ジャレックス錠20ミリグラム（リバーロキサバン（精製されていない））

成人服用量

本剤10 mgは食事に関係なく投与し、15 mgおよび20 mgは食事とともに投与する。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：本剤の推奨用量は1日1回、1回20 mgである。中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）の推奨用量は1日1回、1回15 mgである。本剤の1日最大用量は20 mgである。 ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた非弁膜症性心房細動患者において、リバーロキサバン1日1回15mg［中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では1日1回10mg］とP2Y12阻害薬を最大12か月間併用投与した限られた経験がある。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の初回推奨用量は、最初の3週間は1日2回、1回15 mgである。その後の深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における維持推奨用量ならびに再発リスク低減のための推奨用量は、1日1回、1回20 mgである。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療（最低6か月）を完了した後、再発リスク低減のために延長投与する場合の推奨用量は1日1回10mgである。治療期間および治療用量は、出血リスクと比較した深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスクについて個別に評価した後に決定する。 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減、1-21日目：15mgを1日2回、1日投与量30mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の治療および再発リスク低減、22日目以降：20mgを1日1回、1日投与量20mg 深部静脈血栓症または肺塞栓症の再発リスク低減、6か月以上投与後：10mgを1日1回、1日投与量10mg 本剤の1日最大用量は、治療開始後3週間は30 mg、その後の治療期間は20 mgである。 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：本剤の推奨用量は1日1回、1回10 mgである。初回投与は止血が確認された後、手術後6~10時間以内に開始する。投与期間は、手術の種類に応じた患者個々の静脈血栓塞栓症リスクによって異なるが、股関節置換術患者では5週間、膝関節置換術患者では2週間の投与が推奨される。 本剤の服用を忘れた場合、15 mgを1日2回服用中の患者は、直ちに本剤を服用する。この場合、15 mg錠を一度に2錠服用することがある。翌日からは1日2回、1回15 mgの投与を継続する。 10, 15, 20 mgを1日1回服用中の患者は、飲み忘れた分を直ちに服用する。翌日からは1日1回1錠の投与を継続する。飲み忘れた分を補うために、1日の投与量を推奨用量の2倍にしてはならない。 ビタミンK拮抗薬から本剤への切り替え：非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減の場合、ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が≤ 3.0となった時点で本剤の服用を開始する。深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減の場合、ビタミンK拮抗薬による治療を中止し、INRが≤ 2.5となった時点で本剤の服用を開始する。 本剤からビタミンK拮抗薬への切り替え：本剤からビタミンK拮抗薬に切り替える患者には、INRが≥2.0 となるまでビタミンK拮抗薬を併用投与する。切り替え後最初の2 日間はビタミンK拮抗薬の標準用量を投与し、その後はINR検査に基づくビタミンK拮抗薬の用量を投与する。 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え：非経口抗凝固薬を投与中の患者では、次回の非経口製剤（例、低分子量ヘパリン）の投与予定時刻の0~2時間前、または持続投与中の非経口製剤（例、静脈内未分画ヘパリン）を中止した時点で本剤の投与を開始する。 本剤から非経口抗凝固薬への切り替え：本剤を中止し、本剤の次回服用予定時刻に非経口抗凝固薬の投与を開始する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランス50-80 mL/minの軽度腎機能障害患者では用量調節は必要ない。クレアチニンクリアランス15 mL/min未満の重度腎機能障害患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されない。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減：中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）および重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における推奨用量は1日1回、1回15 mgである。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療／深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減：中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では用量調節は必要ない。クレアチニンクリアランスが15-29 mL/minの重度腎機能障害患者への本剤の投与は推奨されない。 下肢の主要な整形外科手術（膝関節または股関節置換術）を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防：中等度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-49 mL/min）では用量調節は必要ない。重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、本剤の血中濃度が有意に上昇したため、本剤は慎重に投与する。 血液凝固障害を伴う肝疾患患者、および中等度（Child Pugh B）ならびに重度（Child Pugh C）の肝機能障害患者には本剤の投与を避ける。 使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどと混ぜて経口投与することができる。また、本剤を粉砕し、少量の水とともに胃腸管チューブを介して投与することもできる。本剤を胃腸管チューブから投与する前に、チューブが適切な位置にあることを確認し、チューブを水で洗浄した後に投与する。

この薬は血液が固まるのを防ぐために、血栓の形成を予防または治療するために使用されます。 服用中に出血が起こる可能性があるため、出血の兆候が現れないか注意深く観察する必要があります。 重度の出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、必要に応じて出血を止めるための治療を受ける必要があります。 この薬は特定の血液検査で血中濃度を定期的に確認する必要はありませんが、緊急時には血中濃度の測定が役立つ場合があります。 この薬に過敏反応がある、重篤な出血のある患者、肝機能が著しく低下している患者、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 乳糖不耐症などの遺伝的問題を抱える患者もこの薬を服用すべきではありません。 最近の消化管潰瘍、脳出血、血管疾患、手術歴がある患者など出血リスクの高い患者には服用を避けるべきです。 他の抗凝固薬と併用する場合、出血リスクが増加するため注意が必要です。 特にアゾール系抗真菌薬や一部の抗ウイルス剤と併用する際は、この薬の血中濃度が上昇し出血リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 腎機能が低下した患者や特定の薬剤と併用する患者も、この薬使用時に出血リスクが高くなるため慎重な投与が必要です。 この薬は出血、貧血、消化不良、頭痛、めまいなどの副作用が現れる可能性があり、重篤な場合には生命を脅かす出血が発生することがあります。 出血症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせ、必要に応じて血液検査と適切な治療を受ける必要があります。 この薬は妊娠中に胎児に有害である可能性があるため、妊娠中または妊娠を計画している女性は必ず医師と相談し、授乳中の女性も服用を避けるべきです。 高齢者は腎機能低下により薬物濃度が上昇する可能性がありますが、特別な用量調整は必要ありませんが出血リスクは増加する可能性があります。 18歳未満の子供や青年に対しては安全性や有効性が確立されていないため推奨されません。 過剰摂取の際は出血リスクが非常に高くなるため、服用量は厳守し過剰摂取が疑われる場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 運転や機械操作中に眠気や失神の症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 手術や侵襲的処置の前にはこの薬の服用を一定時間中止し、処置後も医師の指示に従って服用を再開する必要があります。 この薬は他の薬剤との相互作用が多いため、一緒に服用する薬に対して必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 特に出血リスクを増加させる薬剤と併用する場合はより注意が必要です。 抗凝固療法を急に中止すると血栓が形成されるリスクがあるため、中止の場合は必ず他の治療方法について医師と相談する必要があります。 この薬を服用する間に異常反応や不快な症状が起こる場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があり、保管温度は1度から30度の間の室温を維持する必要があります。 このように保管することで薬の効果を長く保持できます。

外形

茶色がかった赤色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTP×3)], 100錠/箱[(10錠/PTP×10)]