薬情報

メディカミノキシジル錠(ミノキシジル)

医療用医薬品錠剤承認取り下げ
成分・含量
ミノキシジル›5mg / 1錠
製造・輸入元
(주)메디카코리아
外形
白色の円形錠剤
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶, 300錠/瓶, 500錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202105435 · 届出 2021.07.19

この製品は2024.01.03に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高血圧(症候性, 不応性)の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
成人(12歳以上)はミノキシジルとして初回量として1日1回5mgを経口投与し、維持量として1日10-40mgを1-数回分割投与します。1日最大100mgまで投与できます。 投与頻度は位置拡張期圧の低下に従って1日1回または1日2回分割投与し、投与量は患者の反応に従って慎重に決定します。必要に応じて6時間ごとに投与量を調整できます。
小児用量
小児(12歳以下)は初回量として1日1回体重kgあたり0.2mgを投与し、血圧が最適状態に調整されるまで50-100%を増量できます。維持量として1日体重kgあたり0.25mg-1.0mgを投与します。

成分

製造会社
(주)메디카코리아

効能・効果

高血圧(症候性, 不応性)の治療

  • 高血圧
  • 不応性高血圧
承認事項の原文を見る

この薬は症候性または標的器官の損傷によって引き起こされる高血圧と、利尿剤および2種類の血圧降下剤を併用しても効果がない不応性高血圧の治療に使用されます。

用法・用量

成人用量

成人(12歳以上)はミノキシジルとして初回量として1日1回5mgを経口投与し、維持量として1日10-40mgを1-数回分割投与します。1日最大100mgまで投与できます。 投与頻度は位置拡張期圧の低下に従って1日1回または1日2回分割投与し、投与量は患者の反応に従って慎重に決定します。必要に応じて6時間ごとに投与量を調整できます。

小児用量

小児(12歳以下)は初回量として1日1回体重kgあたり0.2mgを投与し、血圧が最適状態に調整されるまで50-100%を増量できます。維持量として1日体重kgあたり0.25mg-1.0mgを投与します。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。たとえば、クロム親和性細胞腫の患者はこの薬が血圧を下げる作用のため、腫瘍からカテコールアミンという物質の分泌を促進することがあり危険です。 また、僧帽弁狭窄による肺高血圧のある患者や急性心筋梗塞の患者、そしてこの薬に過敏症のある患者はこの薬を服用してはいけません。 慢性うっ血性心不全の患者や重度の腎不全の患者、狭心症の患者はこの薬を慎重に使用すべきです。これらの患者は薬の効果や副作用に対してより敏感であるためです。 この薬を使用する際の最も一般的な副作用の一つは多毛症であり、約80%の患者に体毛が増加または色が濃くなる現象が見られます。この現象は通常投与後3~6週内に始まり、顔または他の体の部位に広がることがあります。薬を中止すると新しい毛の成長は止まりますが、元の状態に戻るには1~6ヶ月かかることがあります。 また皮膚に発疹や水疱が生じることがあり、重症の場合には皮膚粘膜症候群のような深刻なアレルギー反応が現れることがあります。 血液中では血小板や白血球の数が減少する可能性があり、血液中のヘマトクリット、ヘモグロビン、赤血球の値が一時的に低下する場合があります。肝機能検査の数値も変化することがあります。 心電図検査ではT波の形と大きさが変わることが多いですが、これらの変化は大抵治療を続けていると消え、心機能に大きな問題を引き起こすことはありません。 稀に心包に液体がたまる心包水腫が発生することがあり、特に腎機能が良くない患者でより頻繁に見られます。この場合、心エコー検査が必要で、状況に応じて薬の中止や追加治療が必要になる場合があります。 その他の副作用には体重増加、末梢血管の浮腫、心拍数の増加、消化不良、発疹、女性型乳房、頭痛などが報告されています。 この薬を使用する際は体液貯留と心不全の悪化を防ぐために利尿剤を併用することが多く、体重や電解質状態を頻繁に確認する必要があります。 血管を拡張させる作用があるため、時折反射的に心拍数が速くなったり狭心症の症状が現れることがあり、その場合はベータ遮断薬のような薬剤との併用が有効です。 腎不全の患者や透析患者はこの薬の用量調整が必要になる場合があるため、腎機能を注意深くモニタリングする必要があります。 心筋梗塞の患者には状態が安定した後にのみこの薬を投与すべきです。 薬剤投与初期には尿検査、腎機能検査、心電図、胸部X線および心エコー検査を定期的に実施し異常の有無を確認する必要があります。 この薬は一部の薬剤との相互作用がある可能性があるため、特にグアネチジンを服用している患者は重度の低血圧が発生する可能性があるため注意が必要です。可能であればグアネチジンの投与を中止するか入院状態でこの薬を開始することが安全です。 また一部の抗うつ剤や精神病治療薬はこの薬による低血圧のリスクを高める可能性があります。 コルチコイドやテトラコサイドと一緒に服用すると体液貯留が悪化するため注意が必要です。 抗炎症鎮痛薬と併用する場合、この薬の血圧降下効果が減少することがあるため注意が必要です。 妊娠中のこの薬の安全性は確立されていないため、妊婦は投与を避けることが望ましいです。 授乳中の場合もこの薬が母乳を通して赤ちゃんに伝わる可能性があるため、投与を避けるか不本意な場合は授乳を中止すべきです。 小児、特に新生児に対する使用経験が少ないため慎重に投与する必要があります。 過量投与の場合には血圧が非常に低下する可能性があるため、必要に応じて生理食塩水を静脈注射するか血圧を上昇させる薬剤を使用し、心臓に負担をかける薬剤は避けるべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 滲出性発疹, 水疱性病変, 皮膚粘膜症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群) → 重度の皮膚異常反応
  • 血小板減少, 白血球減少(WBC<3000/mm2) → 血液異常
  • 心包水腫および全閉塞 → 心臓の問題
  • 心電図異常(T波の方向および振幅の変化, 大きなマイナス振幅) → 心臓の異常
  • 体重増加を伴う重度の浮腫

軽度の副作用

  • 多毛症
  • 体毛成長
  • 密集化
  • 色素増加
  • 眉毛の間および髪と眉毛の間または両頬の上側の毛の成長
  • 頭痛
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 消化不良
  • 発疹
症状をあと8件見る
  • 胸部痛
  • 女性型乳房
  • 抗核抗体(ANA)
  • 間欠性跛行
  • 頻発月経
  • 末梢血管浮腫
  • 心拍数の増加
  • クレアチニンおよびBUNの一時的上昇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管することで薬の効果と安全性が良好に保たれます。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶, 300錠/瓶, 500錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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