扎迪恩帕片10毫克(恩格列净)

成人服用量

本品推荐剂量为每日1次10 mg，适用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗。对本品10 mg耐受良好但仍需进一步控制血糖时，可将本品剂量增加至每日1次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低低血糖发生风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（请参见使用注意事项，3. 不良反应）。 本品可不受进食影响服用。应整片吞服。漏服本品时，应在想起后立即服用。一天内不得服用双倍剂量。 特殊人群 •肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于肾小球滤过率(eGFR)低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，不得开始使用本品治疗。 对于本品耐受良好但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，应将本品剂量调整或维持为每日1次10 mg。若肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]，应停用本品。 由于预计本品对终末期肾病(ESRD)或正在接受透析的患者无疗效，因此不得使用本品。 •肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。尚未对重度肝功能损害患者进行研究，因此不建议使用本品。 •老年患者 无需根据年龄调整剂量。对于75岁以上患者，应考虑肾功能及体液量减少的风险。由于85岁以上老年患者的临床经验有限，不建议开始使用本品（请参见使用注意事项，4. 一般注意事项）。

本药物不应用于对主要成分或成分过敏的患者。 1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者不应使用本药物。 严重肾功能减退患者，即肾小球滤过率低于30 mL/min/1.73m2的患者、终末期肾病患者或正在透析的患者，不应给予本药。 本药物含有乳糖，因此有乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传性乳糖相关问题的患者不应使用。 肾功能低于60 mL/min/1.73m2的患者不应开始本药治疗，而已在使用中的患者则需要调节剂量。 肾功能降至45 mL/min/1.73m2以下时，应停用本药。 终末期肾病或正在透析的患者不应使用本药，因为无法预期该药物的效果。 对于轻度或中度心力衰竭患者应谨慎使用，而重度心力衰竭患者不建议使用。 与胰岛素或磺脲类药物等药物配合使用时可能增加低血糖的风险，因此可能需要调整剂量。 在使用本药期间，可能会出现低血糖、生殖器感染、排尿频率增加、尿路感染、液体量减少、血清肌酐增加等不良反应，因此需要注意。 尤其是酮症酸中毒可能有生命危险，因此如出现症状应立即停药并咨询医疗人员。 老年患者因液体丢失风险较高，因此需仔细观察，85岁以上者不建议使用。 液体丢失风险的患者，例如低血压患者或心血管疾病患者，应谨慎给予。 可能发生尿路脓毒症和肾盂肾炎等严重尿路感染，如出现感染症状应立即治疗。 本药物可能增加生殖器真菌感染的风险，因此有相关病史的患者需特别注意。 尿液中可能出现葡萄糖检测呈阳性反应，因此应注意检测结果的解读。 在驾驶或操作机械时需注意低血糖风险。 怀孕期间不建议使用本药物，确认怀孕后应停止使用。 哺乳期女性也建议停止哺乳，因为此药可能会分泌到母乳中。 18岁以下儿童的安全性与有效性尚未确定，因此不予使用。 过量服用时，根据临床情况需要适当治疗，尚未研究可否通过血液透析清除该药物。 本药物应存放在儿童接触不到的地方，避免转移至其他容器中。

低血糖、阴道霉菌症、外阴阴道炎、龟头炎及其他生殖器感染、尿路感染、会阴部坏疽、酮症、瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管性水肿、液体量减少、尿量增加、排尿困难、间质性肾小管炎、口渴、血清脂质增高、血清肌酐增高、肾小球滤过率下降、血细胞比容增加、尿源性败血症、肾盂肾炎

本药物对空气和湿气敏感，应存放在密闭的容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

淡黄色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/PTP[(10片/PTPx3)]