埃斯托普片100mg(托吡酯)

成人服用量

建议从低剂量开始使用本品，并逐渐增加至有效剂量。 无需监测血药浓度以优化本品给药。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童（包括老年人），均适用本品推荐剂量。 可不受进食影响服用。 应整片服用，不得压碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为单药使用托吡酯而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑对发作控制可能造成的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药外，应每隔2周逐渐减量并停药，每次减至原剂量的约1/3（参见使用注意事项“5. 一般注意事项”）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。若临床上出现托吡酯浓度升高，应考虑降低本品剂量。 成人（17岁以上）：最初1周每晚开始服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分为每日2次服用；若患者难以耐受此类递增过程，可延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单用托吡酯时，每日1,000㎎也可耐受。 2) 添加治疗 成人（17岁以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，剂量可增至最大推荐剂量每日800mg。最初1周每晚以25-50mg开始治疗，也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg，分为每日2次服用。若患者难以耐受增加后的剂量，可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。给药剂量应根据临床疗效决定。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周每晚开始服用本品25mg。之后每隔1周每日增加25mg。若患者难以耐受此类递增，可延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg，分为每日2次服用。部分患者每日50mg即可有效。每日剂量可达200mg，剂量及递增速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者(CLcr < 70 mL/min/1.73 m2)建议将起始剂量和维持剂量降低至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应根据透析时间、透析装置清除率及透析患者的肾清除率等调整增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，应慎重给药。

儿童服用量

儿童（6-16岁）癫痫单药治疗：最初1周每晚以0.5-1㎎/㎏开始给药。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分为每日2次服用；若患者难以耐受增加剂量，可减小每次增加的剂量或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。对于诊断为部分性发作的儿童，已有每日给药至500㎎的使用经验。 儿童（2岁-16岁）癫痫添加治疗：推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分为每日2次服用。最初1周于晚间服用25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为准），之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分为每日2次服用，直至达到适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。曾有每日给药至30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药为抗癫痫药，主要用于癫痫和偏头痛的预防。 在服用过程中可能出现自杀冲动或自杀想法、抑郁症症状，因此患者及其监护人应立即报告医生。 本药可能引发重大的皮肤反应，如史蒂文斯－约翰逊综合症及毒性表皮坏死症等严重皮肤疾病，因此如出现皮肤发疹、红点、水泡应立即停止使用并就医。 孕期服用可能对胎儿造成损害，因此有怀孕可能的女性在服用前需进行怀孕测试，服用期间必须使用有效的避孕措施。 肾功能或肝功能不佳的患者，药物排泄可能变慢，因此需谨慎调整剂量，并需保证充分的水分摄入以降低肾结石的风险。 本药可能引起嗜睡、头晕、注意力下降等中枢神经系统副作用，驾驶或操作机器时需注意。 停止用药时不要突然停药，应根据医师建议逐渐减量以降低癫痫发作风险。 与其他药物可能有相互作用，如正在服用其他药物，务必告知医务人员，特别是与抗癫痫药物、避孕药、锂等药物联合使用需谨慎。 在使用本药的过程中，应定期接受医师检查，有任何异常症状应立即咨询。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死综合症，感知异常，昏迷，运动协调失调，注意力障碍，集中力障碍，混乱，头晕，疲劳，触觉异常，迷糊，思维异常，激动，情绪不稳，食欲减退，乏力，混乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼震，精神运动迟滞，震颤，视觉异常，体重减轻，行走障碍，攻击性反应，无情感，认知障碍，协调异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉障碍，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，乏力，背痛，胸痛，流感样症状，肢体疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵硬，头晕，运动协调失调，语言障碍，眼震，感知异常，震颤，语言问题，协调异常，感觉迟钝，行走异常，不自主肌肉收缩，迷糊，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉疼痛，骨骼疼痛，鼻出血，紫癜，昏迷，精神运动迟滞，神经过敏，记忆力障碍，混乱，抑郁症，注意力障碍，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，性欲减退，无情感，解离症，情绪不稳，乳腺痛，无月经，经量过多，经期异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，副鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，多汗，味觉障碍，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹胀，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张性头痛，勃起障碍，幻觉，多动症，精神病，运动减退，迷糊，大发作，过度活动，腿抽筋，反射减弱，神经症，偏头痛，运动障碍，感知敏感，运动异常，反射亢进，语言障碍，盲点，肾功能障碍，异常肌肉张力，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀尝试，偏执反应，食欲增加，妄想，偏执，谵妄，异常梦境，脑电图异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽困难，黑便，胃炎，唾液增多，打嗝，胃食管反流，舌痛，耳鸣，耳痛，听觉敏感，心绞痛，心悸，AV区房室传导阻滞，心室传导阻滞，心律失常，心房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结病，淋巴结肿大，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少症，月经间期出血，白带增多，痛经，阴道炎，无月经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，牛皮癣，光敏反应，红斑性皮疹，油脂性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉异常，味觉丧失，触觉异常，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾脏疼痛，遗尿，白蛋白尿，大尿，少尿，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管紧缩，结膜炎，调节异常，眩光，眼泪，斜视，色盲，近视，散瞳，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼睛的异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼球运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形红斑，眼周水肿，周围水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾脏钙沉积，全身水肿，流感样疾病，体重增加，冷汗，癫痫加重，精神异常，出汗减少，体温升高，高氨血症性脑病，嗜睡，呕吐，精神状态变化

本药可能对空气或湿气敏感，需存放在密封容器中。存放温度应保持在1度至30度的室温范围内。如此存放可以保持药物的效果。

外观

黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶，100片/瓶