药品信息
扎雷克斯片20毫克(利伐沙班(微粉化))

扎雷克斯片20毫克(利伐沙班(微粉化))

处方药片剂口服
成分・含量
利伐沙班(微粉化)›20mg / 1片
生产/进口商
永进制药(株)
外观
棕色的红色圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[(10片/PTPX3)],100片/盒[(10片/PTPX10)]
许可状态
正常

品目基准编码 202105343 · 批准 2021.07.14 · 医保编码 642404950

核心摘要

主要用途
预防心房颤动相关栓塞,治疗血栓和肺栓塞并预防复发,预防关节手术相关血栓
服用对象
成人
成人服用量
本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg及20 mg应随餐服用。 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低:本品的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者中,利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用最长12个月的经验有限。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的初始推荐剂量为前3周每日2次,每次15 mg。之后,用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。治疗期限和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 治疗深静脉血栓形成或肺栓塞及降低复发风险,第1-21天:15mg每日2次,每日给药剂量30mg 治疗深静脉血栓形成或肺栓塞及降低复发风险,自第22天起:20mg每日1次,每日给药剂量20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险,给药6个月以上后:10mg每日1次,每日给药剂量10mg 本品每日最大剂量在治疗开始后的前3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢主要骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者静脉血栓栓塞症的预防:本品的推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应于术后6~10小时开始首次给药。给药期限因手术类型及患者个体静脉血栓栓塞症风险而异;建议髋关节置换术患者给药5周,膝关节置换术患者给药2周。 如果漏服本品,正在服用15 mg每日2次的患者应立即服用本品;此时可以一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg给药。 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者应立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次服用1片。不得为补服漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 从维生素K拮抗剂转换为本品:对于降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险,应停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。对于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险,应停止维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 从本品转换为维生素K拮抗剂:从本品转换为维生素K拮抗剂的患者,应联合使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 从胃肠外抗凝剂转换为本品:对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次计划给药的胃肠外制剂(例如低分子量肝素)给药时间前0~2小时,或在停止持续给药的胃肠外制剂(例如静脉注射普通肝素)时,开始服用本品。 从本品转换为胃肠外抗凝剂:停用本品,并在本品下一次应服药时开始给予胃肠外抗凝剂。 肾功能损害患者:肌酐清除率50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,因此不建议使用本品。 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。不建议肌酐清除率为15-29 mL/min的重度肾功能损害患者使用本品。 接受下肢主要骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者静脉血栓栓塞症的预防:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。 应避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者。 可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前,应确认管道位置正确,并在给药后用水冲洗管道。

成分

生产厂家
永进制药(株)

功效・作用

预防心房颤动相关栓塞,治疗血栓和肺栓塞并预防复发,预防关节手术相关血栓

  • 中风,全身栓塞,深静脉血栓,肺栓塞,静脉血栓栓塞
查看批准原文

本药用于减少非瓣膜性心房颤动患者中风和全身栓塞的风险。同时有助于治疗深静脉血栓症和肺栓塞,并减少这些血栓症复发的风险。在接受下肢主要外科手术的成人患者中,对预防静脉血栓栓塞也有效。用于血栓相关疾病的治疗和预防非常重要。

服用方法

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用,15 mg及20 mg应随餐服用。 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低:本品的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的非瓣膜性房颤患者中,利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用最长12个月的经验有限。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的初始推荐剂量为前3周每日2次,每次15 mg。之后,用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次,每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗(至少6个月)后,为降低复发风险而延长治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。治疗期限和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 治疗深静脉血栓形成或肺栓塞及降低复发风险,第1-21天:15mg每日2次,每日给药剂量30mg 治疗深静脉血栓形成或肺栓塞及降低复发风险,自第22天起:20mg每日1次,每日给药剂量20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险,给药6个月以上后:10mg每日1次,每日给药剂量10mg 本品每日最大剂量在治疗开始后的前3周为30 mg,此后治疗期间为20 mg。 接受下肢主要骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者静脉血栓栓塞症的预防:本品的推荐剂量为每日1次,每次10 mg。确认止血后,应于术后6~10小时开始首次给药。给药期限因手术类型及患者个体静脉血栓栓塞症风险而异;建议髋关节置换术患者给药5周,膝关节置换术患者给药2周。 如果漏服本品,正在服用15 mg每日2次的患者应立即服用本品;此时可以一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg给药。 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者应立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次服用1片。不得为补服漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 从维生素K拮抗剂转换为本品:对于降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险,应停止维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR,International Normalized Ratio)≤ 3.0时开始服用本品。对于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险,应停止维生素K拮抗剂治疗,并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 从本品转换为维生素K拮抗剂:从本品转换为维生素K拮抗剂的患者,应联合使用维生素K拮抗剂,直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量,此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 从胃肠外抗凝剂转换为本品:对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者,应在下一次计划给药的胃肠外制剂(例如低分子量肝素)给药时间前0~2小时,或在停止持续给药的胃肠外制剂(例如静脉注射普通肝素)时,开始服用本品。 从本品转换为胃肠外抗凝剂:停用本品,并在本品下一次应服药时开始给予胃肠外抗凝剂。 肾功能损害患者:肌酐清除率50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验,因此不建议使用本品。 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)及重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的推荐剂量为每日1次,每次15 mg。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。不建议肌酐清除率为15-29 mL/min的重度肾功能损害患者使用本品。 接受下肢主要骨科手术(膝关节或髋关节置换术)的成人患者静脉血栓栓塞症的预防:中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-49 mL/min)无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,本品血药浓度显著升高,因此应慎用本品。 应避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者以及中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝功能损害患者。 可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前,应确认管道位置正确,并在给药后用水冲洗管道。

注意事项

本药用于防止或治疗血液凝固的药物。 在服用期间可能会出现出血的情况,因此需要仔细观察出血的迹象。 如发生严重出血,应立即停止服用本药,并在必要时接受止血治疗。 本药不需要定期通过特定血液检查确认血中浓度,但在急救情况下,血中浓度的测定可能是有帮助的。 对本药过敏或有严重出血的患者,肝功能严重减退的患者,妊娠或哺乳期女性不应服用本药。 有乳糖不耐症等遗传问题的患者也应避免服用本药。 对近期有胃肠道溃疡、中风、血管异常、手术历史等出血风险较高的患者应避免使用。 与其他抗凝药物同时服用时,出血风险增加,需谨慎。 特别是在与唑类抗真菌药物或一些抗病毒药物合用时,可能会导致本药的血中浓度升高而增加出血风险,需特别注意。 肾功能下降的患者或与特定药物合用的患者在服用本药时,出血风险可能会增加,因此需要谨慎给药。 本药可能出现出血、贫血、消化不良、头痛、头晕等不良反应,重者可能出现危及生命的出血。 如出现出血症状,应立即告知医务人员,并在必要时接受血液检查及适当治疗。 本药在妊娠期间可能对胎儿有害,因此孕妇或计划怀孕的女性必须咨询医生,哺乳期女性也最好避免服用。 老年人由于肾功能减退,药物浓度可能升高,虽然不需要特别调整剂量,但出血风险可能增加。 不推荐用于18岁以下的儿童和青少年,因其安全性和有效性尚未确立。 如过量服用,出血风险会非常高,因此必须严格遵守剂量,如怀疑过量,应立即告知医务人员。 在驾驶或操作机器时,可能会出现嗜睡或晕厥等症状,因此需注意。 在手术或侵入性操作前,应停止服用本药一段时间,术后应根据医生的指示重新开始服用。 本药与其他药物的相互作用较多,务必与医生或药师咨询关于同时服用的药物。 特别是在与增加出血风险的药物合用时,需要更加小心。 突然停止抗凝治疗可能导致血栓形成,因此停止时必须咨询医生关于其他治疗方案。 在服用本药期间如出现异常反应或不适症状,应立即告知医务人员。

副作用

  • 出血
  • 贫血
  • 血小板增多症
  • 心动过速
  • 眼内出血
  • 牙龈出血
  • 胃肠道出血
  • 胃痛
  • 腹痛
  • 消化不良
再查看 59 项症状
  • 恶心
  • 便秘
  • 腹泻
  • 呕吐
  • 口干
  • 发热
  • 外周水肿
  • 全身力量和能量减少
  • 不适感
  • 局部水肿
  • 肝功能障碍
  • 黄疸
  • 过敏反应
  • 过敏性皮炎
  • 治疗后出血
  • 瘀伤
  • 伤口分泌物
  • 血管性假性动脉瘤
  • 转氨酶升高
  • 血清胆红素升高
  • 碱性磷酸酶升高
  • LDH升高
  • 脂肪酶升高
  • α-淀粉酶升高
  • 转移酶升高
  • 胆红素结合物升高
  • 四肢疼痛
  • 出血性关节病
  • 肌肉出血
  • 头晕
  • 头痛
  • 脑部及颅内出血
  • 晕厥
  • 泌尿生殖系统出血
  • 肾功能障碍
  • 非出血
  • 咯血
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 斑点出血
  • 皮肤及皮下出血
  • 荨麻疹
  • 低血压
  • 血肿
  • 血管水肿
  • 过敏性水肿
  • 过敏性休克反应
  • 胆汁淤积
  • 肝炎
  • 血小板减少症
  • 无颗粒细胞症
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 嗜酸性细胞增多症
  • 药物反应
  • 嗜酸性肺炎
  • 抗凝剂相关肾病
  • 重度子宫出血
  • 晕厥
  • 冒睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封的容器中,以保护免受空气或湿气影响,存放温度应保持在1度至30度之间的室温。 如此存放可以长期保持药物的效果。

外观·包装

外观

棕色的红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTPX3)],100片/盒[(10片/PTPX10)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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