药品信息
休迪昂片10毫克(恩格列净)

休迪昂片10毫克(恩格列净)

处方药片剂口服
成分・含量
恩格列净›10mg / 1片
生产/进口商
休温斯有限公司
外观
淡黄色圆形薄膜包衣片
包装
PTP包装 - 30片/PTP[10片/PTPX3], PTP包装 - 10片/PTP[10片/PTPX1]
许可状态
正常

品目基准编码 202105425 · 批准 2021.07.16 · 医保编码 670609480

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本药的推荐剂量为每日1次10 mg,适用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合加用治疗。若对本药10 mg耐受良好,但仍需进一步控制血糖,可将本药剂量增加至每日1次25 mg。 本药与磺脲类药物或胰岛素合用时,为降低发生低血糖的风险,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量 (参见使用注意事项,3.不良反应)。 本药可不受进食影响服用。整片吞服。忘记服用本药时,应在想起时立即服用。一天内不得服用双 倍剂量。 特殊人群 •肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率(eGFR)低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始使用本药治疗。 对于对本药耐受良好、但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2[或CrCl < 60 ml/min]的患者,应将本 药剂量调整或维持为每日1次10 mg。若肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min],应停用本药。 对于终末期肾病(ESRD)或正在接受透析的患者,预计本药无效,因此不应使用本药。 •肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。尚未对重度肝功能损害患者进行研究,因此不建议 使用本药。 •老年人 无需根据年龄调整剂量。对于75岁以上患者,应考虑肾功能和体液量减少的风险。由于85岁以上老年患者的临床 经验有限,不建议开始使用本药(参见使用注意事项,4.一般注意事项)。

成分

生产厂家
休温斯有限公司

功效・作用

改善成人2型糖尿病的血糖控制

  • 2型糖尿病,血糖控制异常,心血管疾病
查看批准原文

本药物在帮助成年2型糖尿病患者有效控制血糖方面提供帮助。可与饮食疗法和运动疗法联合使用,单独使用或与其他药物一起使用。特别是在血糖控制不足且有心血管疾病的患者中使用时需要谨慎,参考相关临床试验信息可以更安全地使用。本药用于改善血糖控制,并治疗2型糖尿病。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为每日1次10 mg,适用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合加用治疗。若对本药10 mg耐受良好,但仍需进一步控制血糖,可将本药剂量增加至每日1次25 mg。 本药与磺脲类药物或胰岛素合用时,为降低发生低血糖的风险,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量 (参见使用注意事项,3.不良反应)。 本药可不受进食影响服用。整片吞服。忘记服用本药时,应在想起时立即服用。一天内不得服用双 倍剂量。 特殊人群 •肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 不得对肾小球滤过率(eGFR)低于60 ml/min/1.73m2的患者[或CrCl < 60 ml/min]开始使用本药治疗。 对于对本药耐受良好、但肾小球滤过率持续低于60ml/min/1.73m2[或CrCl < 60 ml/min]的患者,应将本 药剂量调整或维持为每日1次10 mg。若肾小球滤过率降至低于45 ml/min/1.73m2[或CrCl < 45 ml/min],应停用本药。 对于终末期肾病(ESRD)或正在接受透析的患者,预计本药无效,因此不应使用本药。 •肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。尚未对重度肝功能损害患者进行研究,因此不建议 使用本药。 •老年人 无需根据年龄调整剂量。对于75岁以上患者,应考虑肾功能和体液量减少的风险。由于85岁以上老年患者的临床 经验有限,不建议开始使用本药(参见使用注意事项,4.一般注意事项)。

注意事项

本药不应用于对主成分或成分过敏的患者。 对1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者不应给药。 肾功能严重受损的患者,即肾小球滤过率低于30 mL/min/1.73m2或处于末期肾病透析中的患者不应服用本药。 本药含乳糖,因此有遗传性疾病如半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者不得使用。 对于肾功能受损的患者,需谨慎给药,肾小球滤过率低于60 mL/min/1.73m2的患者应调整剂量或停止给药。 在末期肾病或透析患者身上,本药的效果无法预期,因此不使用。 在NYHA I-II级心力衰竭患者中小心使用,不推荐在III-IV级患者中使用。 与促胰岛素分泌剂如胰岛素或磺酰脲类药物同时使用时,可能增加低血糖的风险,因此可能需要减少这些药物的剂量。 本药可引起低血糖、生殖器感染、尿路感染、排尿增加、液体量减少、间质性肾炎等多种不良反应。 特别需要注意可能发生酮症酸中毒,若出现代谢性酸中毒症状,无论血糖水平如何,须立即接受检查和治疗。 老年患者或有液体量丧失风险的患者应注意脱水或低血压症状,必要时可暂时停止用药。 如发生尿源性败血症、肾盂肾炎、生殖器真菌感染等严重感染症状,应立即治疗。 已报告出现会阴坏死等罕见严重感染,一旦出现相关症状,应迅速进行诊断和治疗。 本药在与其他利尿剂合用时可能增加脱水和低血压风险,因此需要注意。 孕妇应避免使用,确认为怀孕后应立即停止给药。 哺乳期可能会通过母乳分泌,因此建议停止哺乳。 对18岁以下儿童的安全性和有效性还未确立。 虽未报告特定毒性,但需根据临床情况进行相应治疗。 本药应存放在儿童无法触及的地方,并且不能转移至其他容器。 开车或操作机械时有低血糖风险,因此需注意。

副作用

  • 低血糖
  • 阴道念珠菌感染
  • 外阴阴道炎
  • 龟头炎
  • 其他生殖器感染
  • 尿路感染
  • 会阴坏死
  • 酮酸症
  • 瘙痒
  • 皮疹
再查看 13 项症状
  • 荨麻疹
  • 血管性水肿
  • 体液量减少
  • 排尿增多
  • 排尿困难
  • 间质性肾小管炎
  • 口渴
  • 血清脂质升高
  • 血液肌酐升高
  • 肾小球滤过率降低
  • 血细胞比容升高
  • 尿路败血症
  • 肾盂肾炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封储存在不受空气或潮湿影响的容器中,推荐的储存温度应维持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

淡黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

PTP包装 - 30片/PTP[10片/PTPX3], PTP包装 - 10片/PTP[10片/PTPX1]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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