尼奥恩帕片10毫克(恩格列净)

成人服用量

本品推荐剂量为每日1次10 mg，用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合使用的附加治疗。若患者对本品10 mg耐受性良好，但仍需要进一步控制血糖，可将本品剂量增加至每日1次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险（参见使用注意事项，第3节“不良反应”）。 本品可不受进食影响服用。应整片吞服。漏服本品时，应在想起后立即服用。一天内不得服用双倍剂量。 特殊人群 •肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率（eGFR）低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始本品治疗。 对于对本品耐受性良好且肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，应将本品剂量调整或维持为每日1次10 mg。肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]时，应停用本品。 终末期肾病（ESRD）或正在接受透析的患者预计无法从本品治疗中获益，因此不应使用本品。 •肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。由于尚未对重度肝功能损害患者进行研究，因此不建议使用本品。 •老年患者 无需根据年龄调整剂量。75岁及以上患者应考虑肾功能和体液容量减少的风险。由于85岁及以上老年患者的临床经验有限，不建议开始给予本品治疗（参见使用注意事项，第4节“一般注意事项”）

本药不应用于对本药主要成分或其他成分有过敏反应的人。 本药不应给予1型糖尿病患者或有糖尿病酮症酸中毒的患者使用。 对于肾功能很低的患者，即肾小球滤过率< 30 mL/min/1.73m²或正在接受透析的终末期肾病患者，本药不应使用。 此外，由于本药含有乳糖，因此对于有半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传性问题的患者不应给予。 对于肾功能稍有下降的患者，应谨慎使用本药，若肾小球滤过率< 60 mL/min/1.73m²则不建议开始治疗。 如果肾功能持续下降至< 45 mL/min/1.73m²，应停止使用本药。 对于轻度或中度心力衰竭患者，应谨慎使用，而对于重度心力衰竭患者则不建议使用。 与可引起低血糖的药物如胰岛素或磺酰脲类药物联合使用时，可能会存在低血糖风险，因此可能需要调整剂量。 在服用本药时，可能出现低血糖、生殖道感染、尿频、尿路感染、液体量减少、血清肌酐升高等不良反应，请注意。 尤其是酮症酸中毒，这种严重的代谢性酸中毒偶尔可能发生，如出现呕吐、腹痛、呼吸困难等症状，应立即咨询医生。 此外，高龄者或有液体流失风险者需注意脱水和低血压，如有必要可暂时中止本药的给药。 本药可能增加尿路感染和生殖道真菌感染的风险，因此如有感染症状应迅速治疗。 驾驶或操作机械时因低血糖风险需保持警惕。 妊娠期间或有怀孕计划的女性应避免使用本药，哺乳期女性建议暂停哺乳。 对于18岁以下的儿童，尚未确认本药的安全性和有效性。 过量服用未报告特别的毒性症状，但根据患者的情况需要进行适当的治疗。 最后，本药应存放在儿童接触不到的地方，且不应转移到其他容器中以确保安全。

• 低血糖
• 阴道念珠菌病
• 外阴阴道炎
• 龟头炎和其他生殖器感染
• 尿路感染
• 会阴坏死
• 酮酸症
• 瘙痒
• 脱疹
• 荨麻疹

本药应存放在密闭容器中，以防止空气或湿气接触。存放温度须保持在1度到30度之间的室温。

外观

淡黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

PTP - 30片/TP[(10片/TP X 3)], PTP - 10片/TP[(10片/TP X 1)]