尼奥罗沙班片15毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进餐影响服用，15 mg及20 mg应与食物同服。 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险：本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架植入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，已有有限经验显示，可将利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用，最长12个月。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险：用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时，本品的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。之后，深静脉血栓形成和肺栓塞治疗的推荐维持剂量及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗疗程和剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险，第1-21天：15mg每日2次，30mg。 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险，自第22天起：20mg每日1次，20mg。 降低深静脉血栓形成或肺栓塞的复发风险，治疗6个月以上后：10mg每日1次，10mg。 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 接受下肢大型骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞：本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药疗程取决于患者因手术类型而产生的静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者治疗5周，膝关节置换术患者治疗2周。 如果漏服本品，应按以下方式补服漏服剂量。 正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品；此时可能一次服用2片15 mg。自次日起继续每日2次、每次15 mg。 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：应立即补服漏服剂量。自次日起继续每日1次服用1片。不得为了补足漏服剂量而使每日服用剂量达到推荐剂量的两倍。 从维生素K拮抗剂转换为本品，非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险：应停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 从维生素K拮抗剂转换为本品，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险：应停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不应使用。 从本品转换为维生素K拮抗剂的患者，应同时使用维生素K拮抗剂，直至INR ≥ 2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检查结果给予维生素K拮抗剂剂量。 正在同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检查。停用本品后，距末次服药24小时后即可进行INR检查。 从肠外抗凝剂转换为本品：对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次预定给予肠外制剂（例如低分子肝素）的时间前0~2小时开始服用本品；如果正在持续输注肠外制剂（例如静脉输注普通肝素），则应在停止输注时开始服用本品。 从本品转换为肠外抗凝剂：停用本品，并在本品下一次预定服药时间开始给予肠外抗凝剂。 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险：中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）和重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险/接受下肢大型骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞：中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 可在使用前将本品碾碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品碾碎后与少量水一同经胃肠道管饲给药。经胃肠道管饲给药前，应确认管道位置正确，并在给药后用水冲洗管道。

本药用于防止或治疗血液凝固的情况，但在服用期间可能会发生出血，因此应仔细观察出血迹象。特别是若出现严重出血，应立即停止用药，并根据医生的指示接受适当的治疗。本药不应给特定疾病或状况的患者使用。例如，对本药过敏或有严重出血的患者，严重肝病患者，妊娠或哺乳期女性，以及乳糖不耐症患者等不应使用此药。此外，近期有出血风险的疾病或接受特定手术的患者，以及与其他抗凝剂或特定抗真菌药物合用时也需谨慎。肾功能下降的患者或有出血风险的疾病患者服用本药时，出血风险可能会增加，因此应谨慎使用。此外，除了出血外，还可能出现贫血、皮疹、过敏反应等多种副作用，如有异常症状应立即告知医生。如果出现严重皮肤反应或黏膜溃疡、高热、严重出血症状，应立即停药并就医。此药与其他药物相互作用较多，与特定抗真菌药、抗生素、其他抗凝剂、非类固醇抗炎镇痛药等合用时可能增加出血风险，因此一定要咨询医生或药剂师。妊娠或哺乳期女性不应服用此药，具有怀孕可能性的女性在服用期间应采取避孕措施。老年人因肾功能降低可能会导致本药血中浓度升高，通常不需要调整剂量，但出血风险可能增加。未满18岁的儿童或青少年尚未确定本药的安全性和有效性，因此不建议使用。过量服用时出血风险会极大增加，因此必须严格遵循剂量，若怀疑过量，应立即联系医疗机构。驾驶或操作机械时，因本药可能导致头晕或嗜睡需格外注意。最后，在服用此药期间，可能需要定期观察出血症状和进行血液检测，在出血风险增加的情况下，应根据医生的指示调整用药。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，胃肠道出血，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周围水肿，全身性力量和能量减少，不适，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，淤血，伤口分泌物，血管性假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素升高，碱性磷酸酶升高，乳酸脱氢酶升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转酶升高，胆红素缀合物增加，四肢疼痛，出血性关节症，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，无颗粒细胞增多症，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，嗜酸性细胞增多症，伴全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝药相关肾病，严重子宫出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，心肌梗死，关节痛，深静脉血栓，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，伪膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸膜积液，流感样症候群，药物过敏反应

本药需存放在密闭容器中，以避免暴露于空气或湿气中。建议存放温度保持在1度至30度之间的室温。这样存放可有效保持药物的效果和安全性。

外观

红色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶