扎迪恩帕片10毫克(恩帕格列净)

成人服用量

本药的推荐剂量为单独治疗及与胰岛素等其他降糖药物的额外联合治疗为每日一次10 mg。 对于本药10 mg耐受良好的情况下，如果需要额外的血糖控制，可以将本药剂量增加至每日一次25 mg。 本药可以与餐食无关使用。 药片应整片吞服。 如果忘记服用本药，应尽快服用。

本药物不应用于对主要成分或成分过敏的患者。 1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者不应使用本药物。 严重肾功能减退患者，即肾小球滤过率低于30 mL/min/1.73m2的患者、终末期肾病患者或正在透析的患者，不应给予本药。 本药物含有乳糖，因此有乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传性乳糖相关问题的患者不应使用。 肾功能低于60 mL/min/1.73m2的患者不应开始本药治疗，而已在使用中的患者则需要调节剂量。 肾功能降至45 mL/min/1.73m2以下时，应停用本药。 终末期肾病或正在透析的患者不应使用本药，因为无法预期该药物的效果。 对于轻度或中度心力衰竭患者应谨慎使用，而重度心力衰竭患者不建议使用。 与胰岛素或磺脲类药物等药物配合使用时可能增加低血糖的风险，因此可能需要调整剂量。 在使用本药期间，可能会出现低血糖、生殖器感染、排尿频率增加、尿路感染、液体量减少、血清肌酐增加等不良反应，因此需要注意。 尤其是酮症酸中毒可能有生命危险，因此如出现症状应立即停药并咨询医疗人员。 老年患者因液体丢失风险较高，因此需仔细观察，85岁以上者不建议使用。 液体丢失风险的患者，例如低血压患者或心血管疾病患者，应谨慎给予。 可能发生尿路脓毒症和肾盂肾炎等严重尿路感染，如出现感染症状应立即治疗。 本药物可能增加生殖器真菌感染的风险，因此有相关病史的患者需特别注意。 尿液中可能出现葡萄糖检测呈阳性反应，因此应注意检测结果的解读。 在驾驶或操作机械时需注意低血糖风险。 怀孕期间不建议使用本药物，确认怀孕后应停止使用。 哺乳期女性也建议停止哺乳，因为此药可能会分泌到母乳中。 18岁以下儿童的安全性与有效性尚未确定，因此不予使用。 过量服用时，根据临床情况需要适当治疗，尚未研究可否通过血液透析清除该药物。 本药物应存放在儿童接触不到的地方，避免转移至其他容器中。

严重副作用

荨麻疹，血管水肿，酮症酸中毒，尿路脓毒症，肾盂肾炎，会阴坏死，严重过敏反应，严重皮肤异常反应，严重水肿或排尿异常

轻微副作用

阴道念珠菌症，外阴阴道炎，包皮炎及其他生殖器感染，低血糖，皮疹，排尿增加，血清脂质增加，血液肌酐增加，肾小球滤过率下降，诊断检测异常，脱水，低血压，血容量减少，体位性低血压，晕厥，瘙痒，间质性肾小管炎，排尿困难，液体量减少，血中肌酐增加，血比容增加，体重下降，血糖下降，多尿，夜尿

本药物对空气和湿气敏感，应存放在密闭的容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

淡黄色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/PTP[(10片/PTPx3)]