布迪昂片25毫克(恩格列净)

成人服用量

本品推荐剂量为每日1次10 mg，适用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗。对本品10 mg耐受良好但仍需进一步控制血糖时，可将本品剂量增加至每日1次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低低血糖发生风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（请参见使用注意事项，3. 不良反应）。 本品可不受进食影响服用。应整片吞服。漏服本品时，应在想起后立即服用。一天内不得服用双倍剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于肾小球滤过率(eGFR)低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，不得开始使用本品治疗。 对于本品耐受良好但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，应将本品剂量调整或维持为每日1次10 mg。若肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]，应停用本品。 由于预计本品对终末期肾病(ESRD)或正在接受透析的患者无疗效，因此不得使用本品。 肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。尚未对重度肝功能损害患者进行研究，因此不建议使用本品。 老年患者 无需根据年龄调整剂量。对于75岁以上患者，应考虑肾功能及体液量减少的风险。由于85岁以上老年患者的临床经验有限，不建议开始使用本品（请参见使用注意事项，4. 一般注意事项）。

对本药物的主要成分或成分过敏者禁用。 1型糖尿病患者或发生糖尿病性酮症酸中毒患者禁用本药。 肾功能严重下降患者、终末期肾病患者或正在透析的患者禁用本药。 本药物含有乳糖，不适合乳糖不耐受或有半乳糖吸收障碍等遗传问题的人群。 肾功能轻微下降患者需要调整用量，若肾功能进一步恶化则需停药。 中度心衰患者使用时应谨慎，重度心衰患者不推荐使用。 与胰岛素或磺脲类等降糖药物同时使用时可能增加低血糖风险，因此可能需要调整用量。 服药期间可能出现低血糖、生殖器及尿路感染、尿量增加、脱水症状等，需予以注意。 特别是老年人或有液体丧失风险的患者，要注意脱水及低血压，必要时可暂时停药。 可能出现严重代谢异常症状（酮症酸中毒），如有症状应立即咨询医务人员。 本药物在妊娠期间不推荐使用，哺乳期间也应避免服用。 儿童及18岁以下青少年的安全性和有效性尚未得到证实。 驾驶或操作机械时可能有低血糖风险，需要谨慎。 长期使用时已报告罕见副作用，如肢体截肢或严重会阴部感染，因此定期监测和观察至关重要。 与其他药物可能存在相互作用，若正在服用其他药物，请务必告知医务人员。 本药物应保存在儿童无法触及的地方，且最好不要转移到其他容器中。

低血糖，阴道念珠菌病，外阴阴道炎，龟头炎及其他生殖器感染，尿路感染，会阴部坏死，酮酸症，瘙痒，皮疹，荨麻疹，血管性水肿，液体量减少，尿频，排尿困难，间质性腎小管炎，口渴，血清脂质增高，血液中肌酐升高，肾小管滤过率降低，血细胞比容增高，尿源性脓毒症，肾盂肾炎

本药物对空气和湿气敏感，应保存在密闭容器中。建议的储存温度为1度至30度的常温。这将有助于保持药物的效力。

外观

淡黄色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

PTP - 30片/PTP[10片/PTP x 3]