エストフ錠25mg（トピラメート）

成人服用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はない。 本剤の推奨用量は、腎疾患のない場合、すべての成人および小児（高齢者を含む）にそのまま適用する。 食事に関係なく投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用する。 1. てんかん 1) 単独療法：単独療法としてトピラマートを投与するために併用中の他の抗てんかん薬を中止する場合、発作コントロールに及ぼす可能性のある影響を考慮すること。安全性上の理由で他の抗てんかん薬を直ちに中止する必要がある場合を除き、2週間ごとに他の抗てんかん薬を約1/3ずつ段階的に減量して中止する（使用上の注意「5. 一般的注意」の項参照）。 薬物代謝酵素を誘導する薬剤を中止すると、トピラマート濃度が上昇することがある。臨床的にトピラマート濃度の上昇が認められた場合、本剤の用量を減量する必要がある。 成人（17歳以上）：最初の1週間は夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1～2週間ごとに1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこの増量経過に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量や増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単独療法における推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発てんかん患者の一部では、トピラマート単独療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められた。 2) 併用療法 成人（17歳以上） 最小有効量は1日200mgであり、通常、1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては、最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、さらに低用量から開始することもできる。その後、1～2週間ごとに25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 2. 片頭痛の予防 成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間ごとに25mg/日ずつ増量する。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。1日推奨用量は100mgで、1日2回に分けて投与する。一部の患者では1日50mgでも効果が認められる。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 3. 腎機能障害患者 - 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 - 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者では透析日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の残存クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時および終了時に分割して投与する。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下することがあるため、注意して投与する。

小児服用量

小児（6-16歳）：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1～2週間ごとに1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量や増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単独療法における推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児では、1日500㎎まで投与した経験がある。 小児（2歳-16歳）：1日推奨用量は約5-9mg/kgであり、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで、1～2週間ごとに1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて行う。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬は抗てんかん薬としててんかん、片頭痛の予防などに使用されます。 服用中に自殺の考えや行動、うつ病などの精神健康問題が発生するリスクがあるため、患者と保護者はこれらの症状が現れた場合には直ちに医療関係者に知らせる必要があります。 この薬を服用する患者には突然死のリスクがあり、特にてんかん患者ではこのリスクが高くなる可能性があるため注意が必要です。 使用中に重篤な皮膚反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症が発生する可能性があるため、皮膚に異常が現れた場合には直ちに薬の服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬は成分にアレルギーがある患者や乳糖不耐症の患者には投与してはいけません。また、妊娠中または妊娠を計画している女性はこの薬の服用前に必ず医師と相談する必要があります。 妊娠可能な女性はこの薬を服用する際には効果的な避妊法を使用する必要があり、妊娠中の服用は胎児に損傷を与える可能性があるため慎重に投与する必要があります。 腎臓や肝臓の機能が弱い患者はこの薬の排出が遅くなる可能性があり、用量調整が必要です。また、血液透析を受けている患者は透析条件に応じて用量を調整する必要があります。 この薬は中枢神経系に影響を及ぼし、眠気、めまい、視界のぼやけなどの症状を引き起こす可能性があるため、服用初期には運転や機械の操作を避けることが望ましいです。 適切な水分の摂取が重要であり、腎結石形成のリスクを減少させるために十分な水を飲む必要があります。 服用中に体重減少、食欲不振、精神的な不安定、記憶力低下、うつ病などの副作用が現れる可能性があるため、異常が持続する場合には医療関係者と相談する必要があります。 この薬は他の抗てんかん薬や複数の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の薬があれば必ず医療関係者に知らせる必要があります。 投薬中止時には突然中止せず、徐々に減量することで発作のリスクを減少させることができます。 妊婦および授乳中の女性はこの薬の服用前に必ず医師と相談し、胎児および新生児に対するリスクを十分に理解する必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉容器に保存する必要があります。また、1度から30度の室温で保管することが望ましいです。このように保存することで、薬の効果を維持し、安全に使用することができます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,100錠/瓶