药品信息

美迪卡米诺西丁片(米诺西丁)

处方药片剂撤回许可
成分・含量
米诺地尔›5mg / 1片
生产/进口商
(주)메디카코리아
外观
白色圆形片剂
包装
30片/瓶, 100片/瓶, 300片/瓶, 500片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202105435 · 申报 2021.07.19

该产品已于2024.01.03变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗高血压(症状性,不应性)
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
成人(12岁及以上)初始剂量为每天1次口服5毫克维持剂量为每天分1-数次给药10-40毫克。最大每日剂量可达100毫克。 给药频率根据负荷扩张压的降低,可选择每天1次或每天2次分次给药,剂量根据患者的反应谨慎决定。如有必要可每6小时调整一次剂量。
儿童剂量
儿童(12岁以下)初始剂量为每天1次按体重每千克0.2毫克用药,直至血压调整到最佳状态时可以增量50%-100%。维持剂量为每天按体重每千克0.25-1毫克。

成分

生产厂家
(주)메디카코리아

功效・作用

治疗高血压(症状性,不应性)

  • 高血压,不应性高血压
查看批准原文

本药用于治疗由于症状性或靶器官损伤引起的高血压,以及在使用利尿剂和两种降压药联合治疗仍无效的不应性高血压。

用法用量

成人剂量

成人(12岁及以上)初始剂量为每天1次口服5毫克维持剂量为每天分1-数次给药10-40毫克。最大每日剂量可达100毫克。 给药频率根据负荷扩张压的降低,可选择每天1次或每天2次分次给药,剂量根据患者的反应谨慎决定。如有必要可每6小时调整一次剂量。

儿童剂量

儿童(12岁以下)初始剂量为每天1次按体重每千克0.2毫克用药,直至血压调整到最佳状态时可以增量50%-100%。维持剂量为每天按体重每千克0.25-1毫克。

注意事项

本药不应在特定患者中使用。例如,嗜铬细胞瘤患者由于本药能降低血压,可能促进肿瘤分泌儿茶酚胺,从而存在风险。 此外,因二尖瓣狭窄导致肺高压的患者、急性心肌梗死患者以及对本药过敏的患者均应避免使用本药。 慢性充血性心力衰竭患者、严重肾功能不全患者、心绞痛患者应谨慎使用本药。这些患者对药物的效果或副作用可能更加敏感。 使用本药时,最常见的副作用之一是多毛症,约80%的患者会出现体毛增多或颜色加深,通常在用药后3至6周内开始,并可能扩散至面部或身体其他部位。停药后新毛发的生长会停止,但恢复到原来状态可能需要1至6个月。 此外,可能会出现皮肤潮红或水泡,严重时可能出现皮肤粘膜症候群等严重过敏反应。 血液中血小板或白细胞数量可能减少,血液中的血比容、血红蛋白和红细胞水平可能暂时降低。肝功能检查结果也可能发生变化。 心电图检查中,T波形状和幅度变化较为常见,但这些变化通常在持续治疗后消失且不会对心脏功能造成重大问题。 罕见情况下,心包液体积聚可能发生尤其在肾功能不全患者中更为频繁。在这种情况下,心脏超声检查是必要的,视情况可能需要停止用药或采取其他治疗。 其他副作用包括体重增加、外周血管水肿、心率增加、胃肠不适、皮疹、女性乳腺发育、头痛等。 使用本药时,为了防止液体潴留和心力衰竭恶化,通常会联合使用利尿剂,并且要经常检查体重和电解质状态。 由于血管扩张作用,有时会出现反射性心跳加快或心绞痛症状,在这种情况下,与β-adrenergic blocker等药物联合使用可能会有所帮助。 肾功能不全患者或透析患者可能需要调整本药的剂量,因此要仔细监测肾功能。 对于心肌梗死患者,仅在病情稳定后方可给药。 用药初期应定期进行尿液检查、肾功能检查、心电图、胸部X线和心脏超声检查,以确认有无异常。 本药可能与某些药物发生相互作用,特别是服用戊磺噻及治疗时可能出现严重低血压,因此应谨慎使用,最好中止服用戊磺噻或在住院状态下启动本药。 此外,某些抗抑郁药或精神病治疗药物可能提高本药导致低血压的风险。 与皮质类固醇或四氟醇一起使用需谨慎,以免加重液体潴留。 与镇痛药合用时,本药的降压效果可能会减弱,因此要特别注意。 妊娠期间尚未确定本药的安全性,因此建议孕妇避免使用。 哺乳期间也建议避免使用本药,因为本药可能通过母乳传递给婴儿,因此在必要时需停止哺乳。 在儿童,尤其是新生儿中使用经验较少,应谨慎使用。 过量服用时可能导致血压过低,因此在必要情况下可静脉注射生理盐水或使用升压药物,应避免可能增加心脏负担的药物。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

  • 渗出性皮疹、水泡病变、皮肤粘膜症候群(Stevens-Johnson综合征)→严重皮肤异常反应
  • 血小板减少、白细胞减少(WBC<3000/mm2)→血液异常
  • 心包积液及淤血→心脏问题
  • 心电图异常(T波方向及幅度变化,大的负幅度)→心脏异常
  • 伴随体重增加的严重水肿

轻微副作用

多毛症、体毛生长、变密、色素增加、双眉间以及头部与眉毛间或两颊上方毛发生长、头痛、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、乳腺疼痛、男性乳腺发育、自身免疫抗体(ANA)、间歇性跛行、月经频繁、外周血管水肿、心率增加、肌酐和BUN暂时性上升

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或潮湿敏感,因此应存放在密封容器中。存储温度应保持在1℃至30℃之间,这样可以更好地保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

白色圆形片剂

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶, 300片/瓶, 500片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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