薬情報
ネオエンパ錠10ミリグラム(エンパグリフロジン)

ネオエンパ錠10ミリグラム(エンパグリフロジン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
エンパグリフロジン›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)녹십자
外形
淡い黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
PTP - 30錠/PTP[(10錠/PTP X 3)],PTP - 10錠/PTP[(10錠/PTP X 1)]
承認状況
正常

品目基準コード 202105546 · 承認 2021.07.26 · 保険コード 643606160

要約

主な用途
血糖コントロール改善および心血管イベント予防
服用対象
成人
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下剤との追加併用療法に対し、1日1回10 mgです。 耐容性が優れており、追加の血糖コントロールが必要な場合、1日1回25 mgに増量することができます。 食事に関係なく投与でき、錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 服用を忘れた場合は思い出した時にすぐに服用し、1日に倍量は服用しないこと。

成分

製造会社
(주)녹십자

効能・効果

血糖コントロール改善および心血管イベント予防

  • 血糖コントロール困難、2型糖尿病、心血管疾患、心血管イベント発生リスク
承認事項の原文を見る

この薬は成人2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために食事療法と運動療法を併用する補助療法として使用されます。単独でも使用でき、他の血糖降下剤と併用する療法でも投与可能です。特に血糖が十分にコントロールされていない患者の中で心血管疾患がある場合、治療中の心血管イベントの発生可能性について専門医と相談することが重要です。この薬は2型糖尿病の血糖コントロールを改善するのに効果的です。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下剤との追加併用療法に対し、1日1回10 mgです。 耐容性が優れており、追加の血糖コントロールが必要な場合、1日1回25 mgに増量することができます。 食事に関係なく投与でき、錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 服用を忘れた場合は思い出した時にすぐに服用し、1日に倍量は服用しないこと。

注意事項

この薬はこの薬の主要成分またはその他の成分にアレルギー反応がある方には使用してはいけません。 この薬は1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシスのある患者には投与してはいけません。 腎機能が非常に低い患者、すなわち糸球体濾過率が30 mL/min/1.73m²未満であるか、末期腎疾患で透析を受けている患者にはこの薬を使用しません。 また、この薬は乳糖を含んでいるため、ガラクトース不耐症、Lapp型乳糖分解酵素欠損症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的な問題がある患者には投与してはならない。 腎機能がわずかに低下している患者にはこの薬を慎重に使用する必要があり、糸球体濾過率が60 mL/min/1.73m²未満の場合、治療開始を推奨しません。 もし腎機能が引き続き低下し、45 mL/min/1.73m²未満になると、この薬の使用を中止する必要があります。 心不全患者の中で軽度または中等度の場合には慎重に使用する必要があり、中等度心不全患者には推奨されません。 インスリンやスルフォニルウレアなど低血糖を引き起こす可能性のある薬と併用する際は低血糖のリスクがあるため、用量の調整が必要になることがあります。 この薬を服用している時は低血糖、生殖器感染、排尿増加、尿路感染、体液量減少、血清クレアチニン増加などの副作用が現れることがあるため注意が必要です。 特にケトアシドーシスという重大な代謝性アシドーシスがまれに発生するため、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談してください。 また、高齢者や体液喪失リスクのある方は脱水と低血圧に注意する必要があり、必要に応じてこの薬の投与を一時中止することがあります。 この薬は尿路感染や生殖器真菌感染のリスクを高める可能性があるため、感染症状がある場合には迅速に治療を行う必要があります。 運転や機械操作時には低血糖のリスクがあるため注意が必要です。 妊娠中の女性や妊娠を計画している女性はこの薬の使用を避けるべきであり、授乳中の場合は授乳を中止することが推奨されます。 小児、つまり満18歳未満の患者に対しては安全性と効果が確認されていません。 過量服用時には特別な毒性症状は報告されていませんが、患者の状態に応じて適切な治療が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、血管浮腫、ケトアシドーシス、尿路性敗血症および腎盂腎炎、会陰部壊死

軽度の副作用

低血糖、かゆみ、発疹、膣カンジダ症、外陰炎、亀頭炎、排尿増加、排尿困難、間質性腎炎、渇き、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率低下、ヘマトクリット増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に接触しないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

淡い黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

PTP - 30錠/PTP[(10錠/PTP X 3)],PTP - 10錠/PTP[(10錠/PTP X 1)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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