扎迪恩帕片25毫克(恩格列净)

成人服用量

本品推荐剂量为每日1次10 mg，适用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗。对本品10 mg耐受良好但仍需进一步控制血糖时，可将本品剂量增加至每日1次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低低血糖发生风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量 （请参见使用注意事项，3. 不良反应）。 本品可不受进食影响服用。应整片吞服。漏服本品时，应在想起后立即服用。一天内不得服用双 倍剂量。 特殊人群 •肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于肾小球滤过率(eGFR)低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，不得开始使用本品治疗。 对于本品耐受良好但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，应将本品剂量调整或维持为每日1次10 mg。若肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]，应停用本品。 由于预计本品对终末期肾病(ESRD)或正在接受透析的患者无疗效，因此不得使用本品。 •肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。尚未对重度肝功能损害患者进行研究，因此不建议使用本品。 •老年患者 无需根据年龄调整剂量。对于75岁以上患者，应考虑肾功能及体液量减少的风险。由于85岁以上老年患者的临床经验有限，不建议开始使用本品（请参见使用注意事项，4. 一般注意事项）。

本药不应用于对活性成分或成分有过敏反应的患者。 不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者。 严重肾功能损害的患者，即肾小管滤过率低于30 mL/min/1.73m2或晚期肾病或正在透析的患者应避免使用本药。 由于含有乳糖，不应使用乳糖不耐症、半乳糖不耐症或先天性乳糖酶缺乏症患者。 对肾功能受损的患者应谨慎使用本药，肾小管滤过率低于60 mL/min/1.73m2时应避免开始治疗。 治疗期间如肾功能下降至45 mL/min/1.73m2以下，应停止使用本药。 对轻中度心力衰竭患者需谨慎使用，不推荐用于重度心力衰竭患者。 与胰岛素或磺酰脲合用时，低血糖风险可能增加，因此可能需要进行剂量调整。 在使用本药时，最常见的副作用是低血糖，尤其是与胰岛素或磺酰脲合用时需特别注意。 可能出现生殖器感染、尿路感染、排尿增多、脱水和低血压等副作用，症状发生时应立即咨询医疗人员。 罕见情况下可能发生严重的代谢异常，如酮症酸中毒，出现恶心、呕吐、腹痛、呼吸困难等症状时须立即进行检查。 本药不推荐在怀孕期间使用，确认怀孕后应停止服用。 哺乳期使用时可能分泌入母乳，建议停止哺乳。 本药在18岁以下儿童中安全性和有效性尚未确立。 未报告特殊的毒性症状，但根据临床情况可能需要进行适当治疗。 本药应存放在儿童无法接触的地方，避免移至其他容器中。 驾驶或操作机械时由于低血糖风险需注意，尤其与胰岛素或磺酰脲合用时尤需小心。 在服用本药期间，应定期检查肾功能，出现尿路感染或生殖器感染症状时应立即通知医护人员。

低血糖、酮症酸中毒、阴道念珠菌病、外阴阴道炎、龟头炎、其他生殖器感染、尿路感染、会阴坏死、瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管性水肿、体液量减少、排尿增多、排尿困难、间质性肾小管炎、口渴、血清脂质升高、血清肌酐升高、肾小球滤过率降低、血细胞比容增加、尿源性脓毒症、肾盂肾炎

本药应存放在密封容器中，以避免暴露于空气或潮湿环境中。建议存放温度在1度至30度之间的室温，以安全保持药物效果。

外观

淡黄色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/PTP[10片/PTPx3]