エンパグリフロジン錠10ミリグラム(エンパグリフロジン)

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法及びインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法において1日1回10 mgです。 耐容性が良好で追加の血糖コントロールが必要な場合、1日1回25 mgに増量することができます。 スルホニルウレアまたはインスリンと併用投与する場合、低血糖の発生リスクを減少させるためにこれらの用量の減少を考慮することができます。 この薬は食事に関係なく投与し、錠剤はそのまま飲み込みます。

この薬は特定の患者には投与してはいけません。 まず、この薬の主成分や他の成分にアレルギー反応がある人は使用してはいけません。 また、1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者にはこの薬を投与してはいけません。 腎機能が非常に低下した患者、つまり糸球体濾過率が30 mL/min/1.73m2未満または末期腎疾患患者、透析中の患者にもこの薬は適切ではありません。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症やガラクトース代謝異常の患者にはこの薬を投与してはいけません。 腎機能がやや低下した患者にはこの薬を慎重に使用する必要があります。 特に糸球体濾過率が60 mL/min/1.73m2未満の患者には治療開始を推奨せず、投与中も定期的に腎機能を検査する必要があります。 もし腎機能がさらに悪化して45 mL/min/1.73m2未満になるとこの薬の服用を中止しなければなりません。 末期腎疾患や透析中の患者にはこの薬の効果が期待できないため使用しません。 心不全患者、特に重度の心不全患者にはこの薬の安全性と効果に関するデータが不足しているため慎重に使用しなければなりません。 この薬をインスリンやスルホニルウレアなどのインスリン分泌促進薬と併用する場合、低血糖のリスクが高まるため、これらの薬剤の用量を調整する必要があります。 この薬を服用する際にはいくつかの副作用が生じる可能性があります。 最も一般的な副作用は低血糖であり、特にインスリンやスルホニルウレアと共に使用する場合に低血糖のリスクが高まります。 また、外陰部の真菌症、外陰部炎、亀頭炎などの生殖器感染が発生する可能性があります。 排尿頻度の増加、尿路感染、体液量減少（脱水、低血圧など）も報告されています。 ケトアシドーシスという深刻な代謝異常がこの薬と関連して発生する可能性があり、血糖値が高くなくてもケトアシドーシスが現れる可能性があるため注意が必要です。 ケトアシドーシスの症状が疑われる場合はすぐに医師に相談し、治療を中止しなければなりません。 高齢患者、特に75歳以上では体液量損失のリスクが高まるため、この薬投与時には体液状態と血圧を注意深く観察する必要があります。 この薬は腎機能に影響を与える可能性があるため、服用前と服用中に腎機能を定期的に検査することが望ましいです。 この薬服用中には生殖器真菌感染のリスクが高まる可能性があるため、感染症状が現れればすぐに治療しなければなりません。 運転や機械操作の際には低血糖のリスクがあるため注意が必要で、特にインスリンやスルホニルウレアと併用する場合はさらに注意しなければなりません。 妊娠中にはこの薬の使用は推奨されず、妊娠が確認された場合は服用を中止しなければなりません。 授乳中の場合もこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を中止するのが安全です。 この薬は18歳未満の小児に対する安全性と効果が確認されていないため使用しないべきです。 過量投与の際に特異な毒性症状は報告されていませんが、過量投与を行った場合には臨床状態に応じた適切な治療を受ける必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることは避けなければなりません。

重篤な副作用

じんま疹、血管浮腫、ケトアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、肛門周囲壊死

軽度の副作用

かゆみ、発疹、低血糖、外陰部の真菌症、外陰部炎、亀頭炎およびその他の生殖器感染、排尿増加、排尿困難、間質性腎炎、喉の渇き、血清脂質の増加、血中クレアチニンの増加、糸球体濾過率の低下、ヘマトクリットの増加、体液量の減少、血圧の低下、脱水、低血圧、血液量の減少、起立性低血圧、または失神、血中クレアチニンの増加、糸球体濾過率の低下

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために室温1度から30度の間で保管することが重要です。

外形

薄黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

PTP - 30錠/PTP[10錠/PTP×3],PTP - 10錠/PTP[10錠/PTP×1]