炎、抗凝固薬関連腎病、重度の子宮出血、手術後血腫、出血性十二指腸潰瘍、血便、黒色便、心筋梗塞、関節痛、深部静脈血栓症、顔面潮紅、うっ血性心不全、尿路感染、膜性大腸炎、喘息、肺水腫、胸膜腔の滲出、口腔粘膜潰瘍、高熱、重度の嚥下困難、狭心症、手術後の出血、血栓症、心房細動、心不全、心停止、脳梗塞、痰疾患、喘息、喉頭炎、嚥下困難、腸運動障害、骨折、関節炎、関節病、横紋筋融解、尿路感染、排尿障害、腎結石、膀胱癌、前立腺過形成、インフルエンザ様症候群、薬物過敏反応

この薬は空気や湿気から保護するため必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を保つことが重要です。

外形

明るい赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶