ヒューディアン錠10ミリグラム（エンパグリフロジン）

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法及び他の糖尿病治療薬との併用療法に対して1日1回10 mgです。 耐容性が優れていて追加の血糖調整が必要な場合は、1日1回25 mgに増量することができます。 この薬は食事に関係なく投与され、錠剤はそのまま飲み込みます。 服用を忘れた場合は思い出し次第に服用し、1日に2倍の量を服用しないでください。 特別な集団 &#x2022;腎障害患者 軽度の腎障害患者に対して用量の調整は必要ありません。 糸球体濾過率（eGFR）が60 ml/min/1.73m2未満の患者 [またはCrCl < 60 ml/min] にこの薬による治療を開始してはいけません。 この薬に耐容性が優れている患者の中で糸球体濾過率が継続的に60 ml/min/1.73m2未満の患者 [またはCrCl < 60 ml/min] には、この薬の用量を1日1回10 mgに調整または維持する必要があります。糸球体濾過率が45 ml/min/1.73m2未満 [またはCrCl < 45 ml/min] に減少した場合はこの薬を中止しなければなりません。 末期腎疾患（ESRD）または透析中の患者に対しては、この薬の有効性が期待されないため使用しません。 &#x2022;肝障害患者 軽度または中等度の肝障害患者に対する用量調整は必要ありません。重度の肝障害患者に対しては研究されていないため、この薬の使用は推奨されません。 &#x2022;高齢者 年齢に応じた用量調整は必要ありません。75歳以上の患者は腎機能と体液量減少のリスクを考慮する必要があります。85歳以上の高齢者における臨床経験は限られているため、この薬の投与を開始することは推奨されません（使用上の注意、4.一般的注意項参照）.

この薬は主成分または構成成分にアレルギー反応がある患者には使用してはいけません。 1型糖尿病や糖尿病性ケトアシドーシスがある患者にはこの薬を投与しません。 腎機能が非常に低下した患者、すなわち糸球体濾過率が30mL/min/1.73m2未満または末期腎疾患で透析中の患者はこの薬を服用してはいけません。 この薬は乳糖を含むため、ガラクトース不耐症、Lapp乳糖分解酵素欠損症、またはブドウ糖-ガラクトース吸収障害などの遺伝的問題がある患者には投与してはいけません。 腎機能が低下した患者には慎重に投与すべきであり、糸球体濾過率が60mL/min/1.73m2未満の患者はこの薬の用量を調整するか投与を中止するべきです。 末期腎疾患や透析中の患者にはこの薬の効果が期待されないため使用しません。 心不全患者の中でNYHAクラスI-II段階では慎重に使用し、III-IV段階の患者には推奨されません。 インスリンやスルホニルウレアなどのインスリン分泌促進薬と併用する場合、低血糖のリスクがあるため、これらの薬物の用量を減らす必要があるかもしれません。 この薬は低血糖、外陰部感染、尿路感染、排尿増加、体液量減少、間質性腎炎などのさまざまな副作用を引き起こす可能性があります。 特にケトアシドーシスが発生する可能性があるため、血糖値に関係なく代謝性アシドーシスの症状が現れた場合は直ちに検査を受けて治療を受ける必要があります。 高齢患者や体液量喪失のリスクがある患者は脱水や低血圧の症状に注意が必要で、必要に応じて投与を一時中止することができます。 尿路性敗血症、腎盂腎炎、外陰部真菌感染などの重大な感染症状が発生した場合は直ちに治療を行う必要があります。 会陰部壊死などのまれな重篤な感染が報告されており、関連症状が現れた場合には迅速な診断と治療が必要です。 この薬は他の利尿剤との併用時に脱水と低血圧のリスクを増加させる可能性があるため注意が必要です。 妊娠中には使用を避けるべきであり、妊娠が確認された場合は直ちに投与を中止するべきです。 授乳中の場合、この薬が母乳に分泌される可能性があるため授乳を中止することが推奨されます。 18歳未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていません。 過剰投与時には特別な毒性は報告されていませんが、臨床状態に応じた治療が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えてはいけません。 運転や機械操作時に低血糖のリスクがあるため注意が必要です。 糖尿病患者は定期的に腎機能をモニターし、副反応が発生していないか注意深く観察する必要があります。

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫、ケトアシドーシス、尿路性敗血症、腎盂腎炎、会陰部壊死

軽度の副作用

低血糖、腟炎、外陰部炎、亀頭炎、その他の生殖器感染、かゆみ、発疹、排尿増加、排尿困難、間質性腎炎、渇き、血清脂質増加、血中クレアチニン増加、糸球体濾過率減少、ヘマトクリット増加

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密封された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度程度の室温を維持するのが望ましいです。

外形

淡い黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

PTP包装 - 30錠/PTP[10錠/PTPX3],PTP包装 - 10錠/PTP[10錠/PTPX1]