ネオロキサバン錠15ミリグラム(リバロキサバン)

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：本剤の推奨用量は1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者では、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限られた経験がある。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて、個々に評価したうえで決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減、1-21日目：15mg 1日2回、30mg。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減、22日目以降：20mg 1日1回、20mg。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減、6か月以上投与後：10mg 1日1回、10mg。 本剤の1日最大用量は、治療開始後最初の3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：本剤の推奨用量は1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与期間が推奨される。 本剤の服用を忘れた場合は、以下のとおり飲み忘れた分を服用する。 15 mgを1日2回服用中の患者：直ちに本剤を服用する。この場合、15 mgを一度に2錠服用することもある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者：飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え、非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え、深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INR ≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 用量にかかわらず、本剤を服用した後はINR値が偽高値となる。INRは本剤の抗凝固活性の測定には適していないため、使用してはならない。 本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INR ≥ 2.0 となるまでビタミンK拮抗薬を併用投与する。切り替え後最初の2日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査結果に基づいたビタミンK拮抗薬の用量を投与する。 本剤とビタミンK拮抗薬を併用投与されている患者では、本剤服用後24時間が経過するまではINR検査を行ってはならない。本剤を中止した場合は、最終服用から24時間経過後にINR検査を行うことができる。 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え：非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で本剤の投与を開始する。 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え：本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）に関する限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験はないため、本剤の投与は推奨されない。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は1日1回、1回15 mgである。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減／下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では、用量調節は必要ない。 本剤は、血液凝固障害を伴う肝疾患患者および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者への投与を避ける。これらの患者では、本剤への曝露量および出血リスクが増加する可能性がある。 使用直前に本剤を砕き、水またはアップルソースなどの飲食物と混ぜて経口投与することができる。また、本剤を砕き、少量の水とともに胃管から投与することもできる。本剤を胃管から投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与する。

この薬は、血液が固まるのを防ぐために血栓を予防または治療するために使用されます。 しかし、この薬を服用している間に出血が発生する可能性があるため、出血の兆候を注意深く観察する必要があります。 特に重度の出血が見られた場合は、すぐにこの薬の服用を中止し、医師の指示に従って適切な治療を受ける必要があります。 この薬は、特定の疾患や状態を持つ患者には投与してはなりません。 例えば、この薬にアレルギーがある患者、重度の出血がある患者、重篤な肝疾患にある患者、妊娠中または授乳中の女性、乳糖不耐症の患者などは、この薬を服用してはいけません。 また、最近出血のリスクが高い疾患がある患者や特定の手術を受けた患者、他の抗凝固剤または特定の抗真菌薬との併用がある場合にも注意が必要です。 腎機能が低下している患者や出血リスクが高い疾患を持つ患者は、この薬を服用する際に出血リスクがさらに増加する可能性があるため、慎重に使用する必要があります。 この薬は出血のほかに、貧血、皮膚発疹、アレルギー反応などのさまざまな副作用が起こる可能性があるため、異常な症状が見られた場合はすぐに医師に知らせる必要があります。 特に重度の皮膚反応や粘膜潰瘍、高熱、重度の出血症状がある場合は、すぐに服用を中止し、医療機関を受診する必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用が多く、特定の抗真菌薬、抗生物質、他の抗凝固剤、非ステロイド性抗炎症鎮痛剤などと併用する際に出血リスクが高くなる可能性があるため、必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけませんし、妊娠の可能性がある女性は服用中に必ず避妊を行う必要があります。 高齢者は腎機能が低下することによりこの薬の血中濃度が上昇する可能性がありますが、通常の用量調整は必要ありませんが、出血リスクは増加する可能性があります。 18歳未満の子供や若者にはこの薬の安全性および効果が確立されていないため、推奨されません。 過剰摂取時には出血リスクが非常に高くなる可能性があるため、服用量を厳守し、過剰摂取が疑われる場合はすぐに医療機関に連絡しなければなりません。 運転や機械操作の際にはこの薬によってめまいや眠気が生じる可能性があるため、注意が必要です。 最後に、この薬を服用している間は定期的な出血症状の観察と血液検査が必要になる場合があり、出血リスクが高まる状況では医師の指示に従って服用を調整する必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうして保管すれば、薬の効果と安全性を良好に維持することができます。

外形

赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶