ザディエンパ錠10ミリグラム（エンパグリフロジン）

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法及びインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対し、1日1回10 mgです。 この薬10 mgに耐容性が良く、追加の血糖コントロールが必要な場合、薬の用量を1日1回25 mgに増量することができます。 この薬は食事に関係なく投与できます。 錠剤はそのまま飲み込んで服用します。 この薬の服用を忘れた場合には思い出したらすぐに服用してください。

この薬は主成分または構成成分に過敏反応がある患者には投与してはいけません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者にはこの薬を使用してはなりません。 腎機能が著しく低下している患者、すなわち糸球体濾過率が30 mL/min/1.73m2未満の終末期腎疾患患者、または透析中の患者にはこの薬を投与しません。 この薬は乳糖を含んでいるため、ガラクトース不耐症、ラップ乳糖分解酵素欠乏症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害など遺伝的な乳糖関連の問題がある患者には使用してはいけません。 腎機能が60 mL/min/1.73m2未満の患者にはこの薬の治療を始めない方が良く、既に投与中の患者は用量を調整する必要があります。 腎機能が45 mL/min/1.73m2未満に低下した場合にはこの薬を中止すべきです。 終末期腎疾患や透析中の患者にはこの薬の効果が期待できないため使用しません。 心不全患者の中でも軽度または中等度の場合は慎重に使用すべきであり、中度の心不全患者には推奨されません。 インスリンやスルホニルウレアなどの薬剤と併用する場合、低血糖リスクがあるため用量調整が必要になることがあります。 この薬を服用中に低血糖、性器感染、排尿回数増加、尿路感染、体液量減少、血中クレアチニン増加などの副作用が発生する可能性があるため注意が必要です。 特にケトアシドーシスは命にかかわるため、症状が現れた場合は直ちに治療を中止し医療者に相談してください。 高齢患者は体液喪失リスクが高くなるため、注意して観察すべきであり、85歳以上の場合は投与を推奨しません。 体液量喪失リスクがある患者、例えば低血圧患者や心血管疾患患者には慎重に投与すべきです。 尿路性敗血症や腎盂腎炎などの重篤な尿路感染が発生する可能性があるため、感染症状がある場合は直ちに治療する必要があります。 この薬は性器真菌感染のリスクを高める可能性があるため、関連する病歴がある患者はさらに注意が必要です。 尿中ブドウ糖検査で陽性反応が見られる可能性があるため、検査結果の解釈に注意してください。 運転や機械操作時に低血糖のリスクがあるため、注意が必要です。 妊娠中にはこの薬を使用しない方が良く、妊娠が確認された場合は投与を中止してください。 授乳中の場合もこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を中止することが推奨されます。 18歳未満の小児に対する安全性や有効性は確認されていないため、使用しません。 過量投与の場合には臨床状態に応じた適切な治療が必要で、血液透析によってこの薬を除去できるかについての研究はありません。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えることは避けるべきです。

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫、ケトアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、会陰部壊死、重篤なアレルギー反応、重篤な皮膚異常反応、重度の浮腫または排尿異常

軽度の副作用

膣炎、外陰部炎、亀頭炎及びその他の生殖器感染、低血糖、発疹、排尿増加、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率減少、診断検査異常、脱水、低血圧、血液量減少、起立性低血圧、失神、かゆみ、間質性腎炎、排尿困難、体液量減少、血中クレアチニン増加、ヘマトクリット増加、体重減少、血糖減少、多尿、夜間尿

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

淡い黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/ＰＴＰ（10錠/PTP×3）