恩帕普罗片10毫克(恩格列净)

成人服用量

本品推荐剂量为每日1次10 mg，适用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗。对本品10 mg耐受良好但仍需进一步控制血糖时，可将本品剂量增加至每日1次25 mg。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低低血糖发生风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量 （请参见使用注意事项，3. 不良反应）。 本品可不受进食影响服用。应整片吞服。漏服本品时，应在想起后立即服用。一天内不得服用双倍剂量。 特殊人群 •肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于肾小球滤过率(eGFR)低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，不得开始使用本品治疗。 对于本品耐受良好但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]，应将本品剂量调整或维持为每日1次10 mg。若肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min]，应停用本品。 由于预计本品对终末期肾病(ESRD)或正在接受透析的患者无疗效，因此不得使用本品。 •肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。尚未对重度肝功能损害患者进行研究，因此不建议使用本品。 •老年患者 无需根据年龄调整剂量。对于75岁以上患者，应考虑肾功能及体液量减少的风险。由于85岁以上老年患者的临床经验有限，不建议开始使用本品（请参见使用注意事项，4. 一般注意事项）。

本药不适用于某些患者。 首先，任何对本药的主要成分或其他成分过敏的人应避免使用。 同时，本药不应当用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者。 肾功能严重受损患者，即肾小球滤过率低于30 mL/min/1.73m2的患者，或终末期肾病患者、正在透析的患者也不适合使用本药。 本药含有乳糖，因此乳糖不耐症或半乳糖代谢异常的患者应避免使用本药。 肾功能稍微受损的患者使用本药时应谨慎。 特别是，对于肾小球滤过率低于60 mL/min/1.73m2的患者，不建议开始治疗，并且在使用期间定期检查肾功能。 如果肾功能进一步恶化至低于45 mL/min/1.73m2，则应停用本药。 因终末期肾病或正在透析的患者预期使用本药的效果也不明显，因此不使用。 心衰患者，尤其是重度心衰患者，尚缺乏安全性和有效性的数据，因此应谨慎使用。 与胰岛素或磺脲类等促胰岛素分泌药物联合使用时，低血糖风险可能增加，因此需要调整这些药物的剂量。 在治疗过程中可能会出现多种不良反应。 最常见的副作用为低血糖，特别是在与胰岛素或磺脲类联合使用时，低血糖风险较高。 此外，可能出现阴道念珠菌感染、外阴阴道炎、龟头炎等生殖器感染。 还报告了排尿频率增加、尿路感染、体液量减少（脱水、低血压等）。 可能与本药相关的严重代谢异常，如酮症酸中毒，并且即使血糖水平不高也可能出现酮症酸中毒，因此需加以注意。 如果怀疑出现酮症酸中毒的症状，应立即咨询医生并停药。 老年患者，尤其是75岁以上的患者，由于体液量丧失风险更高，因此在使用本药时应仔细监测体液状态和血压。 本药可能影响肾功能，因此在使用前及使用期间建议定期进行肾功能检查。 在服用本药期间，生殖器真菌感染风险可能增加，因此在出现感染症状时应立即治疗。 驾驶或操作机械时注意低血糖风险，尤其是在与胰岛素或磺脲类联合使用时，更加小心。 妊娠期间不推荐使用本药，确认怀孕后应停药。如果在哺乳期间使用，因本药可能会分泌到乳汁，因此停止哺乳是安全的。 本药在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未得到确认，因此不应使用。 过量服用时未报告特殊毒性症状，但如发生过量，应根据临床状况进行适当治疗。 最后，本药应存放在儿童接触不到的地方，并避免转移到其他容器中。

低血糖，酮症酸中毒，阴道念珠菌感染，外阴阴道炎，头龟炎，其他生殖器感染，尿频，尿困难，间质性肾小管炎，瘙痒，皮疹，荨麻疹，血管性水肿，体液量减少，口渴，血清脂质升高，血中肌酐升高，肾小管滤过率下降，血细胞比容增高，泌尿系统感染，泌尿性败血症，肾盂肾炎，会阴部坏死

本药可能对空气或湿气敏感，因此必须保存在密闭容器中。此外，为保持药效，存放在1度至30度的室温下十分重要。

外观

浅黄色的圆形薄膜涂层片

包装单位

PTP - 30片/包装[10片/PTP x 3],PTP - 10片/包装[10片/PTP x 1]