エストフ錠100mg（トピラマート）

成人服用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はない。 本剤の推奨用量は、腎疾患のない場合、すべての成人および小児（高齢者を含む）にそのまま適用する。 食事に関係なく投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用する。 1. てんかん 1) 単独療法：単独療法としてトピラマートを投与するために併用中の他の抗てんかん薬を中止する場合、発作コントロールに及ぼす可能性のある影響を考慮すること。安全性上の理由で他の抗てんかん薬を直ちに中止する必要がある場合を除き、2週間ごとに他の抗てんかん薬を約1/3ずつ段階的に減量して中止する（使用上の注意「5. 一般的注意」の項参照）。 薬物代謝酵素を誘導する薬剤を中止すると、トピラマート濃度が上昇することがある。臨床的にトピラマート濃度の上昇が認められた場合、本剤の用量を減量する必要がある。 成人（17歳以上）：最初の1週間は夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1～2週間ごとに1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこの増量経過に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量や増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単独療法における推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発てんかん患者の一部では、トピラマート単独療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められた。 2) 併用療法 成人（17歳以上） 最小有効量は1日200mgであり、通常、1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては、最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、さらに低用量から開始することもできる。その後、1～2週間ごとに25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 2. 片頭痛の予防 成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間ごとに25mg/日ずつ増量する。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。1日推奨用量は100mgで、1日2回に分けて投与する。一部の患者では1日50mgでも効果が認められる。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 3. 腎機能障害患者 - 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 - 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者では透析日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の残存クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時および終了時に分割して投与する。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下することがあるため、注意して投与する。

小児服用量

小児（6-16歳）てんかん単独療法：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1～2週間ごとに1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量や増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単独療法における推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児では、1日500㎎まで投与した経験がある。 小児（2歳-16歳）てんかん併用療法：1日推奨用量は約5-9mg/kgであり、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで、1～2週間ごとに1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて行う。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬は抗てんかん薬としててんかん及び偏頭痛の予防に使用されます。 服用中に自殺衝動や自殺の考え、抑鬱症状などが現れることがあるため、患者及び保護者はこれらの症状が見られた場合には直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は重篤な皮膚反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群や中毒表皮壊死症といった深刻な皮膚疾患を引き起こす可能性があるため、皮膚に発疹や赤い斑点、水ぶくれができた場合には直ちに使用を中止し病院を受診しなければなりません。 妊娠中の服用は胎児に対して損傷のリスクがあるため、妊娠の可能性がある女性は服用前に妊娠検査を行い、服用中は効果的な避妊法を必ず用いる必要があります。 腎臓や肝機能が良くない患者はこの薬の排泄が遅くなる可能性があるため、注意深く用量を調整する必要があります。また、腎結石が生じるリスクがあるため十分な水分摂取が必要です。この薬は眠気、めまい、集中力低下といった中枢神経系の副作用を引き起こすことがあるため、運転や機械操作に注意が必要です。 服用を中止する際は、急に中止せず医師の指示に従って徐々に減量することで発作リスクを低下させることができます。その他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせなければならず、特に抗てんかん薬、避妊薬、リチウム等の薬剤との併用には注意が必要です。この薬を服用する間は定期的に医師の診察を受け、異常症状がある場合は直ちに相談する必要があります。

自殺念慮，自殺行動，うつ病，気分と行動の異常な変化，突然死，スティーブンス・ジョンソン症候群，毒性表皮壊死症，知覚異常，昏迷，運動失調，集中力障害，注意力障害，混乱，めまい，疲労，着感覚症，昏迷，思考異常，興奮，感情不安，食欲不振，無力症，混乱，記憶力障害，複視，めまい，言語障害，語彙選択障害，悪心，眼球振盪症，精神運動遅滞，振戦，異常視覚，体重減少，歩行障害，攻撃的反応，無感情，認識異常，調和異常，白血球減少症，精神異常症状，味覚到達，腎結石，血栓塞栓症，疲労，無力症，背部通，胸痛，インフルエンザ様症状，下肢痛，アレルギー，潮紅，体臭，浮腫，硬直，めまい，運動失調，言語障害，眼球振盪症，知覚異常，振戦，言語問題，調和異常，感覚低下，歩行異常，自発的筋肉収縮，昏迷，眩暈，悪心，消化不良，腹痛，便秘，胃腸炎，口渇，胃腸障害，歯肉炎，聴覚異常，体重減少，筋肉痛，骨格痛，鼻出血，紫斑，昏迷，精神運動遅滞，神経過敏，記憶力障害，混乱，うつ病，集中障害，興奮，気分障害，攻撃的反応，認知障害，リビドー減少，無感情，二人称現象，感情不安，乳房痛，無月経，多量月経，月経異常，前立腺障害，感染，ウイルス感染，カンジダ症，鼻炎，咽頭炎，副鼻腔炎，呼吸困難，紅斑性発疹，皮膚障害，汗腺分泌増加，味覚到達，尿路感染，血尿，尿失禁，頻尿，尿異常，複視，視覚異常，眼球痛，白血球減少症，貧血，自律神経系血管拡張，発熱，失神，口臭，腹部膨満，アルコール不耐症，胸骨下胸痛，急死，高血圧，低血圧，起立性低血圧，緊張過多，勃起不全，幻覚，多幸症，精神病，運動低下症，混迷，大発作，過運動症，脚けいれん，反射感覚鈍麻，神経症，偏頭痛，無動作，知覚過敏，運動異常，反射行動，発声障害，黒点，下垂症，異常緊張症，昏睡，脳症，排便失禁，不眠，人格障害，リビドー減少，躁病反応，自殺未遂，妄想病様反応，食欲増加，妄想，偏執症，せん妄，異常な夢，EEG異常，甲状腺腫，甲状腺障害，下痢，嘔吐，痔，おなら，胃腸炎，歯肉過増殖，虫歯，口内炎，嚥下障害，黒便，胃炎，唾液分泌増加，しゃっくり，胃食道逆流，舌痛，耳鳴り，耳痛，聴覚過敏，狭心症，動悸，AVブロック徐脈，各ブロック，不整脈，心房性不整脈，心房細動，SGPT上昇，SGOT上昇，胆嚢障害，γ-GT上昇，脱水，体重増加，喉の渇き，低カリウム血症，アルカリフォスファターゼ増加，低カルシウム血症，高脂血症，酸症，高血糖症，クレアチニン増加，高塩素血症，眼球乾燥症，糖尿病，高ナトリウム血症，血清葉酸異常，低ナトリウム血症，低コレステロール血症，低血糖症，低リン血症，関節痛，筋肉の衰弱，関節症，骨粗鬆症，基底細胞腫，貧血，歯肉出血，血小板減少症，肺塞栓症，リンパ節腫，リンパ節浮腫，好酸球増加症，リンパ球減少症，白血球減少症，リンパ球増加症，好中球減少症，血小板増加症，赤血球増加症，骨髄抑制，汎血球減少症，月経間の出血，白帯下，月経痛，膣炎，無月経，射精障害，乳汁分泌，咳，気管支炎，喘息，気管支けいれん，喉頭けいれん，にきび，じんましん，脱毛，皮膚炎，爪の障害，毛包炎，乾燥性皮膚，湿疹，皮膚脱色，乾癬，光過敏反応，紅斑性発疹，脂漏性皮膚炎，汗腺分泌減少，毛髪異常，茶色斑，味覚到達障害，味覚喪失，触覚異常，排尿困難，腎結石，尿路感染，頻尿，尿失禁，尿貯留，顔面浮腫，腎臓痛，夜尿症，アルブミン尿症，多尿，乏尿，潮紅，静脈血栓症，静脈炎，血管狭窄，結膜炎，調節異常，光眩暈，涙液，斜視，色盲，近視，散瞳，白内障，角膜混濁，虹彩炎，白血球減少症，アレルギー性浮腫，高アンモニア血症，高アンモニア血症性脳症，絶望感，目の異常感覚，閉塞隅角緑内障，結膜浮腫，眼球運動障害，まぶたの浮腫，網膜症，近視，咳，胸部不快感，多型紅斑，目の周りの浮腫，末梢浮腫，関節腫脹，四肢の不快感，腎尿細管酸性，腎石灰化，全身性浮腫，インフルエンザ様疾患，体重増加，冷汗，てんかん悪化，精神異常，汗分泌減少，体温上昇，高アンモニア血症性脳症，昏睡，嘔吐，精神状態の変化

この薬は空気や湿気に敏感な場合がありますので、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが良いです。このように保管すれば、薬の効果を長く保つことができます。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶