埃斯托普片25mg(托吡酯)

成人服用量

建议从低剂量开始使用本品，并逐渐增加至有效剂量。 无需监测血药浓度以优化本品给药。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童（包括老年人），均适用本品推荐剂量。 可不受进食影响服用。 应整片服用，不得压碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为单药使用托吡酯而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑对发作控制可能造成的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药外，应每隔2周逐渐减量并停药，每次减至原剂量的约1/3（参见使用注意事项“5. 一般注意事项”）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。若临床上出现托吡酯浓度升高，应考虑降低本品剂量。 成人（17岁以上）：最初1周每晚开始服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分为每日2次服用；若患者难以耐受此类递增过程，可延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单用托吡酯时，每日1,000㎎也可耐受。 2) 添加治疗 成人（17岁以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，剂量可增至最大推荐剂量每日800mg。最初1周每晚以25-50mg开始治疗，也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg，分为每日2次服用。若患者难以耐受增加后的剂量，可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。给药剂量应根据临床疗效决定。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周每晚开始服用本品25mg。之后每隔1周每日增加25mg。若患者难以耐受此类递增，可延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg，分为每日2次服用。部分患者每日50mg即可有效。每日剂量可达200mg，剂量及递增速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者(CLcr < 70 mL/min/1.73 m2)建议将起始剂量和维持剂量降低至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应根据透析时间、透析装置清除率及透析患者的肾清除率等调整增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，应慎重给药。

儿童服用量

儿童（6-16岁）：最初1周每晚以0.5-1㎎/㎏开始给药。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分为每日2次服用；若患者难以耐受增加剂量，可减小每次增加的剂量或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。对于诊断为部分性发作的儿童，已有每日给药至500㎎的使用经验。 儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分为每日2次服用。最初1周于晚间服用25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为准），之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分为每日2次服用，直至达到适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。曾有每日给药至30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药作为抗癫痫药使用于癫痫、偏头痛预防等。 在服用期间出现自杀念头或行为、抑郁等心理健康问题的风险，因此患者和监护人应立即告知医疗人员。 服用本药的患者有猝死的风险，尤其癫痫患者的风险可能更高，应予以注意。 使用期间可能出现严重皮肤反应，如史蒂文斯-约翰逊综合征或毒性表皮坏死松懈症，若出现皮肤异常症状，应立即停止用药并咨询医生。 对成分过敏的患者或乳糖不耐症患者应避免使用本药，怀孕或计划怀孕的女性在服用前务必咨询医生。 育龄女性在服用本药时应采取有效的避孕措施，因怀孕期间服用可能会对胎儿造成伤害，故应谨慎使用。 肾功能或肝功能不全患者可能需要调整剂量，因为本药的排泄可能会延迟，透析患者应根据透析条件调整剂量。 本药对中枢神经系统有影响，可能引起嗜睡、头晕、视力模糊等症状，故在用药初期应避免驾驶或操作机械。 保持适当的水分摄入很重要，应多喝水以减少肾结石形成的风险。 在服药期间，可能会出现体重减轻、食欲不振、心理不稳定、记忆力下降、抑郁等副作用，如异常症状持续，应与医疗人员商量。 本药可能与其他抗癫痫药物或多种药物相互作用，如在用药期间已在服用其他药物，务必告知医疗人员。 停药时应避免突然停止，应逐渐减少以降低发作风险。 孕妇和哺乳期女性在服用本药前务必咨询医生，充分了解胎儿及新生儿的风险。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为异常变化，猝死，斯蒂文斯约翰逊综合征，毒性表皮坏死症，知觉异常，面瘫，运动失调，注意力障碍，集中力障碍，混乱，眩晕，疲劳，触觉异常，嗜睡，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，无力症，错乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼震，精神运动性滞缓，震颤，视觉异常，体重减轻，步态障碍，攻击性反应，无感情，认知异常，和谐美感异常，白血球减少症，精神异常症状，味觉障碍，肾结石，血栓栓塞，嗜睡，敏感，嗜睡症，口吃，视力模糊，腹泻，呕吐，便秘，口腔感知异常，口腔干燥，肌肉疼痛，骨骼痛，鼻出血，紫癜，僵硬，失眠，焦虑，攻击性，认知障碍，性欲减退，离人症，乳腺痛，闭经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌感染，鼻炎，咽炎，副鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，小便异常，白血球减少症，贫血，自主神经系统异常，发热，晕厥，口臭，腹部膨胀，酒精不耐，胸骨下疼痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张性头痛，勃起功能障碍，幻觉，愉悦症，精神病，运动减退，大发作，过度运动，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，静止不动，感知过敏，运动异常，反射亢进，发声障碍，暗点，脊髓萎缩，异常肌张力，昏迷，脑病，排便失禁，上部运动神经元损伤，人格障碍，躁狂反应，自杀尝试，偏执性反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦，脑电图异常，小脑综合征，舌麻痹，性欲增加，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食道炎，耳痛，听觉敏感，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，窦性心动过缓，心律失常，心房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，干眼症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞瘤，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结肿大，淋巴结增生，嗜酸性细胞增多症，淋巴细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少症，月经间出血，白带，痛经，阴道炎，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，青春痘，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲和脚趾甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光过敏反应，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，褐色斑，味觉丧失，触觉异常，排尿困难，肾痛，夜尿，白蛋白尿，尿频，少尿，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管紧缩，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，瞳孔扩大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白血球减少症，中性粒细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，视觉异常感，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，多形性红斑，眼周水肿，外周水肿，关节肿胀，肢体不适，肾小管酸中毒，肾钙沉积，全身性水肿，流感样疾病，出汗，眼睛疲劳，头痛，镇静，语言障碍，异常肌张力，肌肉紧张异常，特发性震颤，异物感，精神运动过量，精神运动技术障碍，昏厥，对刺激无反应，调节障碍，视觉深度感知变化，弱视，眼睑痉挛，暂时性视觉丧失，单侧视觉丧失，青光眼，流泪增多，瞳孔缩小，夜盲症，光幻觉，老花眼，闪光黑点，听力减退，感音神经性耳聋，单侧耳聋，耳部不适，听觉障碍，心悸，动静脉窦性心动过缓，面部潮红，体位性低血压，雷诺现象，发声障碍，运动性呼吸困难，鼻塞，副鼻窦分泌过多，腹部不适，下腹痛，腹部压痛，剑突部不适，胰腺炎，唾液分泌过多，无限症，过敏性皮炎，斑状皮疹，皮肤变色，皮肤异味，脸部肿胀，局部荨麻疹，肋部疼痛，肌肉疲劳，肌肉无力，肌骨骼僵硬，输尿管结石，尿路结石，急迫排尿，神经质，疲惫，外周寒症，懒惰

本药对空气或湿气敏感，故应存放在密封容器中。此外，推荐在1度到30度之间的室温下保存。如此存放可维持药物效果，并安全使用。

外观

白色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶